Euthyrox N

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Euthyrox N?

Euthyrox N to preparat zawierający lewotyroksyny sodową, syntetyczną postać hormonu tarczycy, która wykazuje identyczne działanie jak hormony wytwarzane naturalnie przez gruczoł tarczowy. Lek znajduje zastosowanie w terapii różnorodnych schorzeń i dysfunkcji tarczycy, stanowiąc podstawowy środek farmakologiczny w endokrynologii.

Podstawowym wskazaniem do zastosowania Euthyrox N jest leczenie wola u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy (wola obojętnego), szczególnie u dorosłych. Wole to powiększenie gruczołu tarczowego, które może rozwijać się z różnych przyczyn, a lewotyroksyna pomaga w redukcji jego rozmiarów poprzez wpływ na mechanizmy regulacyjne przysadki i tarczycy. W przypadku niektórych mocy leku (88 μg, 112 μg, 137 μg) preparat jest wskazany głównie u pacjentów, u których stosowanie jodu nie przynosi oczekiwanych rezultatów lub jest przeciwwskazane.

Kolejnym istotnym zastosowaniem jest profilaktyka nawrotu wola po zabiegach operacyjnych tarczycy. Po operacyjnym usunięciu części lub całości gruczołu tarczowego, organizm może mieć tendencję do tworzenia nowego powiększenia tkanki tarczycowej. Euthyrox N zapobiega tym procesom poprzez utrzymanie odpowiedniego poziomu hormonów tarczycy i zahamowanie nadmiernej stymulacji ze strony przysadki.

Preparat odgrywa kluczową rolę w terapii substytucyjnej niedoczynności tarczycy (hypothyreosis). Stan ten charakteryzuje się niewystarczającym wytwarzaniem hormonów tarczycy przez gruczoł, co prowadzi do spowolnienia metabolizmu i licznych objawów systemowych. Euthyrox N uzupełnia niedobór naturalnych hormonów, przywracając prawidłową równowagę hormonalną organizmu. Terapia substytucyjna zazwyczaj wymaga długotrwałego, często dożywotniego stosowania leku.

W onkologii tarczycy Euthyrox N pełni funkcję terapii supresyjnej. Po leczeniu raka tarczycy, podawanie lewotyroksyny w odpowiednich dawkach ma na celu zahamowanie wydzielania hormonu tyreotropowego (TSH) przez przysadkę, co z kolei ogranicza stymulację potencjalnych pozostałych komórek nowotworowych. Terapia supresyjna stanowi ważny element postępowania onkologicznego po leczeniu chirurgicznym lub radiojodem.

Wybrane moce preparatu (25, 50, 75, 88, 112, 137 μg) znajdują również zastosowanie w terapii skojarzonej z lekami przeciwtarczycowymi. U pacjentów z nadczynnością tarczycy leczonych lekami hamującymi syntezę hormonów tarczycy, Euthyrox N pomaga w utrzymaniu optymalnego poziomu hormonów, zapobiegając ich nadmiernemu obniżeniu. Takie podejście terapeutyczne pozwala na precyzyjne wyrównanie gospodarki hormonalnej.

Dodatkowo moce 100, 150 i 200 μg mogą być wykorzystywane w testach diagnostycznych oceniających czynność tarczycy. Testy te polegają na zastosowaniu lewotyroksyny w celu oceny rezerwy funkcjonalnej układu podwzgórze-przysadka-tarczyca oraz zdolności organizmu do odpowiedzi na podaż egzogennych hormonów tarczycy.

Aktualna ulotka leku Euthyrox N

Jaki jest skład Euthyrox N, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Lewotyroksyna sodowa (Levothyroxinum natricum) w różnych mocach w zależności od postaci leku.

