Entecavir Ranbaxy

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Entecavir Ranbaxy?

Entecavir Ranbaxy jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych pacjentów. Substancją czynną preparatu jest entekawir, który należy do grupy nukleozydowych analogów inhibitorów odwrotnej transkryptazy. Mechanizm działania entekawiru polega na blokowaniu enzymu polimerazy wirusowej, co skutkuje zahamowaniem replikacji wirusa HBV w organizmie.

Lek może być stosowany u osób z wyrównaną czynnością wątroby, czyli u pacjentów, u których wątroba jest uszkodzona, ale nadal funkcjonuje prawidłowo. Preparat znajduje również zastosowanie u osób z niewyrównaną czynnością wątroby, u których uszkodzenie narządu jest na tyle zaawansowane, że nie funkcjonuje on we właściwy sposób. Entekawir działa poprzez zmniejszenie liczby wirusów w organizmie, co prowadzi do poprawy czynności wątroby i spowalnia postęp choroby.

Entecavir Ranbaxy jest również stosowany w populacji pediatrycznej – u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat z przewlekłym zakażeniem HBV. U pacjentów pediatrycznych preparat może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy wątroba jest uszkodzona, ale nadal zachowuje swoją prawidłową funkcję (z wyrównaną czynnością wątroby). Stosowanie leku u dzieci poniżej 2 roku życia lub o masie ciała mniejszej niż 10 kg nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B może prowadzić do poważnych powikłań, w tym marskości wątroby, niewydolności wątroby oraz raka wątrobowokomórkowego. Przewlekłe zapalenie wątroby typu B wymaga długotrwałego leczenia przeciwwirusowego, które ma na celu zahamowanie replikacji wirusa i zapobieganie dalszemu uszkodzeniu wątroby. Entekawir wykazuje wysoką aktywność przeciwwirusową, co przekłada się na zmniejszenie wiremii HBV (ilości wirusa we krwi) oraz normalizację parametrów wątrobowych.

Podczas terapii entekawirem następuje supresja replikacji wirusa HBV, co prowadzi do poprawy histologicznej w wątrobie – zmniejszenia nacieku zapalnego i stopnia włóknienia. Lek może być stosowany zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych przeciwwirusowo, jak i u tych, którzy nie odpowiedzieli odpowiednio na wcześniejsze leczenie innymi preparatami, takimi jak lamiwudyna. U pacjentów z oporności na lamiwudynę zaleca się stosowanie wyższej dawki entekawiru.

Należy podkreślić, że Entecavir Ranbaxy nie leczy zakażenia wirusem HIV i nie powinien być stosowany w monoterapii u pacjentów z koninfekcją HBV/HIV, którzy nie otrzymują jednocześnie leczenia antyretrowirusowego. Stosowanie leku u takich pacjentów może prowadzić do rozwoju oporności wirusa HIV na leki przeciwretrowirusowe. Terapia entekawirem nie zapobiega również zakażaniu innych osób wirusem HBV, dlatego pacjenci muszą zachowywać odpowiednie środki ostrożności w kontaktach seksualnych i unikać dzielenia się przedmiotami mogącymi być skażonymi krwią.

Aktualna ulotka leku Entecavir Ranbaxy

Jaki jest skład Entecavir Ranbaxy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest entekawir w postaci entekawiru jednowodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg entekawiru.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• powidon K30
• krospowidon typ B
• celuloza mikrokrystaliczna PH 102
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek 0,5 mg (Opadry 13B58802 White) zawiera:

• hypromelozę 2910, 6 cP
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400
• polisorbat 80

Otoczka tabletek 1 mg (Opadry 13B84610 Pink) zawiera:

• hypromelozę 2910, 6 cP
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400
• polisorbat 80
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Jak dawkować Entecavir Ranbaxy?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Entecavir Ranbaxy?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie preparatu może wiązać się z nasileniem działań niepożądanych i wymaga oceny medycznej oraz ewentualnego leczenia objawowego.

Jeżeli pominięto dawkę leku, ważne jest, aby nie pomijać żadnej kolejnej dawki. Jeżeli pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce w ciągu doby, należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie przyjąć kolejne tabletki o zwykłej porze. Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy zażywać pominiętych tabletek – należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Entecavir Ranbaxy – czy mogę spożywać alkohol?

W większości przypadków Entecavir Ranbaxy można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do spożywania określonych pokarmów podczas terapii. Istnieją jednak sytuacje, w których konieczne jest przyjmowanie leku na pusty żołądek.

Jeśli pacjent wcześniej przyjmował leki zawierające lamiwudynę i leczenie zostało zmienione na entekawir z powodu nieskuteczności, należy zażywać preparat na pusty żołądek – co najmniej 2 godziny po posiłku i co najmniej 2 godziny przed następnym posiłkiem. Również w przypadku bardzo zaawansowanej choroby wątroby lekarz może zalecić stosowanie leku na pusty żołądek.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania entekawiru. Niemniej jednak pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B powinni unikać spożywania alkoholu, ponieważ alkohol sam w sobie uszkadza wątrobę i może nasilać progresję choroby wątrobowej. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Entecavir Ranbaxy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wykazano, że stosowanie preparatu w czasie ciąży jest bezpieczne. Leku nie należy stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to specjalnie zalecone przez lekarza. Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem terapii.

Ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosujące Entecavir Ranbaxy stosowały skuteczną antykoncepcję w celu uniknięcia zajścia w ciążę podczas leczenia. Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu terapii w przypadku zajścia w ciążę powinna być podejmowana wspólnie z lekarzem, po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści.

W czasie stosowania leku nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy entekawir przenika do ludzkiego mleka. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub rozważenie alternatywnej terapii.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat wpływu leku na płodność u ludzi. Wszelkie obawy dotyczące planowania rodziny podczas terapii przeciwwirusowej należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Entecavir Ranbaxy?

Czy mogę łączyć Entecavir Ranbaxy z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)