Ertapenem Fresenius Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ertapenem Fresenius Kabi?

Ertapenem Fresenius Kabi to antybiotyk z grupy beta-laktamów, należący do podgrupy karbapenemów, który wykazuje działanie bakteriobójcze na wiele rodzajów drobnoustrojów wywołujących zakażenia w różnych częściach organizmu. Mechanizm działania leku polega na zahamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Dzięki szerokiemu spektrum aktywności preparat znajduje zastosowanie w terapii ciężkich zakażeń bakteryjnych, które mogą być oporne na inne antybiotyki.

W leczeniu lek może być stosowany u pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku od 3 miesięcy w przypadku zakażenia jamy brzusznej, które obejmuje zapalenie otrzewnej, ropnie wewnątrzbrzuszne oraz inne poważne infekcje narządów jamy brzusznej. Preparat jest również wskazany w terapii zapalenia płuc, zarówno szpitalnego, jak i pozaszpitalnego, gdy etiologia bakteryjna wymaga zastosowania antybiotyku o szerokim spektrum działania.

Kolejnym wskazaniem do zastosowania Ertapenem Fresenius Kabi są zakażenia ginekologiczne, w tym zapalenia narządów miednicy mniejszej, które mogą obejmować zakażenia macicy, jajników, jajowodów oraz otrzewnej miednicy. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu zakażeń skóry stopy u pacjentów z cukrzycą, które stanowią poważny problem kliniczny i mogą prowadzić do powikłań wymagających intensywnej terapii antybiotykowej.

W zakresie profilaktyki zakażeń preparat może być stosowany u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy w celu zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego. W takim przypadku podawana jest pojedyncza dawka dożylna na godzinę przed operacją. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, rodzaju zakażenia oraz wrażliwości drobnoustrojów na antybiotyki.

Ertapenem Fresenius Kabi jest preparatem dostępnym wyłącznie w formie do podania dożylnego, co oznacza, że zawsze jest przygotowywany i podawany przez lekarza lub fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych lub placówki opieki zdrowotnej. Czas trwania terapii oraz dawkowanie są ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od lokalizacji zakażenia, ciężkości objawów oraz odpowiedzi na leczenie. Bardzo ważne jest kontynuowanie terapii przez cały zalecany okres, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej, aby zapobiec nawrotowi infekcji i rozwojowi oporności bakteryjnej.

Aktualna ulotka leku Ertapenem Fresenius Kabi

Jaki jest skład Ertapenem Fresenius Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Ertapenem Fresenius Kabi jest ertapenem w postaci ertapenemu sodowego. Każda fiolka zawiera 1 g ertapenemu. Pozostałe składniki preparatu to sodu wodorowęglan oraz sodu wodorotlenek, które służą jako substancje pomocnicze umożliwiające stabilizację i odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu.

Ertapenem Fresenius Kabi jest białym do żółtawego, liofilizowanym proszkiem do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Po prawidłowym przygotowaniu roztwór jest bezbarwny do jasnożółtego – zmiana barwy w tym zakresie nie ma wpływu na działanie leku. Każda fiolka zawiera 137 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej), co odpowiada 6,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ertapenem Fresenius Kabi?

W przypadku podejrzenia, że zastosowano większą dawkę leku Ertapenem Fresenius Kabi niż zalecana, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub inną osobę z fachowego personelu medycznego. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub placówki medycznej przez personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne, jednak wymaga bezzwłocznej interwencji medycznej w razie wystąpienia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ertapenem Fresenius Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Ertapenem Fresenius Kabi nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Ze względu na to, że preparat jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, zalecenia żywieniowe powinny być dostosowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego w zależności od stanu klinicznego pacjenta i współistniejących chorób. Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące diety podczas leczenia, powinien skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Informacje dotyczące spożywania alkoholu podczas stosowania ertapenemu nie są wprost określone w ulotce, jednak ogólnie zaleca się unikanie alkoholu podczas antybiotykoterapii. Alkohol może obciążać wątrobę, która jest zaangażowana w metabolizm wielu leków, a także może wpływać na odpowiedź immunologiczną organizmu. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Ertapenem Fresenius Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Ertapenem Fresenius Kabi. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania ertapenemu u kobiet w ciąży. Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż spodziewana korzyść dla matki uzasadnia ewentualne ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu leku podczas ciąży musi być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego i rozważeniu alternatywnych metod leczenia.

W okresie karmienia piersią kobiety nie powinny stosować leku Ertapenem Fresenius Kabi, ponieważ ertapenem przenika do mleka ludzkiego i może wywierać niekorzystne działanie na dziecko karmione piersią. Ważne jest, aby pacjentka przed rozpoczęciem terapii poinformowała lekarza, jeśli karmi piersią lub zamierza karmić piersią. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy odłożyć terapię, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)