Dostępne moce preparatu:

• Euthyrox N 25 – 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce
• Euthyrox N 50 – 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce
• Euthyrox N 75 – 75 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce
• Euthyrox N 88 μg – 88 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce
• Euthyrox N 100 – 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce
• Euthyrox N 112 μg – 112 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce
• Euthyrox N 125 – 125 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce
• Euthyrox N 137 μg – 137 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce
• Euthyrox N 150 – 150 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce
• Euthyrox N 175 – 175 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce
• Euthyrox N 200 – 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce

Substancje pomocnicze: Skład jakościowy substancji pomocniczych jest jednakowy dla wszystkich mocy preparatu. Każda tabletka zawiera następujące składniki nieaktywne:

• Skrobia kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i środka wiążącego
• Kwas cytrynowy – stabilizator pH
• Żelatyna – substancja wiążąca poprawiająca strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpuszczający ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji
• Mannitol (E 421) – wypełniacz i substancja słodząca

Postać leku: Tabletki są białawe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami i rowkiem dzielącym po obu stronach. Na jednej stronie znajduje się oznaczenie identyfikujące moc preparatu (np. EM 25, EM 50, EM 75, EM 88, EM 100, EM 112, EM 125, EM 137, EM 150, EM 175, EM 200). Rowek dzielący umożliwia podział tabletki na równe połowy, co pozwala na dokładniejsze dostosowanie dawkowania.

Zawartość sodu: Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, dlatego uznawany jest za produkt o znikomej zawartości sodu.

Jak dawkować Euthyrox N?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Euthyrox N?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki Euthyrox N może prowadzić do wystąpienia objawów charakterystycznych dla nadczynności tarczycy. Nasilenie objawów przedawkowania zależy od przyjętej dawki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Objawy mogą pojawić się szybko lub po pewnym czasie od przyjęcia nadmiernej ilości leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Objawy sercowo-naczyniowe: przyspieszona czynność serca (tachykardia), nieregularne bicie serca (arytmia), kołatanie serca, bóle dławicowe w klatce piersiowej przypominające dusznicę bolesną
• Objawy neurologiczne: drżenie rąk i innych części ciała, niepokój ruchowy, pobudzenie psychomotoryczne, ruchy mimowolne, zaburzenia snu, ból głowy, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (guz rzekomy mózgu)
• Objawy ogólne: nadmierne pocenie się, uderzenia gorąca z uczuciem ciepła i zaczerwienieniem twarzy, gorączka, osłabienie lub kurcze mięśniowe
• Objawy ze strony przewodu pokarmowego: wymioty, biegunka
• Inne objawy: zmniejszenie masy ciała, zaburzenia miesiączkowania u kobiet

U pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak padaczka, odnotowano pojedyncze przypadki wystąpienia napadów drgawek po przedawkowaniu lewotyroksyny.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o odpowiednim postępowaniu, które może obejmować:

• Czasowe przerwanie przyjmowania leku na kilka dni
• Zmniejszenie dawki dobowej do czasu ustąpienia objawów
• Monitorowanie parametrów życiowych, szczególnie czynności serca
• W ciężkich przypadkach – leczenie objawowe w warunkach szpitalnych

Masywne przedawkowanie może prowadzić do rozwinięcia się objawów ostrej nadczynności tarczycy (thyrotoxicosis) i w rzadkich przypadkach do ostrej psychozy. Takie sytuacje wymagają pilnej interwencji medycznej i hospitalizacji.

Zapobieganie przedawkowaniu:

Aby uniknąć przypadkowego przedawkowania, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz regularnie zgłaszać się na kontrolne badania laboratoryjne. W przypadku pominięcia dawki nie należy podwajać następnej – należy po prostu przyjąć zwykłą dawkę w kolejnym dniu rano.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Euthyrox N – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Euthyrox N nie ma bezwzględnych ograniczeń dietetycznych, jednak niektóre produkty żywnościowe mogą wpływać na wchłanianie leku i jego skuteczność terapeutyczną. Przestrzeganie odpowiednich zasad żywieniowych pomoże zapewnić optymalną efektywność leczenia.

Produkty sojowe:

Szczególną uwagę należy zwrócić na spożywanie produktów zawierających soję. Składniki soi mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny z jelita cienkiego, co może prowadzić do obniżenia skuteczności leczenia. Jeśli w diecie znajdują się produkty sojowe (mleko sojowe, tofu, miso, tempeh, edamame), należy poinformować o tym lekarza. Szczególnie istotne jest zgłoszenie zmian w ilości spożywanej soi – zarówno zwiększenia, jak i zmniejszenia. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki leku oraz wykonanie dodatkowych badań kontrolnych poziomu hormonów tarczycy.

