Estalis

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Estalis?

Estalis to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej, który zawiera kombinację dwóch hormonów kobiecych - estrogenu (estradiolu) i progestagenu (noretysteronu octanu). Preparat dostępny jest w formie systemu transdermalnego (plastra skórnego) w dwóch mocach: 50/250 μg/24h oraz 50/140 μg/24h. System transdermalny zapewnia ciągłe uwalnianie substancji czynnych przez skórę bezpośrednio do krwiobiegu przez okres 4 dni.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Estalis jest łagodzenie objawów występujących po menopauzie u kobiet w wieku pomenopauzalnym, u których od ostatniej naturalnie występującej miesiączki minęło co najmniej 12 miesięcy. Podczas menopauzy organizm kobiety zmniejsza produkcję estrogenu, co może powodować różnorodne dolegliwości znacząco wpływające na jakość życia.

• Uderzenia gorąca - uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej
• Zaburzenia snu - problemy z zasypianiem i jakością snu
• Drażliwość i zmiany nastroju - wahania emocjonalne związane z niedoborem hormonów
• Suchość pochwy - dyskomfort w obrębie narządów płciowych

Drugim ważnym wskazaniem jest profilaktyka osteoporozy po menopauzie. U niektórych kobiet po menopauzie może wystąpić kruchość kości, a Estalis może być stosowany w celu zapobiegania osteoporozie u pacjentek ze zwiększonym ryzykiem złamań, dla których inne metody leczenia nie są odpowiednie. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie indywidualnego profilu ryzyka i korzyści dla pacjentki.

Mechanizm działania Estalis opiera się na uzupełnianiu niedoboru hormonów kobiecych. Estradiol zastępuje naturalny estrogen wytwarzany przez jajniki przed menopauzą, natomiast noretysteronu octan (progestagen) chroni błonę śluzową macicy przed nadmiernym rozrostem, który mógłby wystąpić przy stosowaniu samego estrogenu. Taka kombinacja zapewnia równowagę hormonalną i minimalizuje ryzyko rozwoju raka endometrium.

Aktualna ulotka leku Estalis

Jaki jest skład Estalis, jakie substancje zawiera?

Estalis dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością substancji czynnych i wielkością plastra:

Estalis 0,5 mg; 50 μg/24h + 4,8 mg; 250 μg/24h:

• Estradiol półwodny (estradiolum hemihydratum): 0,5 mg - uwalniany z szybkością 50 μg na dobę
• Noretysteronu octan (norethisteroni acetas): 4,8 mg - uwalniany z szybkością 250 μg na dobę
• Powierzchnia plastra: 16 cm²

Estalis 0,6 mg; 50 μg/24h + 2,7 mg; 140 μg/24h:

• Estradiol półwodny: 0,6 mg - uwalniany z szybkością 50 μg na dobę
• Noretysteronu octan: 2,7 mg - uwalniany z szybkością 140 μg na dobę
• Powierzchnia plastra: 9 cm²

Substancje pomocnicze w składzie plastra:

• Warstwa przylepna: silikonowa i akrylowa warstwa przylepna, powidon, kwas olejowy, glikol dipropylenowy
• Warstwa ochronna: poliestrowa folia laminowana
• Powłoka pokrywająca: warstwa poliestrowa pokryta fluoropolimerem (do usunięcia przed nałożeniem)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Estalis?

Ze względu na sposób stosowania Estalis w postaci systemu transdermalnego, przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ substancje czynne uwalniane są z plastra stopniowo przez okres 4 dni.

Objawy przedawkowania estrogenów mogą obejmować:

• Tkliwość i bolesność piersi
• Nudności i wymioty
• Krwotok z macicy

Objawy przedawkowania progestagenów mogą wystąpić jako:

• Obniżenie nastroju
• Uczucie zmęczenia
• Wystąpienie trądziku
• Nadmierne owłosienie

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast odlepić plaster i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosować dodatkowych plastrów w celu kompensacji. W przypadku przypadkowego nałożenia dwóch plastrów jednocześnie, jeden z nich należy natychmiast usunąć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Estalis – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że Estalis stosowany jest w postaci plastra transdermalnego, nie ma bezpośrednich przeciwskazań dotyczących spożycia pokarmów czy napojów. Substancje czynne wchłaniają się przez skórę, omijając przewód pokarmowy, co eliminuje większość interakcji pokarmowych charakterystycznych dla doustnych form HTZ.

Spożywanie alkoholu: W ulotce nie ma szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem. Jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może:

• Wpływać na funkcje wątroby, która metabolizuje hormony
• Potęgować niektóre objawy menopauzy
• Zwiększać ryzyko osteoporozy
• Wpływać na równowagę hormonalną

Ogólne zalecenia dietetyczne podczas HTZ:

• Utrzymywanie zrównoważonej diety bogatej w wapń i witaminę D
• Ograniczenie spożycia alkoholu do umiarkowanych ilości
• Regularne spożywanie posiłków
• Unikanie nadmiernych ilości kofeiny

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania Estalis, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych wskazówek uwzględniających stan zdrowia i potrzeby pacjentki.

Czy można stosować Estalis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Estalis jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas ciąży i karmienia piersią. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie.

Ciąża:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy natychmiast przerwać stosowanie Estalis
• Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem
• Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna przerwać stosowanie preparatu
• W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast przerwać stosowanie leku

Karmienie piersią: Nie należy stosować Estalis w czasie karmienia piersią. Hormony zawarte w preparacie mogą przedostawać się do mleka matki i wpływać na dziecko.

Antykoncepcja: Należy pamiętać, że Estalis nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Pacjentki, u których:

• Minęło mniej niż 12 miesięcy od ostatniej miesiączki
• Są w wieku poniżej 50 lat

mogą nadal wymagać stosowania antykoncepcji w celu zapobieżenia niechcianej ciąży. W takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiedniej metody antykoncepcji.

Przed rozpoczęciem leczenia Estalis lekarz zawsze potwierdza, że pacjentka nie jest w ciąży i znajduje się w okresie pomenopauzalnym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)