Endovelle

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Endovelle?

Endovelle jest lekiem hormonalnym należącym do grupy progestagenów, który zawiera jako substancję czynną dienogest. Preparat został opracowany specjalnie w celu leczenia endometriozy u kobiet.

Endometrioza jest schorzeniem ginekologicznym charakteryzującym się występowaniem tkanki podobnej do błony śluzowej macicy (endometrium) poza jej prawidłową lokalizacją. Ogniska endometriozy mogą rozwijać się w różnych miejscach w obrębie miednicy mniejszej, powodując szereg uciążliwych dolegliwości. Preparat Endovelle działa poprzez wpływ na receptory progesteronowe, co prowadzi do zahamowania wzrostu zmian endometrialnych oraz zmniejszenia procesów zapalnych związanych z endometriozą.

Mechanizm działania leku opiera się na jego właściwościach progestagennych - dienogest wykazuje silne powinowactwo do receptorów progesteronowych i jednocześnie charakteryzuje się umiarkowanym działaniem antyandrogennym. Substancja ta działa hamująco na proliferację komórek endometrium, zmniejsza produkcję estrogenów przez jajniki oraz wpływa na zmniejszenie stanu zapalnego towarzyszącego endometriozie. W wyniku regularnego stosowania preparatu dochodzi do atrofii ektopowych ognisk endometrialnych, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia objawów bólowych towarzyszących tej chorobie.

Do typowych objawów endometriozy, które mogą ulec poprawie podczas stosowania leku Endovelle, należą:

• Bolesne miesiączki (dysmenorrhea) - jeden z najczęstszych objawów endometriozy, objawiający się silnymi skurczowymi bólami w dolnej części brzucha podczas miesiączki
• Przewlekły ból miednicy - ból zlokalizowany w okolicy miednicy, który może występować niezależnie od cyklu miesiączkowego
• Ból podczas stosunku płciowego (dyspareunia) - dyskomfort lub ból odczuwany podczas kontaktów seksualnych, szczególnie przy głębokiej penetracji
• Ból podczas oddawania moczu lub stolca - zwłaszcza w okresie miesiączki, gdy ogniska endometriozy zlokalizowane są w pobliżu pęcherza moczowego lub jelita
• Obfite i wydłużone krwawienia miesiączkowe - często towarzyszące endometriozie zaburzenia cyklu

Lek Endovelle jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet i wymaga przepisania przez lekarza. Preparat nie jest środkiem antykoncepcyjnym - w przypadku konieczności zapobiegania ciąży podczas leczenia należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy. Nie wolno łączyć stosowania leku Endovelle z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi w jakiejkolwiek postaci (tabletki, plastry, wkładki domaciczne).

Leczenie może być stosowane u dorosłych kobiet oraz u młodzieży po wystąpieniu pierwszej miesiączki. U pacjentek poniżej 18. roku życia lekarz indywidualnie ocenia stosunek korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę możliwy wpływ leku na gęstość mineralną kości. Podczas terapii lekiem Endovelle zaleca się odpowiednie spożycie wapnia i witaminy D.

Aktualna ulotka leku Endovelle

Jaki jest skład Endovelle, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Dienogest - każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna - pacjentki z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania
• Skrobia kukurydziana
• Powidon (K30)
• Magnezu stearynian

Tabletki Endovelle mają postać okrągłych, białych tabletek o średnicy 5 mm. Preparat dostępny jest w opakowaniach kalendarzowych zawierających 28 tabletek (opakowanie pojedyncze) lub 84 tabletki (opakowanie potrójne - 3 x 28 tabletek).

Jak dawkować Endovelle?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Endovelle?

Dotychczas nie zgłoszono poważnych szkodliwych działań po jednokrotnym przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek Endovelle. Przedawkowanie leku zazwyczaj nie prowadzi do zagrażających życiu objawów.

Objawy przedawkowania:

Chociaż dane dotyczące przedawkowania są ograniczone, na podstawie ogólnych właściwości progestagenów można oczekiwać wystąpienia takich objawów jak:

• Nudności
• Wymioty
• Krwawienie z dróg rodnych (szczególnie u młodych dziewcząt przed pierwszą miesiączką)
• Senność

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania dienogestu. W razie przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, zaleca się:

• Kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady
• W razie wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza
• Leczenie powinno być objawowe i wspomagające

W każdym przypadku wątpliwości związanych z przedawkowaniem należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Endovelle – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy:

Podczas stosowania leku Endovelle należy unikać picia soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy zawiera substancje, które mogą zwiększać stężenie dienogestu we krwi poprzez hamowanie enzymów metabolizujących lek w wątrobie. Podwyższone stężenie leku w organizmie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ograniczenie to dotyczy zarówno świeżo wyciśniętego soku grejpfrutowego, jak i soków dostępnych w handlu.

Alkohol:

W ulotce leku Endovelle nie zawarto szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Niemniej jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, nudności czy dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• Nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na wątrobę, która jest głównym narządem metabolizującym dienogest
• Alkohol może wpływać na regularność przyjmowania leku i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych

W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Endovelle zaleca się konsultację z lekarzem.

Posiłki:

Lek Endovelle można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu, z wyjątkiem wspomnianego wcześniej soku grejpfrutowego. Dla kobiet stosujących lek zaleca się zbilansowaną dietę bogatą w wapń i witaminę D w celu wsparcia zdrowia kości.

Czy można stosować Endovelle w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie wolno stosować leku Endovelle w czasie ciąży. Lek ten jest przeznaczony do leczenia endometriozy i nie powinien być przyjmowany przez kobiety w ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę.

Zapobieganie ciąży podczas leczenia:

Należy pamiętać, że Endovelle nie jest środkiem antykoncepcyjnym, mimo że może wpływać na owulację i zmniejszać szansę zajścia w ciążę. W celu zapobiegania ciąży podczas stosowania leku należy stosować:

• Prezerwatywy
• Inne niehormonalne metody antykoncepcji

Nie wolno łączyć stosowania leku Endovelle z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi w jakiejkolwiek postaci (tabletki antykoncepcyjne, plastry, wkładki domaciczne).

Ciąża pozamaciczna:

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Endovelle istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej (ciąża, w której zarodek rozwija się poza macicą, zazwyczaj w jajowodzie). Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli:

• W przeszłości wystąpiła ciąża pozamaciczna
• Występują zaburzenia czynności jajowodów

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Endovelle należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Nie wolno stosować leku Endovelle podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących przenikania dienogestu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlę. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u karmiących kobiet, lek ten jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna zakończyć stosowanie leku Endovelle i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego czasu na bezpieczne zajście w ciążę po zakończeniu terapii.

Jakie są skutki uboczne Endovelle?

Czy mogę łączyć Endovelle z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)