Estalis

Ostatnia aktualizacja:

Podmiot odpowiedzialnyNovartis Poland Sp. z o.o.
Kod ATCG03FA01
ProceduraNAR
SubstancjaEstradiol, Noretysteron (octan noretysteronu)

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Estalis?

Estalis to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej, który zawiera kombinację dwóch hormonów kobiecych – estrogenu (estradiolu) i progestagenu (noretysteronu octanu). Preparat dostępny jest w formie systemu transdermalnego (plastra skórnego) w dwóch mocach: 50/250 μg/24h oraz 50/140 μg/24h. System transdermalny zapewnia ciągłe uwalnianie substancji czynnych przez skórę bezpośrednio do krwiobiegu przez okres 4 dni.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Estalis jest łagodzenie objawów występujących po menopauzie u kobiet w wieku pomenopauzalnym, u których od ostatniej naturalnie występującej miesiączki minęło co najmniej 12 miesięcy. Podczas menopauzy organizm kobiety zmniejsza produkcję estrogenu, co może powodować różnorodne dolegliwości znacząco wpływające na jakość życia.

  • Uderzenia gorąca – uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej
  • Zaburzenia snu – problemy z zasypianiem i jakością snu
  • Drażliwość i zmiany nastroju – wahania emocjonalne związane z niedoborem hormonów
  • Suchość pochwy – dyskomfort w obrębie narządów płciowych

Drugim ważnym wskazaniem jest profilaktyka osteoporozy po menopauzie. U niektórych kobiet po menopauzie może wystąpić kruchość kości, a Estalis może być stosowany w celu zapobiegania osteoporozie u pacjentek ze zwiększonym ryzykiem złamań, dla których inne metody leczenia nie są odpowiednie. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie indywidualnego profilu ryzyka i korzyści dla pacjentki.

Mechanizm działania Estalis opiera się na uzupełnianiu niedoboru hormonów kobiecych. Estradiol zastępuje naturalny estrogen wytwarzany przez jajniki przed menopauzą, natomiast noretysteronu octan (progestagen) chroni błonę śluzową macicy przed nadmiernym rozrostem, który mógłby wystąpić przy stosowaniu samego estrogenu. Taka kombinacja zapewnia równowagę hormonalną i minimalizuje ryzyko rozwoju raka endometrium.

Jaki jest skład Estalis, jakie substancje zawiera?

Estalis dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością substancji czynnych i wielkością plastra:

Estalis 0,5 mg; 50 μg/24h + 4,8 mg; 250 μg/24h:

  • Estradiol półwodny (estradiolum hemihydratum): 0,5 mg – uwalniany z szybkością 50 μg na dobę
  • Noretysteronu octan (norethisteroni acetas): 4,8 mg – uwalniany z szybkością 250 μg na dobę
  • Powierzchnia plastra: 16 cm²

Estalis 0,6 mg; 50 μg/24h + 2,7 mg; 140 μg/24h:

  • Estradiol półwodny: 0,6 mg – uwalniany z szybkością 50 μg na dobę
  • Noretysteronu octan: 2,7 mg – uwalniany z szybkością 140 μg na dobę
  • Powierzchnia plastra: 9 cm²

Substancje pomocnicze w składzie plastra:

  • Warstwa przylepna: silikonowa i akrylowa warstwa przylepna, powidon, kwas olejowy, glikol dipropylenowy
  • Warstwa ochronna: poliestrowa folia laminowana
  • Powłoka pokrywająca: warstwa poliestrowa pokryta fluoropolimerem (do usunięcia przed nałożeniem)

Przykładowe leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:
Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:
• Dawkowania i stężenia substancji czynnych
• Substancji pomocniczych i składu powłoki
• Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
• Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
• Producenta i procesu wytwarzania
• Ceny i dostępności

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą.

Jak dawkować Estalis?

Estalis stosuje się jako ciągłe leczenie skojarzone w postaci systemu transdermalnego (plastra skórnego). Lekarz dobiera najmniejszą dawkę łagodzącą objawy, przeznaczoną do stosowania przez możliwie najkrótszy czas.

