Entecavir Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Entecavir Zentiva?

Entecavir Zentiva to lek przeciwwirusowy stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV). Preparat znajduje zastosowanie zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 2 lat. Głównym mechanizmem działania leku jest hamowanie replikacji wirusa zapalenia wątroby typu B, co prowadzi do zmniejszenia liczby wirusów w organizmie i poprawy czynności wątroby.

Lek może być stosowany u pacjentów z różnym stopniem zaawansowania choroby wątroby. Obejmuje to osoby z uszkodzoną wątrobą, która jednak nadal funkcjonuje prawidłowo (z wyrównaną czynnością wątroby), jak również pacjentów, u których wątroba nie funkcjonuje we właściwy sposób (z niewyrównaną czynnością wątroby). Ta elastyczność terapeutyczna czyni preparat użytecznym narzędziem w różnych stadiach przewlekłego zapalenia wątroby typu B.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, ponieważ może prowadzić do postępującego uszkodzenia wątroby, w tym zwłóknienia, marskości, a w konsekwencji niewydolności tego narządu. Nieleczone zakażenie zwiększa również ryzyko rozwoju raka wątroby. Substancja czynna leku działa poprzez blokowanie enzymu wirusowego niezbędnego do namnażania się wirusa, co umożliwia kontrolowanie przebiegu choroby i zapobieganie jej progresji.

W populacji pediatrycznej preparat znajduje zastosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do mniej niż 18 lat, u których wątroba jest uszkodzona, lecz nadal funkcjonuje właściwie. Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B u dzieci jest szczególnie istotne, ponieważ zakażenie nabyte we wczesnym wieku ma większe prawdopodobieństwo przejścia w postać przewlekłą i może prowadzić do poważnych powikłań w późniejszym życiu. Lek nie jest jednak zalecany u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub o masie ciała mniejszej niż 10 kg.

Warto podkreślić, że stosowanie leku wymaga regularnego monitorowania przez lekarza prowadzącego. Terapia przewlekłego zapalenia wątroby typu B jest zazwyczaj długoterminowa, a decyzja o rozpoczęciu, kontynuowaniu lub zakończeniu leczenia powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając aktywność wirusa, stopień uszkodzenia wątroby oraz odpowiedź na terapię. Lek nie zapobiega jednak zakażaniu innych osób wirusem HBV, dlatego pacjenci powinni nadal stosować odpowiednie środki ostrożności.

Aktualna ulotka leku Entecavir Zentiva

Jaki jest skład Entecavir Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest entekawir (entecavirum) w postaci entekawiru jednowodnego. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletki 0,5 mg oraz tabletki 1 mg. Każda tabletka powlekana 0,5 mg zawiera 0,5 mg entekawiru, natomiast tabletka 1 mg zawiera odpowiednio 1 mg entekawiru.

Do składu tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna PH 101, celuloza mikrokrystaliczna PH 102, krospowidon (Typ B) oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek składa się z opadry white YS-1-7003, która zawiera tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę 3 mPas, hypromelozę 6 mPas, makrogol 400 oraz polisorbat 80.

Tabletki 0,5 mg mają kształt okrągły, dwuwypukły, są koloru białego do białawego, o średnicy około 7 mm i gładkie po obu stronach. Tabletki 1 mg również są okrągłe, dwuwypukłe, koloru białego do białawego, o średnicy około 8,9 mm, z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tablecie 1 mg nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak dawkować Entecavir Zentiva?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Entecavir Zentiva?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od sytuacji klinicznej i ilości przyjętego leku.

Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań naprawczych bez konsultacji z personelem medycznym. Ważne jest poinformowanie lekarza o tym, jaką ilość leku przyjęto i kiedy to nastąpiło, co pomoże w wyborze właściwego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Entecavir Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

W większości przypadków lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Istnieją jednak szczególne sytuacje, w których wymagane jest przyjmowanie leku na pusty żołądek:

• Jeśli wcześniej stosowano leki zawierające lamiwudynę i leczenie zostało zmienione na ten preparat z powodu nieskuteczności
• Jeśli choroba wątroby jest bardzo zaawansowana

W takich przypadkach należy przyjmować lek co najmniej 2 godziny po posiłku i co najmniej 2 godziny przed następnym posiłkiem. Dzieci i młodzież o masie ciała co najmniej 32,6 kg stosujące tabletki 0,5 mg mogą przyjmować je niezależnie od posiłków.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów z chorobami wątroby, w tym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, spożywanie alkoholu jest szczególnie niekorzystne, ponieważ dodatkowo uszkadza wątrobę i może przyspieszać progresję choroby. Przed spożyciem alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Entecavir Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza. Do tej pory nie wykazano, że stosowanie leku w czasie ciąży jest bezpieczne. Leku nie należy stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to specjalnie zalecone przez lekarza. Ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosujące ten preparat stosowały skuteczną antykoncepcję w celu uniknięcia zajścia w ciążę.

Karmienie piersią:

W czasie stosowania leku nie należy karmić piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Nie wiadomo, czy entekawir, substancja czynna leku, przenika do ludzkiego mleka.

Płodność:

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat wpływu leku na płodność. Wszelkie obawy dotyczące planowania rodziny podczas terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Entecavir Zentiva?

Czy mogę łączyć Entecavir Zentiva z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)