Entecavir Polpharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Entecavir Polpharma?

Entecavir Polpharma to lek przeciwwirusowy zawierający entekawir jako substancję czynną, stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV). Preparat jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, u których potwierdzono obecność wirusa HBV w organizmie oraz aktywny proces chorobowy w wątrobie. Lek może być stosowany zarówno u osób z wyrównaną czynnością wątroby, u których narząd jest uszkodzony, ale nadal funkcjonuje prawidłowo, jak i u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby, u których doszło do poważniejszego uszkodzenia tego organu.

Preparat znajduje również zastosowanie w populacji pediatrycznej. Entecavir Polpharma może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do mniej niż 18 lat z przewlekłym zakażeniem HBV. W tej grupie wiekowej lek jest wskazany u pacjentów, których wątroba jest uszkodzona, lecz nadal funkcjonuje właściwie, czyli u dzieci z wyrównaną czynnością wątroby. Nie określono zaleceń dotyczących stosowania u dzieci poniżej 2 roku życia lub o masie ciała mniejszej niż 10 kg.

Mechanizm działania leku opiera się na hamowaniu replikacji wirusa zapalenia wątroby typu B. Entekawir jako analog nukleozydowy wbudowuje się w łańcuch DNA wirusa, blokując aktywność odwrotnej transkryptazy - kluczowego enzymu odpowiedzialnego za namnażanie materiału genetycznego HBV. Poprzez zmniejszenie liczby wirusów w organizmie, preparat przyczynia się do poprawy czynności wątroby i zmniejszenia postępu uszkodzenia tego narządu. Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, jeśli pozostaje nieleczone, może prowadzić do poważnych powikłań, w tym marskości wątroby czy raka wątrobowokomórkowego.

Wskazanie do rozpoczęcia terapii obejmuje pacjentów z aktywną replikacją wirusa, potwierdzoną obecnością DNA wirusa HBV we krwi oraz objawami uszkodzenia wątroby w badaniach biochemicznych lub histopatologicznych. Lek może być stosowany zarówno u osób wcześniej nieleczonych, jak i u pacjentów, u których poprzednie terapie przeciwwirusowe okazały się nieskuteczne. Decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna uwzględniać stan zaawansowania choroby, aktywność replikacji wirusa oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

Terapia lekiem jest procesem długotrwałym, wymagającym systematycznego przyjmowania preparatu oraz regularnej kontroli lekarskiej. Lekarz prowadzący monitoruje skuteczność leczenia poprzez ocenę parametrów biochemicznych wątroby, oznaczanie poziomu wiremii oraz ocenę kliniczną pacjenta. Przerwanie terapii bez konsultacji lekarskiej może prowadzić do gwałtownego zaostrzenia objawów zapalenia wątroby, dlatego wszelkie decyzje dotyczące kontynuacji lub zakończenia leczenia powinny być podejmowane wyłącznie przez specjalistę.

Aktualna ulotka leku Entecavir Polpharma

Jaki jest skład Entecavir Polpharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest entekawir w postaci entekawiru jednowodnego. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletki powlekane zawierające 0,5 mg entekawiru oraz tabletki zawierające 1 mg entekawiru. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej niezbędną do terapii przewlekłego zapalenia wątroby typu B.

Pozostałe składniki preparatu obejmują substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki oraz otoczkę powlekającą. Rdzeń tabletki zawiera:

• celulozę mikrokrystaliczną
• laktozę jednowodną
• skrobię żelowaną kukurydzianą
• krospowidon typ A
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki 0,5 mg składa się z tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 400, polisorbatu 80 oraz hypromelozy 3 mPas. Tabletki o mocy 0,5 mg mają kolor biały. Otoczka tabletki 1 mg zawiera te same substancje, z tą różnicą, że zamiast hypromelozy 3 mPas stosowana jest hypromeloza 6 mPas, a dodatkowo zawiera żelaza tlenek czerwony (E172), co nadaje tabletkom kolor różowy.

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę. Osoby z nietolerancją laktozy, które mają problemy z trawieniem niektórych cukrów, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jak dawkować Entecavir Polpharma?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Entecavir Polpharma?

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań bez konsultacji z personelem medycznym. Lekarz oceni sytuację kliniczną i podejmie odpowiednie kroki terapeutyczne w zależności od stanu pacjenta oraz ilości przyjętego leku.

Jeżeli pominięto dawkę leku, należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej zaplanowanej dawki, nie należy zażywać dawki pominiętej. Należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to prowadzić do niezamierzonych skutków zdrowotnych.

Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku podczas terapii przewlekłego zapalenia wątroby typu B. Regularne przyjmowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla utrzymania odpowiedniego stężenia substancji czynnej we krwi i zapewnienia skuteczności leczenia przeciwwirusowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Entecavir Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

W większości przypadków preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Istnieją jednak szczególne sytuacje, w których lekarz zaleci przyjmowanie leku na pusty żołądek. Dotyczy to przede wszystkim pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki zawierające lamiwudynę jako substancję czynną, a leczenie okazało się nieskuteczne. W takim przypadku lek należy przyjmować co najmniej 2 godziny po posiłku i co najmniej 2 godziny przed następnym posiłkiem.

Pacjenci z bardzo zaawansowaną chorobą wątroby również powinni stosować preparat na pusty żołądek zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego. Dzieci i młodzież w wieku od 2 do mniej niż 18 lat mogą przyjmować lek niezależnie od posiłków, co ułatwia codzienną terapię w tej grupie wiekowej.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Niemniej jednak pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B powinni unikać spożywania alkoholu, ponieważ etanol dodatkowo uszkadza wątrobę i może nasilać postęp choroby. Alkohol obciąża wątrobę, która u osób zakażonych wirusem HBV jest już uszkodzona. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, stylu życia czy spożywania napojów alkoholowych należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Entecavir Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wykazano, że stosowanie preparatu w czasie ciąży jest bezpieczne dla rozwijającego się płodu. Z tego powodu leku nie należy stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to specjalnie zalecone przez lekarza prowadzącego, który oceni potencjalne korzyści wynikające z leczenia w porównaniu z możliwym ryzykiem dla matki i dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują preparat, powinny stosować skuteczną antykoncepcję w celu uniknięcia zajścia w ciążę podczas trwania terapii. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Każda decyzja dotycząca kontynuacji lub rozpoczęcia terapii w okresie ciąży musi być podjęta przez lekarza specjalistę.

W czasie stosowania preparatu nie należy karmić piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Nie wiadomo, czy entekawir - substancja czynna leku - przenika do ludzkiego mleka, dlatego podczas terapii należy przerwać karmienie piersią lub zdecydować o zaprzestaniu stosowania leku, w zależności od decyzji lekarza uwzględniającej korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Informacje dotyczące wpływu leku na płodność nie zostały szczegółowo opisane w ulotce, jednak wszelkie wątpliwości w tym zakresie należy omówić z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Jakie są skutki uboczne Entecavir Polpharma?

Czy mogę łączyć Entecavir Polpharma z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)