Eslibon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eslibon?

Eslibon to lek przeciwpadaczkowy zawierający octan eslikarbazepiny, przeznaczony do leczenia padaczki – przewlekłego schorzenia neurologicznego charakteryzującego się nawracającymi napadami padaczkowymi. Mechanizm działania tego leku polega na stabilizacji błon komórkowych neuronów poprzez modulację kanałów sodowych zależnych od napięcia, co prowadzi do zmniejszenia nadmiernej aktywności elektrycznej w mózgu odpowiedzialnej za powstawanie napadów.

Preparat stosuje się u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką jako monoterapię – jedyny lek przeciwpadaczkowy. W tej sytuacji lekarz przepisuje Eslibon jako podstawową formę leczenia po postawieniu rozpoznania, co pozwala na skuteczne kontrolowanie napadów przy minimalizacji ryzyka interakcji z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Monoterapia jest często preferowanym podejściem terapeutycznym, szczególnie na początku leczenia padaczki.

Drugą istotną grupę pacjentów stanowią osoby dorosłe, młodzież oraz dzieci powyżej 6 roku życia, u których występują napady częściowe (ogniskowe). Napady te rozpoczynają się od wyładowania elektrycznego obejmującego określoną część mózgu i mogą, ale nie muszą, rozprzestrzeniać się na obie półkule mózgowe, prowadząc do wtórnego uogólnienia napadu. W takich przypadkach Eslibon stosuje się jako leczenie uzupełniające (terapia dodana) w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów.

Napady częściowe mogą przejawiać się w różnorodny sposób – od dyskretnych zmian w zachowaniu, uczuciach czy percepcji sensorycznej, po wyraźne ruchy mimowolne określonych części ciała. Mogą także wpływać na świadomość pacjenta w różnym stopniu. Wtórne uogólnienie napadu oznacza sytuację, gdy aktywność padaczkowa rozprzestrzenia się z ogniska pierwotnego na cały mózg, co może prowadzić do utraty przytomności i uogólnionych drgawek obejmujących całe ciało.

Podstawowym celem stosowania Eslibon jest zmniejszenie częstości występowania napadów padaczkowych i poprawa jakości życia pacjentów. Lek ten, poprzez stabilizację aktywności elektrycznej mózgu, umożliwia lepszą kontrolę choroby, co pozwala pacjentom na bardziej aktywne funkcjonowanie w życiu codziennym, zawodowym i społecznym. Należy pamiętać, że leczenie padaczki jest procesem długotrwałym wymagającym regularnego przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami lekarza oraz systematycznych kontroli medycznych w celu monitorowania skuteczności terapii i ewentualnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Eslibon

Jaki jest skład Eslibon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Eslibon jest octan eslikarbazepiny (eslicarbazepini acetas). Preparat dostępny jest w czterech mocach:

• Każda tabletka 200 mg zawiera 200 mg octanu eslikarbazepiny
• Każda tabletka 400 mg zawiera 400 mg octanu eslikarbazepiny
• Każda tabletka 600 mg zawiera 600 mg octanu eslikarbazepiny
• Każda tabletka 800 mg zawiera 800 mg octanu eslikarbazepiny

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) obecne we wszystkich mocach to:

• Kroskarmeloza sodowa – substancja wspomagająca rozpad tabletki
• Powidon K 30 (powidon) – środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji

Wszystkie tabletki są białe lub prawie białe, podłużne i obustronnie wypukłe, z linią podziału po obu stronach, co umożliwia ich podzielenie na równe dawki w razie potrzeby. Produkt pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, przezroczyste lub nieprzezroczyste, w tekturowych pudełkach zawierających 30 tabletek. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co oznacza że jest zasadniczo „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eslibon?

Jeśli pacjent przypadkowo zastosuje większą niż zalecaną dawkę leku, jest narażony na ryzyko wystąpienia większej liczby napadów padaczkowych lub może odczuwać nieregularne albo szybsze bicie serca.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami oraz ulotkę. Pozwoli to lekarzowi ocenić, jaką dawkę pacjent zażył i podjąć odpowiednie działania.

W przypadku ciężkiego przedawkowania może być konieczne zastosowanie leczenia wspomagającego w warunkach szpitalnych, w tym monitorowanie czynności życiowych i w razie potrzeby leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzna odtrutka na octan eslikarbazepiny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eslibon – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Eslibon można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas przyjmowania Eslibon. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować zawroty głowy, senność i wpływać na wzrok, szczególnie na początku leczenia. Alkohol może nasilać te objawy. Ponadto osoby z padaczką powinny generalnie zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu, ponieważ może on obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko napadów. Zaleca się omówienie z lekarzem kwestii spożywania alkoholu podczas leczenia.

Pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku terapii, gdy mogą wystąpić zawroty głowy i senność. Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.

Czy można stosować Eslibon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Eslibon u kobiet w ciąży, ponieważ nie jest znany wpływ leku na ciążę i nienarodzone dziecko. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania octanu eslikarbazepiny u kobiet w okresie ciąży.

Badania wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych i problemów z rozwojem neurologicznym (rozwojem mózgu) u dzieci matek stosujących leki przeciwpadaczkowe, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania więcej niż jednego leku przeciwpadaczkowego. Z tego powodu jeśli pacjentka planuje ciążę, należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem stosowania antykoncepcji i przed zajściem w ciążę. Lekarz może zdecydować o zmianie leczenia na bezpieczniejszą opcję.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Nie należy przerywać przyjmowania leku przed omówieniem tego z lekarzem. Przerwanie stosowania leku bez konsultacji z lekarzem może spowodować wystąpienie drgawek, które mogą być niebezpieczne dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka. Lekarz może podjąć decyzję o zmianie leczenia lub jego kontynuacji, jeśli korzyści przewyższają ryzyko.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek w okresie ciąży, jej dziecko jest również narażone na ryzyko wystąpienia zaraz po urodzeniu problemów z krwawieniem. Lekarz może podać pacjentce i dziecku lek (witaminę K), który temu zapobiegnie.

Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja:

Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym i nie planuje ciąży, powinna stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Eslibon. Ważne: lek może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak tabletki antykoncepcyjne, i sprawiać, że będą one mniej skuteczne w zapobieganiu ciąży. W związku z tym podczas leczenia zaleca się stosowanie przez pacjentkę innej bezpiecznej i skutecznej metody antykoncepcyjnej (np. wkładki wewnątrzmacicznej, metod barierowych). Należy omówić z lekarzem najbardziej odpowiedni rodzaj antykoncepcji. Po przerwaniu leczenia pacjentka powinna kontynuować stosowanie skutecznej antykoncepcji do końca bieżącego cyklu menstruacyjnego.

Karmienie piersią:

Podczas przyjmowania leku Eslibon nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, dlatego istnieje potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)