Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ertapenem |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
| Kod ATC | J01DH03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ertapenem Eugia?
Ertapenem Eugia to antybiotyk z grupy beta-laktamów zawierający substancję czynną ertapenem. Należy do klasy karbapenemów, które wykazują działanie bakteriobójcze wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Lek charakteryzuje się stabilnością wobec większości beta-laktamaz bakteryjnych, co pozwala na skuteczne zwalczanie szczepów opornych na inne antybiotyki.
Preparat jest przeznaczony dla pacjentów od 3 miesiąca życia i może być stosowany zarówno u dzieci, młodzieży jak i osób dorosłych. Lek podawany jest wyłącznie dożylnie w postaci infuzji, co zapewnia szybkie osiągnięcie odpowiedniego stężenia substancji czynnej we krwi i tkankach. Czas trwania terapii oraz dokładne dawkowanie ustala lekarz prowadzący na podstawie rozpoznania, ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi organizmu na leczenie.
W leczeniu zakażeń Ertapenem Eugia znajduje zastosowanie w czterech głównych wskazaniach. Pierwszym z nich są zakażenia jamy brzusznej, które mogą obejmować zapalenie otrzewnej, ropnie wewnątrzbrzuszne oraz powikłane infekcje narządów jamy brzusznej. Lek skutecznie przenika do tkanek brzusznych i osiąga stężenia terapeutyczne umożliwiające zwalczanie patogenów odpowiedzialnych za tego typu zakażenia.
Drugie wskazanie dotyczy zakażeń w obrębie płuc, w szczególności zapalenia płuc. Preparat może być stosowany w przypadkach zapalenia płuc nabytego w środowisku szpitalnym lub pozaszpitalnym, gdy konieczne jest podanie antybiotyku o szerokim spektrum działania. Ertapenem wykazuje aktywność wobec bakterii najczęściej odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych, w tym szczepów wytwarzających beta-laktamazy.
Trzecim obszarem zastosowania są zakażenia ginekologiczne, które mogą obejmować zapalenia narządów miednicy mniejszej, zakażenia poporodowe oraz inne powikłane infekcje układu rozrodczego u kobiet. Lek przenika dobrze do tkanek narządów płciowych i osiąga stężenia umożliwiające eradykację patogenów bakteryjnych odpowiedzialnych za te zakażenia.
Czwarte wskazanie obejmuje zakażenia skóry stopy u pacjentów z cukrzycą, które stanowią poważny problem kliniczny. Stopa cukrzycowa jest narażona na powikłane zakażenia ze względu na zaburzenia ukrwienia i immunologiczne towarzyszące cukrzycy. Ertapenem wykazuje aktywność wobec mieszanej flory bakteryjnej często występującej w tego typu zakażeniach, w tym bakterii beztlenowych.
W obszarze profilaktyki zakażeń Ertapenem Eugia znajduje zastosowanie w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego u osób dorosłych po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy. Zabiegi te wiążą się z wysokim ryzykiem zakażenia ze względu na obecność licznych bakterii w świetle jelita. Preparat podawany jest jako pojedyncza dawka dożylna na godzinę przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, co pozwala na osiągnięcie odpowiednich stężeń tkankowych w czasie operacji i zmniejszenie ryzyka powikłań infekcyjnych w okresie pooperacyjnym.
Aktualna ulotka leku Ertapenem Eugia
| Ertapenem Eugia - 1 g, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Ertapenemum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ertapenem Eugia, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ertapenem (Ertapenemum). Każda fiolka zawiera 1,0 g ertapenemu w postaci proszku.
Inne składniki leku obejmują substancje pomocnicze niezbędne do właściwego sporządzenia roztworu oraz zapewnienia stabilności preparatu:
- sodu wodorowęglan
- sodu wodorotlenek do ustalenia pH 7,6
- sodu wodorotlenek stosowany jako środek buforujący
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera 137 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce, co stanowi 6,85% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu przez osobę dorosłą. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ertapenem Eugia?
W przypadku podejrzenia, że zastosowano większą dawkę leku niż zalecana, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub innego wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej interwencji medycznej i odpowiedniego leczenia podtrzymującego.
Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej w przypadku pomyłki lub błędu w dawkowaniu konieczne jest monitorowanie funkcji życiowych pacjenta oraz w razie potrzeby zastosowanie leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ertapenem Eugia – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Lek jest podawany dożylnie, co eliminuje bezpośrednie interakcje z treścią przewodu pokarmowego. Niemniej podczas stosowania antybiotykoterapii zaleca się zbilansowaną dietę wspierającą organizm w walce z zakażeniem.
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas antybiotykoterapii. Alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co utrudnia zwalczanie zakażenia. Ponadto może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, nudności czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Ertapenem Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania ertapenemu u kobiet w ciąży. Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna, iż spodziewana korzyść dla matki uzasadnia ewentualne ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Kobiety, które przyjmują ertapenem, nie powinny karmić piersią, ponieważ lek przenika do mleka ludzkiego i może wywierać niekorzystne działanie na dziecko karmione piersią.
W razie konieczności zastosowania antybiotykoterapii w okresie laktacji lekarz może zalecić czasowe przerwanie karmienia piersią na czas stosowania leku i przez odpowiedni okres po jego zakończeniu, aby zapewnić bezpieczeństwo dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ertapenem Eugia - 1 g, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Ertapenemum) |
