Etopro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Etopro?

Etopro to lek przeciwpadaczkowy zawierający topiramat jako substancję czynną. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu padaczki u pacjentów dorosłych oraz dzieci. Mechanizm działania topiramatu jest złożony i obejmuje kilka komplementarnych szlaków neuronalnych, co przyczynia się do jego działania przeciwdrgawkowego.

W monoterapii, czyli jako jedyny stosowany lek przeciwpadaczkowy, Etopro jest wskazany w leczeniu napadów padaczkowych u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 6 lat. Pozwala na kontrolę różnych typów napadów, w tym napadów częściowych i uogólnionych. Decyzja o zastosowaniu monoterapii powinna być podejmowana przez lekarza neurologa z doświadczeniem w leczeniu padaczki.

W terapii skojarzonej, Etopro może być stosowany wraz z innymi lekami przeciwpadaczkowymi do leczenia napadów padaczkowych u osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat. Takie podejście jest szczególnie przydatne w przypadkach opornej padaczki, gdy monoterapia nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów. Lekarz dostosowuje schemat leczenia skojarzonego indywidualnie do potrzeb pacjenta.

Oprócz leczenia padaczki, Etopro ma zastosowanie w zapobieganiu bólom migrenowym u osób dorosłych. Topiramat wykazuje właściwości profilaktyczne, zmniejszając częstość występowania i nasilenie napadów migreny. W tym wskazaniu lek stosuje się regularnie, aby osiągnąć pożądany efekt prewencyjny, a nie w celu doraźnego łagodzenia bólu podczas napadu.

Lekarz rozpoczynający leczenie lekiem Etopro powinien posiadać doświadczenie w leczeniu padaczki lub migreny. Dawkowanie jest wprowadzane stopniowo, rozpoczynając od małych dawek i powoli je zwiększając, aż do ustalenia optymalnej dawki dla danego pacjenta. Taka strategia minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i pozwala na lepszą tolerancję leczenia.

Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne omówienie z lekarzem wskazań, przeciwwskazań oraz potencjalnych korzyści i ryzyk związanych ze stosowaniem leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko teratogenne. Regularne kontrole medyczne są niezbędne do monitorowania skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Etopro

Jaki jest skład Etopro, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Etopro jest topiramat. Lek dostępny jest w czterech mocach: tabletki 25 mg zawierają 25 mg topiramatu, tabletki 50 mg zawierają 50 mg topiramatu, tabletki 100 mg zawierają 100 mg topiramatu, a tabletki 200 mg zawierają 200 mg topiramatu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, powidon, magnezu stearynian oraz wosk Carnauba.

Tabletki 25 mg i 50 mg posiadają powłokę zawierającą: Opadry II White OY-LS-28908 (hypromelozę 15 cP, 3 cP i 50 cP, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek E 171, makrogol 4000). Dodatkowo tabletki 50 mg zawierają w powłoce Opadry Yellow 02H2229 (hypromelozę 5 cP, tytanu dwutlenek E 171, talk, glikol propylenowy E1520 oraz żółcień chinolinową E 104).

Tabletki 100 mg mają powłokę Opadry Orange 02H23314 składającą się z hypromelozy 5 cP, tytanu dwutlenku E 171, talku, glikolu propylenowego E1520 oraz żółcieni pomarańczowej FCF, lak E 110. Tabletki 200 mg są pokryte powłoką Opadry II Pink 39F24041 zawierającą hypromelozę 15 cP, 3 cP i 50 cP, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek E 171, makrogol 4000, żelaza tlenek czerwony E 172 oraz żelaza tlenek żółty E 172.

Tabletki 25 mg, 50 mg i 200 mg zawierają laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Tabletki 100 mg zawierają barwnik azowy żółcień pomarańczową FCF (E 110), który może powodować reakcje alergiczne. Wszystkie postaci leku zawierają sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że lek uznawany jest za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Etopro?

W razie przedawkowania leku Etopro należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku, aby umożliwić personelowi medycznemu szybką identyfikację przyjętej substancji.

