Etopiryna Pro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Etopiryna PRO?

Etopiryna PRO zawiera kwas acetylosalicylowy, substancję należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa on poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za powstanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Dzięki temu lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Specyficzna postać dojelitowa sprawia, że tabletka rozpada się dopiero w jelicie cienkim, co zmniejsza drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową żołądka.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu dolegliwości bólowych różnego pochodzenia o lekkim i średnim nasileniu. Obejmuje to bóle głowy, w tym napięciowe bóle głowy i migreny, bóle zębów związane z procesami zapalnymi lub zabiegami stomatologicznymi, bóle mięśni po wysiłku fizycznym lub w przebiegu stanów zapalnych, oraz bóle stawów o różnej etiologii. Kwas acetylosalicylowy działa bezpośrednio w miejscu powstawania bólu, hamując syntezę mediatorów zapalnych.

Preparat jest również wskazany w dolegliwościach towarzyszących przeziębieniu i grypie z gorączką. Działanie przeciwgorączkowe kwasu acetylosalicylowego polega na wpływie na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, co prowadzi do rozszerzenia naczyń skórnych i zwiększenia wydzielania potu, a w konsekwencji do obniżenia temperatury ciała. Jednocześnie łagodzi towarzyszące infekcjom bóle mięśniowe i stawowe.

W ramach długotrwałego leczenia pod nadzorem lekarza Etopiryna PRO stosuje się w stanach chorobowych wymagających przewlekłego podawania kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach. Dotyczy to przede wszystkim reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), przewlekłej choroby autoimmunologicznej charakteryzującej się zapaleniem błony maziowej stawów. W tych przypadkach lek działa zarówno przeciwbólowo, jak i przeciwzapalnie, zmniejszając obrzęk i sztywność stawów. Postać dojelitowa jest szczególnie korzystna u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia, gdyż zmniejsza ryzyko powikłań ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Warto podkreślić, że leczenie objawowe bez konsultacji lekarskiej powinno trwać nie dłużej niż 3 dni. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest wizyta u lekarza. U pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, terapia prowadzona jest pod stałym nadzorem medycznym z regularną kontrolą parametrów laboratoryjnych i oceny stanu klinicznego.

Aktualna ulotka leku Etopiryna PRO

Jaki jest skład Etopiryna PRO, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Etopiryna PRO jest kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum). Każda tabletka dojelitowa zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• skrobia kukurydziana
• skrobia kukurydziana modyfikowana
• hypromeloza
• kopolimer kwasu metakrylowego (tworzy powłokę dojelitową)
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• trietylu cytrynian
• czerwień koszenilowa, lak (E 124) – barwnik
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu wodorowęglan
• sodu laurylosiarczan

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Preparat może powodować reakcje alergiczne ze względu na obecność barwnika czerwieni koszenilowej (E 124).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Etopiryna PRO?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty oraz przewieźć pacjenta do szpitalnego oddziału ratunkowego. Nie istnieje specyficzna odtrutka.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności i wymioty
• przyspieszenie oddechu
• szumy uszne (zazwyczaj jako wczesny objaw)
• utratę słuchu
• zaburzenia widzenia
• bóle głowy
• pobudzenie ruchowe lub senność i śpiączkę
• drgawki
• hipertermię (podwyższoną temperaturę ciała)
• zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i wodno-elektrolitowej (kwasica metaboliczna, odwodnienie)

Łagodne lub średnio ciężkie objawy toksyczności występują po zastosowaniu dawki 150-300 mg/kg masy ciała. Ciężkie objawy zatrucia pojawiają się po zażyciu 300-500 mg/kg mc. Dawka potencjalnie śmiertelna to ponad 500 mg/kg mc. Zgon w przebiegu zatrucia obserwowano po przyjęciu przez osoby dorosłe jednorazowej dawki 10-30 g.

Postępowanie w razie zatrucia obejmuje:

• sprowokowanie wymiotów i płukanie żołądka (skuteczne w czasie 3-4 godzin po przyjęciu, a w przypadku bardzo dużej dawki nawet do 10 godzin)
• podanie węgla aktywnego w postaci wodnej zawiesiny (50-100 g u dorosłych, 30-60 g u dzieci)
• obniżenie temperatury ciała w przypadku hipertermii przez chłodne okłady
• stałą kontrolę i wyrównywanie gospodarki wodno-elektrolitowej
• dożylne podanie wodorowęglanu sodu w celu przyspieszenia wydalania kwasu acetylosalicylowego i leczenia kwasicy
• diurezę alkaliczną (pH moczu 7,5-8) u pacjentów z prawidłową czynnością nerek
• w ciężkich zatruciach – hemodializę lub dializę otrzewnową
• podanie witaminy K w przypadku wydłużenia czasu protrombinowego
• tlenoterapię i ewentualnie intubację z oddechem zastępczym przy zaburzeniach oddychania
• typowe postępowanie przeciwwstrząsowe w razie wstrząsu

Nie należy stosować leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy (np. barbituranów) ze względu na ryzyko zahamowania ośrodka oddechowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Etopiryna PRO – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki należy przyjmować w czasie lub po posiłku i popijać dużą ilością płynu. Takie postępowanie zmniejsza drażniące działanie na błonę śluzową przewodu pokarmowego.

Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy pić alkoholu ze względu na znacząco zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Alkohol i kwas acetylosalicylowy działają synergistycznie, co może prowadzić do powstawania nadżerek, owrzodzeń, a nawet krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Leki zobojętniające sok żołądkowy (antacida), zwiększając pH soku żołądkowego, mogą uszkodzić powłokę dojelitową tabletki, dlatego należy zachować ostrożność przy ich jednoczesnym stosowaniu. Omeprazol i kwas askorbowy (witamina C) nie wpływają na wchłanianie kwasu acetylosalicylowego.

Czy można stosować Etopiryna PRO w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Ciąża – ostatni trymestr (7-9 miesiąc): Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce większej niż 100 mg na dobę jest bezwzględnie przeciwwskazane. Może to spowodować:

• zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka
• niski poziom płynu owodniowego (małowodzie)
• zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka
• zwiększoną skłonność do krwawień u matki i dziecka
• opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu

Jeśli pacjentka przyjmuje kwas acetylosalicylowy w małych dawkach (do 100 mg na dobę włącznie), konieczna jest ścisła kontrola położnicza.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr (1-6 miesiąc): Nie należy przyjmować leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Lek przyjmowany dłużej niż kilka dni, począwszy od 20. tygodnia ciąży, może powodować:

• zaburzenie nerek u nienarodzonego dziecka
• małowodzie
• zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka

Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Wpływ na płodność: Lek należy do grupy preparatów, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)