EpiPen Senior - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest EpiPen Senior?

EpiPen Senior to automatyczny wstrzykiwacz zawierający epinefrenę (adrenalinę) w dawce 300 mikrogramów, przeznaczony do natychmiastowego leczenia ciężkich reakcji alergicznych zagrażających życiu, określanych jako anafilaksja. Produkt stosuje się w nagłych przypadkach anafilaksji wywołanej przez różnorodne czynniki, w tym alergeny pokarmowe, leki, użądlenia lub ukąszenia owadów, a także reakcje wywołane wysiłkiem fizycznym lub o nieustalonej przyczynie.

Anafilaksja to gwałtowna, uogólniona reakcja alergiczna organizmu, która może rozwinąć się w ciągu kilku minut od kontaktu z alergenem i prowadzić do potencjalnie śmiertelnych następstw bez natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy sygnalizujące wystąpienie ciężkiej reakcji alergicznej obejmują świąd skóry, pokrzywkę przypominającą oparzenie pokrzywą, zaczerwienienie, obrzęk ust, gardła, języka, rąk i nóg, świszczący oddech, chrypkę, nudności, wymioty, skurcze jelit, a w niektórych przypadkach utratę przytomności. W stanie anafilaksji może dojść do gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego, obrzęku dróg oddechowych uniemożliwiającego oddychanie oraz zaburzeń pracy serca.

EpiPen Senior jest przeznaczony do natychmiastowego samodzielnego podania przez pacjentów ze stwierdzonym zwiększonym ryzykiem wystąpienia anafilaksji, w tym osoby z reakcjami anafilaktycznymi w wywiadzie. Produkt stanowi element postępowania ratującego życie i powinien być zawsze dostępny dla osób zagrożonych ciężkimi reakcjami alergicznymi. Szczególnie narażone na anafilaksję są osoby z astmą, u których reakcje alergiczne mogą przebiegać w sposób szczególnie gwałtowny.

Mechanizm działania epinefryny polega na bezpośrednim wpływie na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy. Substancja ta działa adrenergicznie, powodując szybkie obkurczenie naczyń tętniczych, co zapobiega spadkowi ciśnienia i poprawia krążenie krwi w narządach życiowych. Jednocześnie epinefryna rozluźnia mięśnie gładkie w drogach oddechowych, ułatwiając oddychanie i zapobiegając dusznościom. Dodatkowo przyspiesza pracę serca, zwiększając pojemność minutową, oraz zmniejsza obrzęk błon śluzowych i skóry poprzez działanie naczynioskurczowe.

Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u osób o masie ciała większej niż 30 kilogramów. Dla dzieci o masie ciała od 15 do 30 kg dostępna jest postać EpiPen Jr. zawierająca mniejszą dawkę 150 mikrogramów. Czasami pojedyncza dawka epinefryny może nie być wystarczająca do całkowitego usunięcia objawów ciężkiej reakcji alergicznej, dlatego pacjenci powinni posiadać ze sobą więcej niż jeden wstrzykiwacz. W przypadku gdy po pierwszym wstrzyknięciu objawy nie ustąpią lub nasilą się w ciągu 5 do 15 minut, należy podać drugie wstrzyknięcie.

EpiPen Senior stanowi produkt ratujący życie w stanach nagłych i jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Każdy pacjent, któremu przepisano ten produkt, powinien być dokładnie poinstruowany o sytuacjach wymagających jego zastosowania oraz sposobie prawidłowego wykonania wstrzyknięcia. Zaleca się również przeszkolenie członków rodziny, opiekunów i osób regularnie przebywających z pacjentem w zakresie rozpoznawania objawów anafilaksji i obsługi wstrzykiwacza automatycznego.

Aktualna ulotka leku EpiPen Senior

Jaki jest skład EpiPen Senior, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną produktu EpiPen Senior jest epinefryna (adrenalina) w ilości 300 mikrogramów na jedną dawkę. Każdy wstrzykiwacz automatyczny zawiera 2 ml roztworu, z którego przy jednym zastosowaniu podawane jest 0,3 ml, co stanowi równowartość 300 mikrogramów epinefryny.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią jakość, trwałość i bezpieczeństwo roztworu:

• sodu chlorek – substancja izotoniczna zapewniająca odpowiednie ciśnienie osmotyczne
• sodu pirosiarczyn (E 223) – przeciwutleniacz zabezpieczający epinefrenę przed rozkładem
• kwas solny – do regulacji pH roztworu
• woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza że uznaje się go za „wolny od sodu". Warto jednak pamiętać, że w rzadkich przypadkach pirosiarczyn sodu może powodować ciężkie reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem (skurcz oskrzeli) u osób uczulonych na tę substancję.

