Epitoram

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Epitoram?

Epitoram to lek zawierający topiramat, należący do grupy leków przeciwpadaczkowych. Substancja ta działa poprzez stabilizację błon komórkowych neuronów w ośrodkowym układzie nerwowym, co pomaga kontrolować nadmierną aktywność elektryczną mózgu odpowiedzialną za występowanie napadów padaczkowych. Dodatkowo topiramat wpływa na kanały jonowe oraz moduluje aktywność neuroprzekaźników, w tym hamuje receptory glutaminianowe i wzmacnia działanie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie padaczki u pacjentów dorosłych oraz dzieci. Lek może być stosowany jako monoterapia – czyli jedyny lek przeciwpadaczkowy – u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia z nowo rozpoznaną padaczką lub u pacjentów, którzy wymagają zmiany dotychczasowego leczenia. W terapii skojarzeniowej, czyli w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, preparat może być stosowany u dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia.

Lek jest stosowany w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych, w tym napadów częściowych (ogniskowych) z wtórnym uogólnieniem lub bez niego, a także napadów uogólnionych typu toniczno-klonicznego. Topiramat wykazuje skuteczność w kontrolowaniu napadów, które nie są wystarczająco kontrolowane przez inne leki przeciwpadaczkowe lub u pacjentów, którzy nie tolerują innych terapii.

Drugim istotnym wskazaniem jest profilaktyka migreny u pacjentów dorosłych. Preparat jest stosowany w zapobieganiu napadom bólu migrenowego, zmniejszając częstość ich występowania. Nie jest jednak przeznaczony do leczenia ostrego napadu migreny, lecz do regularnego stosowania w celu redukcji liczby epizodów bólowych. Mechanizm działania w profilaktyce migreny nie jest do końca poznany, ale prawdopodobnie związany jest z wpływem na neuroprzekaźniki oraz kanały jonowe w ośrodkowym układzie nerwowym.

Decyzję o zastosowaniu leku oraz doborze odpowiedniej dawki podejmuje wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Szczególnie istotne jest stopniowe zwiększanie dawki na początku terapii, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Leczenie wymaga systematycznego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza, a nagłe przerwanie terapii może prowadzić do nawrotu napadów lub ich nasilenia. Regularne kontrole lekarskie pozwalają na monitorowanie skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Epitoram

Jaki jest skład Epitoram, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest topiramat (Topiramatum). Preparat dostępny jest w czterech mocach:

• Tabletki 25 mg – każda tabletka zawiera 25 mg topiramatu
• Tabletki 50 mg – każda tabletka zawiera 50 mg topiramatu
• Tabletki 100 mg – każda tabletka zawiera 100 mg topiramatu
• Tabletki 200 mg – każda tabletka zawiera 200 mg topiramatu

Substancje pomocnicze obecne we wszystkich mocach tabletek to: metyloceluloza (E461), kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E470b), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), hypromeloza (E464), hydroksypropyloceluloza (E463), makrogol oraz tytanu dwutlenek (E171).

Dodatkowo tabletki 50 mg i 100 mg zawierają tlenek żelaza żółty (E172) jako barwnik, co nadaje im charakterystyczne zabarwienie. Tabletki 200 mg zawierają natomiast tlenek żelaza czerwony (E172) jako barwnik, co odpowiada za ich czerwonawo-brązowe zabarwienie. Każda moc tabletek ma charakterystyczne oznaczenie: napisy "APO" oraz odpowiednio "TP 25", "TP 50", "TP 100" lub "TP 200".

Jak dawkować Epitoram?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Epitoram?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub pozostałe tabletki, aby personel medyczny mógł ocenić ilość przyjętego leku.

Przedawkowanie topiramatu może powodować różnorodne objawy, w tym:

• Senność, zmęczenie, zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi
• Zaburzenia koordynacji ruchowej i równowagi
• Zaburzenia mowy lub koncentracji
• Podwójne lub niewyraźne widzenie
• Zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym krwi
• Depresję lub pobudzenie
• Ból brzucha
• Drgawki

Przedawkowanie może wystąpić również w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków z topiramatem. Nie istnieje specyficzne antidotum na topiramat. Leczenie przedawkowania polega na objawowym postępowaniu podtrzymującym funkcje życiowe, w tym monitorowaniu podstawowych parametrów życiowych oraz ewentualnym zastosowaniu hemodializy, która może przyspieszyć eliminację topiramatu z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Epitoram – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku – jedzenie nie wpływa na wchłanianie topiramatu. Podczas stosowania leku zaleca się picie dużych ilości płynów w ciągu dnia, aby zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych, które mogą wystąpić jako działanie niepożądane terapii topiramatem.

Podczas stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilić działanie uspokajające i hamujące ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększenia senności, zawrotów głowy, zaburzeń koncentracji oraz osłabienia koordynacji ruchowej. Połączenie topiramatu z alkoholem może również zwiększyć ryzyko wystąpienia innych działań niepożądanych.

Pacjenci stosujący dietę ketogenną (wysokotłuszczową) powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, gdyż może to mieć znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania leku i wymagać szczególnego monitorowania.

Czy można stosować Epitoram w okresie ciąży i karmienia piersią?

W zapobieganiu migrenie lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, jeśli nie stosują skutecznej antykoncepcji. Topiramat może powodować uszkodzenie płodu. Przed rozpoczęciem leczenia topiramatem należy wykonać test ciążowy.

W leczeniu padaczki kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem odnośnie możliwości zastosowania alternatywnych metod leczenia. Jeśli lekarz zdecyduje o kontynuacji terapii topiramatem, konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji. Należy pamiętać, że topiramat może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego konieczne jest przedyskutowanie z lekarzem najlepszej metody antykoncepcji.

Jeśli kobieta przyjmująca topiramat zajdzie w ciążę, istnieje zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dziecka, szczególnie:

• Rozszczep wargi górnej i rozszczep podniebienia
• Spodziectwo u noworodków płci męskiej (nieprawidłowa lokalizacja ujścia cewki moczowej)
• Mniejsza masa urodzeniowa dziecka

Te wady mogą rozwinąć się we wczesnym okresie ciąży, nawet zanim kobieta zorientuje się, że jest w ciąży. Kobieta stosująca topiramat powinna niezwłocznie poinformować lekarza o zajściu w ciążę. Lekarz w porozumieniu z pacjentką zdecyduje, czy leczenie można kontynuować.

Karmienie piersią: Topiramat przenika do mleka ludzkiego. Działania niepożądane zgłaszane u karmionych piersią niemowląt matek leczonych topiramatem obejmują: biegunkę, senność, drażliwość i mały przyrost masy ciała. Lekarz doradzi pacjentce, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć leczenie lekiem, rozważając korzyści wynikające ze stosowania leku dla matki i ryzyko dla dziecka. Matki zażywające lek w okresie laktacji muszą niezwłocznie poinformować lekarza o jakiejkolwiek zmianie w zachowaniu dziecka.

Jakie są skutki uboczne Epitoram?

Czy mogę łączyć Epitoram z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)