Schemat dawkowania:

  • Plaster należy nakładać dwa razy w tygodniu bez przerw
  • Jeden plaster pozostaje na skórze przez 4 dni
  • Po 4 dniach plaster należy wymienić na nowy
  • Nie ma przerw w terapii między kolejnymi plastrami

Rozpoczynanie leczenia:

  • Pacjentki niestosujące HTZ: mogą rozpocząć leczenie Estalis dowolnego dnia
  • Pacjentki stosujące ciągłą HTZ: mogą przejść na Estalis dowolnego dnia
  • Pacjentki przechodzące z cyklicznej HTZ: powinny rozpocząć terapię po zakończeniu dotychczasowego cyklu leczenia

Miejsca aplikacji plastra:

  • Plaster należy naklejać w dolnej części brzucha, poniżej talii
  • Nie należy naklejać plastra w okolicy talii ani na piersi
  • Przy każdej zmianie plaster należy umieścić w innym miejscu na skórze
  • Zachować co najmniej 1 tydzień przerwy między naklejeniem kolejnego plastra w tym samym miejscu

Skóra przed aplikacją musi być czysta, sucha, chłodna i wolna od skaleczeń oraz podrażnień. Nie należy używać proszków, olejków czy kremów w miejscu naklejania plastra.

Reklama

Co zrobić w przypadku przedawkowania Estalis?

Ze względu na sposób stosowania Estalis w postaci systemu transdermalnego, przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ substancje czynne uwalniane są z plastra stopniowo przez okres 4 dni.

Objawy przedawkowania estrogenów mogą obejmować:

  • Tkliwość i bolesność piersi
  • Nudności i wymioty
  • Krwotok z macicy

Objawy przedawkowania progestagenów mogą wystąpić jako:

  • Obniżenie nastroju
  • Uczucie zmęczenia
  • Wystąpienie trądziku
  • Nadmierne owłosienie

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast odlepić plaster i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosować dodatkowych plastrów w celu kompensacji. W przypadku przypadkowego nałożenia dwóch plastrów jednocześnie, jeden z nich należy natychmiast usunąć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Estalis – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że Estalis stosowany jest w postaci plastra transdermalnego, nie ma bezpośrednich przeciwskazań dotyczących spożycia pokarmów czy napojów. Substancje czynne wchłaniają się przez skórę, omijając przewód pokarmowy, co eliminuje większość interakcji pokarmowych charakterystycznych dla doustnych form HTZ.

Spożywanie alkoholu: W ulotce nie ma szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem. Jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może:

  • Wpływać na funkcje wątroby, która metabolizuje hormony
  • Potęgować niektóre objawy menopauzy
  • Zwiększać ryzyko osteoporozy
  • Wpływać na równowagę hormonalną

Ogólne zalecenia dietetyczne podczas HTZ:

  • Utrzymywanie zrównoważonej diety bogatej w wapń i witaminę D
  • Ograniczenie spożycia alkoholu do umiarkowanych ilości
  • Regularne spożywanie posiłków
  • Unikanie nadmiernych ilości kofeiny

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania Estalis, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych wskazówek uwzględniających stan zdrowia i potrzeby pacjentki.

Czy można stosować Estalis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Estalis jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas ciąży i karmienia piersią. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie.

Ciąża:

  • Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy natychmiast przerwać stosowanie Estalis
  • Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem
  • Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna przerwać stosowanie preparatu
  • W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast przerwać stosowanie leku

Karmienie piersią: Nie należy stosować Estalis w czasie karmienia piersią. Hormony zawarte w preparacie mogą przedostawać się do mleka matki i wpływać na dziecko.

Antykoncepcja: Należy pamiętać, że Estalis nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Pacjentki, u których:

  • Minęło mniej niż 12 miesięcy od ostatniej miesiączki
  • Są w wieku poniżej 50 lat

mogą nadal wymagać stosowania antykoncepcji w celu zapobieżenia niechcianej ciąży. W takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiedniej metody antykoncepcji.

Przed rozpoczęciem leczenia Estalis lekarz zawsze potwierdza, że pacjentka nie jest w ciąży i znajduje się w okresie pomenopauzalnym.

Jakie są skutki uboczne Estalis?

Jak każdy lek, Estalis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane są częściej zgłaszane u kobiet stosujących HTZ w porównaniu z kobietami niestosującymi tego typu terapii.

Najważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

  • Nowotwór piersi
  • Nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy
  • Nowotwór jajnika
  • Skrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc
  • Choroba serca i udar

Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 pacjentek):

  • Bóle głowy
  • Reakcje w miejscu stosowania plastra
  • Bolesność i tkliwość piersi
  • Bolesne miesiączkowanie
  • Zaburzenia miesiączkowania

Często występujące (u maksymalnie 1 na 10 pacjentek):

  • Zawroty głowy, nerwowość, bezsenność
  • Zmiany nastroju, depresja
  • Nudności, wzdęcia brzucha, niestrawność, biegunka, ból brzucha
  • Trądzik, wysypka, świąd, suchość skóry
  • Ból pleców, ból kończyn
  • Osłabienie, zmiany masy ciała, obrzęki obwodowe
  • Powiększenie piersi, krwotok miesiączkowy
  • Obfite upławy białe, nieregularne krwawienia

Niezbyt często występujące (u maksymalnie 1 na 100 pacjentek):

  • Migrena
  • Wymioty
  • Przebarwienia skóry
  • Wzrost ciśnienia krwi
  • Żylaki
  • Nowotwór piersi
  • Wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko występujące (u maksymalnie 1 na 1000 pacjentek):

  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Reakcje alergiczne (problemy z oddychaniem, uczucie ucisku w klatce piersiowej, wysypka, obrzęk)
  • Zmiany popędu płciowego
  • Kamienie żółciowe, choroba pęcherzyka żółciowego
  • Mięśniaki macicy

Bardzo rzadko występujące (u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentek): Żółtaczka cholestatyczna

Objawy wymagające natychmiastowego przerwania leczenia: Należy natychmiast przerwać stosowanie Estalis i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów skrzepu krwi (bolesne opuchnięcie nóg, nagły ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem), żółtaczki, znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego lub ciężkich reakcji alergicznych.

Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych

Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Czy mogę łączyć Estalis z innymi lekami?

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Estalis, co może być przyczyną nieregularnego krwawienia lub zmniejszenia skuteczności leczenia. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Leki, które mogą zmniejszać skuteczność Estalis:

  • Leki przeciwpadaczkowe: fenobarbital, fenytoina, karbamazepina
  • Leki przeciwgruźlicze: ryfampicyna, ryfabutyna
  • Leki stosowane w leczeniu HIV: newirapina, efawirenz, rytonawir, telaprewir, nelfinawir
  • Preparaty ziołowe: dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)

Leki, które mogą zwiększać stężenie hormonów:

  • Leki przeciwzakaźne: ketokonazol, erytromycyna

Wpływ Estalis na inne leki: Hormonalna terapia zastępcza może wpływać na skuteczność niektórych leków, szczególnie tych metabolizowanych przez wątrobę. Może także wpływać na wyniki badań laboratoryjnych.

Ważne zalecenia:

  • Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach
  • Informować o lekach dostępnych bez recepty oraz preparatach ziołowych
  • Przed badaniami krwi poinformować personel laboratorium o stosowaniu Estalis
  • W przypadku rozpoczęcia nowego leczenia podczas terapii HTZ skonsultować się z lekarzem

Jeśli podczas stosowania Estalis wystąpią nieregularne krwawienia lub inne niepokojące objawy po wprowadzeniu nowego leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny możliwych interakcji i ewentualnej modyfikacji terapii.

Aktualna ulotka leku Estalis

Estalis - 0,5 mg; 50 μg/24h + 4,8 mg; 250 μg/24 h, oraz 0,6 mg + 2,7 mg (50 mcg + 140 mcg)/24 h, System transdermalny (Estradiolum hemihydricum + Norethisteronum)
Reklama

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Estalis - 0,5 mg; 50 μg/24h + 4,8 mg; 250 μg/24 h, oraz 0,6 mg + 2,7 mg (50 mcg + 140 mcg)/24 h, System transdermalny (Estradiolum hemihydricum + Norethisteronum)

Jakie są opinie pacjentów o leku Estalis? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne

Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.

✍️ Brak opinii o leku. Pomóż innym pacjentom! Opisz swoje doświadczenia z tym lekiem. Każda szczera opinia ma znaczenie.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych

Subskrypcja powiadomień

Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?

Dodaj komentarz