Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Apiksaban |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | B01AF02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Erimpox?
Erimpox to lek przeciwzakrzepowy zawierający apiksaban jako substancję czynną. Działa poprzez blokowanie czynnika Xa, kluczowego elementu procesu krzepnięcia krwi, co zapobiega powstawaniu niebezpiecznych zakrzepów w naczyniach krwionośnych.
U dorosłych Erimpox stosuje się w następujących wskazaniach:
- Zapobieganie zakrzepicy żył głębokich po operacjach ortopedycznych – lek jest przepisywany po zabiegach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, kiedy ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych jest znacznie zwiększone. Zakrzepy te mogą prowadzić do obrzęku nóg, bólu, a w najpoważniejszych przypadkach do zatorowości płucnej zagrażającej życiu.
- Zapobieganie udarowi mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków – u osób z nieregularnym biciem serca (migotanie przedsionków) i dodatkowymi czynnikami ryzyka, lek zapobiega tworzeniu się zakrzepów w sercu. Zakrzepy te mogą oderwać się i przemieścić do mózgu, powodując udar mózgu, lub do innych narządów, co może prowadzić do poważnych powikłań.
- Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej – lek jest stosowany w leczeniu już powstałych zakrzepów w żyłach kończyn dolnych oraz naczyniach płucnych, a także w zapobieganiu ich ponownemu powstawaniu.
U dzieci i młodzieży w wieku od 28 dni do poniżej 18 lat Erimpox stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc oraz w zapobieganiu ich ponownemu tworzeniu się.
Wszystkie te wskazania łączy jedno – potrzeba kontroli procesu krzepnięcia krwi w sytuacjach, gdy naturalny mechanizm krzepnięcia może prowadzić do powstawania niebezpiecznych skrzeplin. Lek działa profilaktycznie, zmniejszając aktywność czynnika Xa i tym samym redukując zdolność krwi do krzepnięcia na niepożądanym poziomie, bez całkowitego jej znoszenia.
Aktualna ulotka leku Erimpox
| Erimpox - 2,5 mg, Kapsułki twarde (Apixabanum) |
| Erimpox - 5 mg, Kapsułki twarde (Apixabanum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Erimpox, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna:
Apiksaban – każda kapsułka zawiera 2,5 mg lub 5 mg apiksabanu w zależności od mocy leku.
Pozostałe składniki:
Zawartość kapsułki:
- Laktoza jednowodna
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
- Kroskarmeloza sodowa
- Sodu laurylosiarczan
- Magnezu stearynian
Osłonka kapsułki:
- Żelatyna
- Żelaza tlenek żółty (E172) – dla kapsułek 2,5 mg
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – dla kapsułek 5 mg
Postać i wygląd:
- Kapsułki 2,5 mg: kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 4, koloru żółtego (korpus i wieczko), z czarnym nadrukiem "2,5 mg" na korpusie, wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
- Kapsułki 5 mg: kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 2, koloru czerwonego (korpus i wieczko), z czarnym nadrukiem "5 mg" na korpusie, wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
Lek zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Zawartość sodu w pojedynczej kapsułce jest minimalna (poniżej 1 mmol/23 mg), co oznacza, że lek jest praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Erimpox?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Erimpox należy natychmiast powiadomić lekarza, nawet jeśli nie występują żadne niepokojące objawy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku (nawet puste), aby lekarz mógł dokładnie ocenić sytuację.
Zagrożenia związane z przedawkowaniem:
Przyjęcie większej niż zalecana dawki apiksabanu zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia. Może to obejmować różne rodzaje krwawień – od niewielkich, takich jak krwawienie z nosa czy dziąseł, po poważne i zagrażające życiu krwawienia wewnętrzne.
Możliwe metody leczenia przedawkowania:
W zależności od stopnia przedawkowania i wystąpienia objawów krwawienia, lekarz może zastosować:
- Leczenie chirurgiczne w przypadku aktywnego krwawienia
- Przetoczenie krwi lub preparatów krwiopochodnych
- Inne metody leczenia mogące odwrócić działanie skierowane przeciw czynnikowi Xa
Objawy, które mogą wskazywać na krwawienie po przedawkowaniu:
- Przedłużające się krwawienie z nosa lub dziąseł
- Nietypowe siniaki lub wybroczyny na skórze
- Krew w moczu (różowe lub czerwone zabarwienie moczu)
- Krew w stolcu (czarny, smołowaty stolec lub jasnoczerwoną krew)
- Krwawienie z pochwy
- Wymioty z krwią lub o wyglądzie fusów kawowych
- Silne bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie
- Ból brzucha
Wystąpienie któregokolwiek z powyższych objawów wymaga pilnego kontaktu z lekarzem lub wezwania pomocy medycznej. Nie należy lekceważyć nawet pozornie niewielkich objawów krwawienia, ponieważ mogą one wskazywać na poważniejsze, nieuwidocznione krwawienie wewnętrzne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Erimpox – czy mogę spożywać alkohol?
Pokarm i napoje:
Lek Erimpox można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku. Kapsułki należy połykać, popijając wodą.
Jeśli zachodzi potrzeba otwarcia kapsułki (w przypadku trudności z połykaniem), jej zawartość można wymieszać z:
- Wodą
- 5% wodnym roztworem glukozy
- Sokiem jabłkowym
- Musem jabłkowym
Alkohol:
W ulotce leku nie zostało zawarte bezpośrednie przeciwwskazanie dotyczące spożywania alkoholu. Należy jednak pamiętać, że:
- Alkohol może zwiększać ryzyko krwawienia, co jest szczególnie istotne u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
- Nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na czynność wątroby, co może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania leku
- Alkohol może oddziaływać z innymi przyjmowanymi lekami
Ze względu na powyższe zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego podczas leczenia lekiem Erimpox. W razie wątpliwości lub pytań dotyczących możliwości spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który zna pełną historię choroby pacjenta i może udzielić indywidualnych zaleceń.
Ziele dziurawca:
Należy unikać stosowania ziela dziurawca (suplement ziołowy stosowany w depresji) podczas leczenia lekiem Erimpox, ponieważ może ono zmniejszać zdolność leku do zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi.
Zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych suplementach diety, preparatach ziołowych i produktach dostępnych bez recepty, aby uniknąć niekorzystnych interakcji.
Czy można stosować Erimpox w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Wpływ leku Erimpox na ciążę i nienarodzone dziecko nie jest znany. Z tego powodu nie należy stosować tego leku w okresie ciąży.
Jeżeli pacjentka:
- Jest w ciąży
- Przypuszcza, że może być w ciąży
- Planuje mieć dziecko
- Zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku
Powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem lub kontynuowaniem stosowania leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i zadecyduje o dalszym postępowaniu, w tym o ewentualnej zmianie leczenia na bezpieczniejsze dla ciąży.
Karmienie piersią:
Nie wiadomo, czy lek Erimpox przenika do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem tego leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Specjalista doradzi, czy należy:
- Przerwać karmienie piersią podczas stosowania leku
- Przerwać stosowanie leku i kontynuować karmienie piersią
- Nie rozpoczynać stosowania leku w okresie karmienia piersią
Decyzja powinna uwzględniać korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapeutyczne płynące ze stosowania leku dla matki, a także potencjalne ryzyko związane z ekspozycją niemowlęcia na lek.
Kobiety w wieku rozrodczym:
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Erimpox oraz poinformować lekarza o planach dotyczących ciąży przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Erimpox - 2,5 mg, Kapsułki twarde (Apixabanum) |
| Erimpox - 5 mg, Kapsułki twarde (Apixabanum) |
