Encepur Adults - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Encepur Adults?

Encepur Adults to szczepionka przeznaczona do czynnego uodpornienia przeciw kleszczowemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu u młodzieży od 12. roku życia oraz osób dorosłych. Choroba ta wywoływana jest przez wirusa przenoszonego przez kleszcze i może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, w tym zapalenia mózgu, opon mózgowo-rdzeniowych lub rdzenia kręgowego.

Szczepionka działa poprzez pobudzenie naturalnego układu odpornościowego organizmu do wytworzenia przeciwciał chroniących przed wirusem kleszczowego zapalenia mózgu. Preparat zawiera inaktywowany (unieczynniiony) wirus szczep K23, który nie może wywołać choroby, ale stymuluje organizm do wytworzenia ochrony immunologicznej. Wirus jest wytwarzany w komórkach zarodków kurzych i adsorbowany na wodorotlenku glinu.

Wskazaniami do szczepienia objęte są osoby przebywające czasowo lub stale na terenach endemicznych, gdzie występuje kleszczowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu. Dotyczy to zarówno mieszkańców takich obszarów, jak i podróżnych planujących pobyt w regionach o zwiększonym ryzyku zakażenia, szczególnie w okresie wiosenno-letnim, gdy aktywność kleszczy jest największa.

Szczepienie zalecane jest zwłaszcza osobom często przebywającym w lasach, na łąkach i innych terenach naturalnych, gdzie istnieje zwiększone ryzyko ukąszenia przez kleszcze. Do grup szczególnie narażonych należą leśnicy, rolnicy, myśliwi, turyści oraz osoby uprawiające sporty na świeżym powietrzu w obszarach endemicznych. Warto podkreślić, że szczepionka chroni wyłącznie przed kleszczowym zapaleniem mózgu, nie zapewnia natomiast ochrony przed innymi chorobami przenoszonymi przez kleszcze, takimi jak borelioza z Lyme.

Preparat należy do grupy leków immunostymulujących i stanowi jedyną dostępną metodę zapobiegania kleszczowemu zapaleniu mózgu poprzez szczepienie profilaktyczne. Chociaż szczepionka znacząco zwiększa odporność, podobnie jak w przypadku innych szczepionek, może nie zapewnić pełnej ochrony u wszystkich zaszczepionych osób. Dlatego nawet po zaszczepieniu zaleca się stosowanie środków ochrony przed ukąszeniami kleszczy.

Decyzję o szczepieniu należy podjąć po konsultacji z lekarzem, który oceni indywidualne ryzyko narażenia na zakażenie oraz ewentualne przeciwwskazania do podania szczepionki. Szczególnie istotne jest to w przypadku osób z chorobami przewlekłymi, osłabionym układem odpornościowym czy po wcześniejszych reakcjach alergicznych na szczepionki.

Aktualna ulotka leku Encepur Adults

Jaki jest skład Encepur Adults, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną szczepionki jest inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23. Jedna dawka szczepionki o objętości 0,5 ml zawiera 1,5 mikrograma wirusa, który został wytworzony w komórkach zarodków kurzych i adsorbowany na wodorotlenku glinu uwodnionym w ilości 0,3-0,4 mg Al³⁺.

Pozostałe składniki preparatu to:

• sacharoza
• trój(hydroksymetylo)-aminometan
• sodu chlorek
• woda do wstrzykiwań

W szczepionce mogą występować śladowe ilości substancji używanych w procesie produkcyjnym: formaldehyd, siarczan neomycyny, chlorotetracyklina, siarczan gentamycyny oraz albumina jaja kurzego. Osoby uczulone na te substancje powinny poinformować o tym lekarza przed szczepieniem.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Szczepionka ma postać białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Encepur Adults?

Nie ma dostępnych danych dotyczących przedawkowania szczepionki Encepur Adults. Ze względu na ścisłe kontrolowanie dawkowania przez personel medyczny oraz specyfikę podawania szczepionki w postaci pojedynczych dawek, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących podanej dawki należy skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Encepur Adults – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczególnych informacji dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania szczepionki. Nie wskazano przeciwwskazań do spożywania alkoholu w kontekście samego szczepienia, jednak ogólnie zaleca się umiarkowanie w okresie okołoszczepiennym, ponieważ alkohol może wpływać na ogólną kondycję organizmu i odpowiedź immunologiczną.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ mogą one wpływać na skuteczność szczepienia. U osób, które otrzymały immunoglobulinę przeciw wirusowi kleszczowego zapalenia mózgu, szczepienie powinno rozpocząć się po upływie co najmniej 4 tygodni od podania immunoglobuliny. W przeciwnym przypadku poziom swoistych przeciwciał po szczepieniu może być niższy.

W przypadku podawania więcej niż jednej szczepionki tego samego dnia, wstrzyknięcia muszą być wykonane w różne miejsca ciała. Nie zaleca się szczepienia osób w ostrej fazie choroby wymagającej leczenia oraz w ciągu dwóch tygodni po wyleczeniu.

Czy można stosować Encepur Adults w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania szczepionki Encepur Adults u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie zostało w pełni zbadane. Dlatego kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny poddać się szczepieniu tylko po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku ryzyka do korzyści.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem szczepionki. Lekarz oceni, czy potencjalne korzyści ze szczepienia przewyższają możliwe ryzyko dla matki i dziecka.

Decyzja o szczepieniu w okresie ciąży powinna uwzględniać stopień narażenia na zakażenie wirusem kleszczowego zapalenia mózgu oraz potencjalne zagrożenia wynikające z zachorowania dla ciężarnej i płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)