Dawkowanie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. - jak stosować?

Jak prawidłowo dawkować Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.?

Terapia preparatem powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV. Dawkowanie należy dostosować do wieku, masy ciała oraz czynności nerek pacjenta.

Dorośli oraz młodzież od 12 lat o masie ciała co najmniej 35 kg:

Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana raz na dobę, najlepiej z posiłkiem. Przyjmowanie leku z pokarmem może poprawić wchłanianie tenofowiru - badania wykazały zwiększenie wartości AUC tenofowiru o około 35% oraz Cmax o około 15% przy spożyciu z posiłkiem w porównaniu do podania na czczo.

Sposób podawania:

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można rozkruszyć czubkiem łyżki i wymieszać z około 100 ml (pół szklanki) wody, soku pomarańczowego lub winogronowego, a następnie natychmiast wypić powstałą mieszaninę.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

• Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania leku - należy przyjąć tabletkę jak najszybciej, najlepiej z posiłkiem, a następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania
• Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania - nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze
• W przypadku wymiotów w ciągu 1 godziny od przyjęcia leku - należy przyjąć kolejną tabletkę
• W przypadku wymiotów po upływie więcej niż 1 godziny od przyjęcia leku - nie należy przyjmować drugiej dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

U osób dorosłych z zaburzeniami czynności nerek konieczne może być dostosowanie dawkowania:

• Lekkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min): Ograniczone dane kliniczne przemawiają za dawkowaniem raz na dobę, jednak ze względu na potencjalne zwiększone narażenie na tenofowir u pacjentów z klirensem kreatyniny między 50-60 ml/min, może być konieczne częstsze monitorowanie czynności nerek
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min): Zalecane jest podawanie co 48 godzin na podstawie danych farmakokinetycznych. Należy jednak pamiętać, że wydłużona przerwa między dawkami nie jest optymalna i może prowadzić do zwiększenia toksyczności oraz niewłaściwej odpowiedzi wirusologicznej
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oraz pacjenci poddawani hemodializie: Stosowanie nie jest zalecane, ponieważ odpowiednie zmniejszenie dawki nie jest możliwe podczas stosowania tabletek złożonych

Dzieci i młodzież z niewydolnością nerek:

Nie zaleca się stosowania u osób zakażonych HIV-1 w wieku poniżej 18 lat z niewydolnością nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Farmakokinetyka tenofowiru nie ulega zasadniczym zmianom u osób z niewydolnością wątroby. Biorąc pod uwagę minimalny stopień metabolizmu przez wątrobę oraz drogę eliminacji emtrycytabiny przez nerki, jest mało prawdopodobne, aby konieczne było dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Modyfikacja leczenia:

Jeżeli będzie konieczne przerwanie leczenia lub modyfikacja dawki jednego ze składników preparatu, dostępne są produkty lecznicze zawierające samą emtrycytabinę lub sam tenofowiru dizoproksyl. W takim przypadku należy zapoznać się z charakterystykami produktów leczniczych tych leków.

Ważne zalecenia:

• Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza - nie należy samodzielnie zmieniać dawki
• Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem
• Lek należy zawsze stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi
• Regularne monitorowanie czynności nerek jest niezbędne u wszystkich pacjentów