W razie przedawkowania topiramatu można odczuwać następujące objawy:

• Senność, uczucie zmęczenia lub mniejszej czujności
• Brak koordynacji ruchowej
• Zaburzenia mowy lub koncentracji
• Podwójne lub niewyraźne widzenie
• Zawroty głowy z powodu niskiego ciśnienia tętniczego krwi
• Uczucie depresji lub pobudzenia
• Ból brzucha lub drgawki

Przedawkowanie może wystąpić również w przypadku stosowania innych leków równocześnie z lekiem Etopro. Interakcje między lekami mogą nasilać objawy przedawkowania lub prowadzić do nieprzewidywalnych reakcji. Dlatego tak ważne jest poinformowanie personelu medycznego o wszystkich przyjmowanych lekach.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania topiramatu. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie hemodializy w celu usunięcia nadmiaru substancji czynnej z organizmu. Decyzję o sposobie postępowania podejmuje lekarz na podstawie stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Etopro – czy mogę spożywać alkohol?

Etopro można przyjmować z pokarmem lub bez. Nie istnieją specjalne ograniczenia dietetyczne związane ze stosowaniem tego leku. Należy jednak pić duże ilości płynów w ciągu dnia, aby zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych podczas stosowania leku.

W trakcie stosowania leku Etopro należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane związane z ośrodkowym układem nerwowym, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji ruchowej. Połączenie alkoholu z topiramatu może również zwiększać ryzyko upośledzenia sprawności psychofizycznej.

Jeśli pacjent stosuje dietę wysokotłuszczową (dietę ketogenną), powinien poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii lekiem Etopro. Dieta ketogenna może wpływać na metabolizm leku i wymagać dostosowania dawkowania.

Należy zwrócić uwagę na odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w przypadku osób aktywnych fizycznie, narażonych na wysokie temperatury lub przyjmujących inne leki moczopędne. Niewystarczające spożycie płynów zwiększa ryzyko powstawania kamieni nerkowych podczas terapii topiramatu.

Czy można stosować Etopro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ważna porada dla kobiet zdolnych do zajścia w ciążę: Etopro może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny porozmawiać z lekarzem o innych możliwych metodach leczenia. Przynajmniej raz w roku należy udać się do lekarza w celu kontroli leczenia i omówienia ryzyka.

Profilaktyka migreny: W przypadku migreny leku Etopro nie wolno stosować w trakcie ciąży. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, nie wolno stosować leku bez stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji. Przed rozpoczęciem stosowania leku przez kobietę w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy.

Leczenie padaczki: W przypadku padaczki leku Etopro nie wolno stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że żadna inna metoda leczenia nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów padaczkowych. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, nie wolno stosować leku bez wysoce skutecznej antykoncepcji. Jedynym wyjątkiem jest sytuacja, gdy lek jest jedynym środkiem zapewniającym wystarczającą kontrolę napadów, a pacjentka planuje zajście w ciążę.

Ryzyko stosowania topiramatu w czasie ciąży: Stosowanie leku w trakcie ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka. W przypadku kobiet przyjmujących topiramat wady wrodzone wystąpią u około 4-9 dzieci na 100, podczas gdy u kobiet nie chorujących na padaczkę i nie stosujących leków przeciwpadaczkowych odsetek ten wynosi 1-3 na 100. Szczególnie obserwowano rozszczep wargi, rozszczep podniebienia oraz u noworodków płci męskiej wadę rozwojową prącia (spodziectwo).

Istnieje również zwiększone ryzyko wystąpienia u dziecka zaburzeń ze spektrum autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Po urodzeniu dziecko może być mniejsze i mieć niższą masę ciała niż oczekiwana.

Konieczność stosowania antykoncepcji: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki wysoce skuteczną antykoncepcję. Może to być jeden wysoce skuteczny środek (np. wkładka wewnątrzmaciczna) lub dwie uzupełniające metody (np. pigułka antykoncepcyjna w połączeniu z metodą barierową jak prezerwatywa lub pessar dopochwowy).

Topiramat może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji. Jeśli wystąpią nieregularne krwawienia miesiączkowe, należy poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią: Substancja czynna leku przenika do mleka ludzkiego. U dzieci karmionych mlekiem matek stosujących ten lek występowały objawy niepożądane, takie jak biegunka, senność, drażliwość i mały przyrost masy ciała. Lekarz omówi z pacjentką, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki i ryzyko dla dziecka. Matki przyjmujące lek w okresie laktacji muszą niezwłocznie poinformować lekarza o jakichkolwiek zmianach w zachowaniu ich dzieci.

Do opakowania leku dołączona jest karta pacjenta, która przypomina o ryzyku związanym z ciążą. Koniecznie należy się zapoznać z otrzymaną od lekarza instrukcją dla pacjenta.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)