Roztwór w wstrzykiwaczu powinien być przejrzysty i bezbarwny. Epinefryna pod wpływem powietrza lub światła ulega szybkiemu rozkładowi i zabarwia roztwór na różowo lub brązowo. Dlatego należy regularnie sprawdzać zawartość szklanego pojemnika wstrzykiwacza i wymienić go przed upływem terminu ważności lub wcześniej, jeżeli roztwór zmienił barwę lub przybrał formę zawiesiny z widocznymi cząstkami substancji stałej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania EpiPen Senior?

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego wstrzyknięcia epinefryny należy zawsze natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną. Przedawkowanie epinefryny może prowadzić do poważnych objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego i układu nerwowego.

Możliwe objawy przedawkowania obejmują szybkie lub nieregularne bicie serca, czasami mocne, nieregularne i nieskoordynowane skurcze komór serca (migotanie komór), silny ból w klatce piersiowej, znacznie zwiększone ciśnienie tętnicze krwi, trudności z oddychaniem, bladość, nadmierne pocenie się, nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, drżenie, nerwowość oraz lęk.

Przypadkowe wstrzyknięcie w niewłaściwe miejsce, szczególnie do dłoni lub palców, może spowodować zatrzymanie dopływu krwi do tego miejsca, objawiające się zblednięciem, uczuciem zimna lub drętwieniem. W razie przypadkowego wstrzyknięcia leku do tych obszarów ciała należy niezwłocznie udać się do izby przyjęć najbliższego szpitala w celu podjęcia leczenia.

Nigdy nie należy przekraczać zalecanej dawki bez wyraźnej wskazanej konieczności wynikającej z nasilenia objawów anafilaksji. Każde zastosowanie EpiPen Senior wymaga pilnej konsultacji medycznej, a każde podejrzenie przedawkowania jest wskazaniem do hospitalizacji i monitorowania parametrów życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania EpiPen Senior – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarm i napoje nie mają bezpośredniego wpływu na stosowanie EpiPen Senior, ponieważ jest to produkt podawany domięśniowo w sytuacjach nagłych. Należy jednak pamiętać, że jeśli pacjent ma alergię pokarmową, ważne jest sprawdzanie wszystkich przyjmowanych składników, ponieważ nawet niewielkie ilości alergenów mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne wymagające użycia epinefryny.

Osoby spożywające alkohol powinny poinformować o tym lekarza, ponieważ alkohol może nasilać działanie epinefryny. Interakcja ta może prowadzić do wzmożenia działania na układ sercowo-naczyniowy, w tym zwiększenia ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca.

Pacjenci z alergią pokarmową powinni unikać znanych alergenów i być szczególnie ostrożni przy spożywaniu produktów o nieznanym składzie. Warto pamiętać, że alergia na jedną substancję może prowadzić do alergii na liczne substancje pokrewne, dlatego każdy pacjent po przebytej reakcji anafilaktycznej powinien zgłosić się do lekarza w celu wykonania badań alergologicznych i identyfikacji substancji, których należy unikać w przyszłości.

Czy można stosować EpiPen Senior w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży EpiPen Senior może być stosowany w sytuacjach zagrożenia życia. W nagłych przypadkach zagrażających życiu kobiety w ciąży mogą bez wahania zastosować EpiPen Senior, ze względu na niebezpieczeństwo utraty ich życia lub życia ich dziecka. Dane dotyczące stosowania epinefryny podczas ciąży są ograniczone, jednak korzyści z zastosowania w stanach zagrożenia życia zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania w jej indywidualnej sytuacji.

W okresie karmienia piersią nie przypuszcza się, aby EpiPen Senior miał jakikolwiek negatywny wpływ na niemowlęta karmione piersią. Epinefryna jest naturalnym hormonem występującym w organizmie, a jej przejście do mleka matki i wpływ na dziecko są uznawane za minimalne, szczególnie w kontekście jednorazowego podania w sytuacji ratującej życie.

Należy pamiętać, że anafilaksja stanowi stan zagrożenia życia zarówno matki, jak i płodu, dlatego zastosowanie epinefryny jest zawsze uzasadnione i nie powinno być opóźniane ze względu na ciążę czy karmienie piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)