Odstęp czasowy między posiłkami a przyjęciem leku:

Preparat należy przyjmować rano na czczo, co najmniej pół godziny przed śniadaniem. Jest to kluczowe dla zapewnienia optymalnego wchłaniania substancji czynnej. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym może znacząco zmniejszyć biodostępność lewotyroksyny.

Alkohol:

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii lewotyroksyną. Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do umiarkowanego spożycia alkoholu. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać negatywnie na funkcjonowanie wątroby, która odgrywa istotną rolę w metabolizmie hormonów tarczycy. Osoby z zaburzeniami czynności tarczycy powinny zachować szczególną ostrożność w spożywaniu alkoholu. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Inne zalecenia żywieniowe:

Należy popijać tabletkę niewielką ilością płynu, najlepiej czystą wodą. Unikać należy popijania leku sokami, kawą, herbatą czy mlekiem, gdyż mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej. Podczas stosowania Euthyrox N zaleca się utrzymanie regularnego rytmu posiłków i stabilnej diety, co ułatwia monitorowanie skuteczności terapii i pozwala na łatwiejsze dostosowanie dawkowania w razie potrzeby.

Czy można stosować Euthyrox N w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w ciąży:

W okresie ciąży należy kontynuować przyjmowanie Euthyrox N pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego. Prawidłowy poziom hormonów tarczycy jest kluczowy dla prawidłowego rozwoju płodu, szczególnie układu nerwowego dziecka. Niedoczynność tarczycy u matki, która nie jest odpowiednio leczona, może prowadzić do poważnych powikłań rozwojowych u dziecka.

Ciąża zwykle wiąże się ze zwiększonym zapotrzebowaniem na hormony tarczycy, dlatego u wielu kobiet konieczne jest zwiększenie dotychczasowej dawki lewotyroksyny. Lekarz będzie regularnie monitorował poziom hormonów tarczycy i w razie potrzeby dostosuje dawkowanie. Nie należy samodzielnie modyfikować dawki ani przerywać leczenia.

Szczególne sytuacje w ciąży:

Jeśli przed zajściem w ciążę Euthyrox N był stosowany jednocześnie z lekiem przeciwtarczycowym w ramach leczenia nadczynności tarczycy, lekarz zaleci przerwanie przyjmowania lewotyroksyny po zajściu w ciążę. W okresie ciąży absolutnie nie wolno jednocześnie stosować leków przeciwtarczycowych z lewotyroksyną w terapii skojarzonej. Taka kombinacja jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży.

W okresie ciąży nie należy przeprowadzać testów diagnostycznych polegających na zahamowaniu czynności tarczycy z użyciem lewotyroksyny.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego leczenie tarczycy, aby można było odpowiednio wcześnie dostosować dawkowanie i zapewnić optymalny poziom hormonów przed poczęciem. Dobrze wyrównana czynność tarczycy przed ciążą zwiększa szanse na jej prawidłowy przebieg.

Karmienie piersią:

W okresie karmienia piersią należy kontynuować przyjmowanie Euthyrox N zgodnie z zaleceniem lekarza. Lewotyroksyna przenika do mleka kobiecego, jednak jej stężenie jest na tyle niskie, że nie ma wpływu na dziecko karmione piersią. Nie stwierdzono działań niepożądanych u niemowląt karmionych przez matki przyjmujące lewotyroksynę w dawkach terapeutycznych.

Karmienie piersią nie wymaga przerywania leczenia niedoczynności tarczycy ani modyfikacji dawkowania ze względu na sam fakt laktacji. Niemniej jednak lekarz prowadzący może zalecić wykonanie kontrolnych badań hormonów tarczycy, gdyż potrzeby hormonalne mogą ulegać zmianom w okresie poporodowym i laktacji.

Ogólne zalecenia:

Kobiety stosujące Euthyrox N, które są w ciąży, planują zajście w ciążę lub karmią piersią, powinny pozostawać w regularnym kontakcie z lekarzem endokrynologiem oraz położnikiem. Regularne badania laboratoryjne i monitorowanie stanu klinicznego pozwalają na bezpieczne prowadzenie ciąży i okresu laktacji przy jednoczesnym optymalnym leczeniu zaburzeń tarczycy.

Jakie są skutki uboczne Euthyrox N?

Czy mogę łączyć Euthyrox N z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)