Entyvio

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Entyvio?

Entyvio to lek biologiczny zawierający substancję czynną wedolizumab, która należy do grupy przeciwciał monoklonalnych (MAb). Preparat ten znajduje zastosowanie w terapii przewlekłych, zapalnych chorób przewodu pokarmowego u dorosłych pacjentów, u których standardowe metody leczenia okazały się niewystarczające lub były źle tolerowane.

Mechanizm działania wedolizumabu polega na blokowaniu specyficznego białka znajdującego się na powierzchni białych krwinek, które odpowiadają za rozwój stanu zapalnego w obrębie jelit. Poprzez hamowanie tego procesu lek przyczynia się do zmniejszenia nasilenia reakcji zapalnej w układzie pokarmowym, co przekłada się na łagodzenie objawów choroby i poprawę jakości życia pacjentów.

Wskazania do stosowania leku Entyvio obejmują:

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego o przebiegu umiarkowanym lub ciężkim – choroba ta charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym błony śluzowej jelita grubego, prowadzącym do powstawania owrzodzeń. Pacjenci z tym schorzeniem początkowo otrzymują inne leki, jednak gdy odpowiedź na standardową terapię jest niewystarczająca lub gdy pacjent źle toleruje dotychczasowe leczenie, lekarz może włączyć Entyvio w celu kontroli objawów.
• Choroba Leśniowskiego-Crohna o przebiegu umiarkowanym lub ciężkim – jest to przewlekła choroba zapalna, która może dotyczyć dowolnego odcinka przewodu pokarmowego, od jamy ustnej aż po odbyt. Podobnie jak w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, Entyvio stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów, którzy nie odpowiedzieli w wystarczającym stopniu na wcześniejsze leczenie lub u których wystąpiła nietolerancja innych leków. Warto wiedzieć, że u niektórych pacjentów z bardzo aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna może minąć nawet 14 tygodni, zanim lek zacznie wykazywać pełne działanie terapeutyczne.
• Zapalenie błony śluzowej zbiornika jelitowego o przebiegu umiarkowanym lub ciężkim (dotyczy wyłącznie postaci dożylnej leku) – jest to stan zapalny rozwijający się w obrębie zbiornika chirurgicznie utworzonego podczas operacji usunięcia jelita grubego u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Jeśli antybiotykoterapia nie przynosi oczekiwanych rezultatów, lekarz może zalecić stosowanie leku Entyvio.

Lek Entyvio jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów i nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Entyvio

Jaki jest skład Entyvio, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Entyvio jest wedolizumab. Zawartość substancji czynnej różni się w zależności od postaci farmaceutycznej:

• Proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji: każda fiolka zawiera 300 mg wedolizumabu
• Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: każda ampułko-strzykawka zawiera 108 mg wedolizumabu
• Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym: każdy wstrzykiwacz zawiera 108 mg wedolizumabu

Substancje pomocnicze w postaci dożylnej (proszek do sporządzania koncentratu):

• L-histydyna
• L-histydyny monochlorowodorek
• L-argininy chlorowodorek
• sacharoza
• polisorbat 80

Substancje pomocnicze w postaciach podskórnych (ampułko-strzykawka i wstrzykiwacz półautomatyczny):

• kwas cytrynowy jednowodny
• cytrynian sodu dwuwodny
• L-histydyna
• L-histydyny monochlorowodorek
• L-argininy chlorowodorek
• polisorbat 80
• woda do wstrzykiwań

Postacie podskórne leku zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że są praktycznie wolne od sodu.

Jak dawkować Entyvio?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Entyvio?

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania leku Entyvio. Ze względu na fakt, że postać dożylna leku jest podawana wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, ryzyko przedawkowania tej postaci jest minimalne.

W przypadku postaci podskórnych stosowanych samodzielnie przez pacjenta należy ściśle przestrzegać zalecanego schematu dawkowania, czyli podawania 108 mg co 2 tygodnie. W sytuacji przypadkowego podania większej dawki niż zalecana lub częstszego stosowania leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania dalszych zaleceń i ewentualnej obserwacji stanu zdrowia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Entyvio – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka dołączona do leku Entyvio nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami ani napojami, w tym z alkoholem. Oznacza to, że nie ma formalnych przeciwwskazań do spożywania określonych produktów żywnościowych podczas terapii tym lekiem.

Należy jednak pamiętać, że Entyvio stosowany jest w leczeniu przewlekłych chorób zapalnych jelit, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego czy choroba Leśniowskiego-Crohna. W przebiegu tych schorzeń zaleca się przestrzeganie odpowiedniej diety, która może różnić się w zależności od indywidualnego stanu pacjenta i fazy choroby. Warto skonsultować z lekarzem lub dietetykiem zasady żywienia dostosowane do swojej sytuacji zdrowotnej.

Jeśli chodzi o alkohol, mimo braku konkretnych przeciwwskazań w ulotce, jego spożywanie może niekorzystnie wpływać na przebieg chorób zapalnych jelit i ogólny stan zdrowia. Decyzję o ewentualnym spożywaniu alkoholu warto omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Entyvio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Działanie leku Entyvio na kobiety w ciąży nie jest w pełni poznane. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że lekarz wspólnie z pacjentką uzna, że korzyści z leczenia dla matki wyraźnie przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla niej i rozwijającego się dziecka.

Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się unikanie zajścia w ciążę podczas stosowania leku Entyvio. Należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej 4,5 miesiąca po podaniu ostatniej dawki leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub w trakcie stosowania leku.

Karmienie piersią:

Wedolizumab przenika do mleka matki. Brak jest jednak wystarczających danych na temat tego, jak lek może wpływać na dziecko karmione piersią oraz na produkcję mleka. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo leczenia lekiem Entyvio powinna być podjęta wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Pacjentka karmiąca piersią lub planująca karmienie piersią powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.

Jakie są skutki uboczne Entyvio?

Czy mogę łączyć Entyvio z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)