Eltrombopag Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eltrombopag Accord?

Eltrombopag Accord to lek zawierający substancję czynną eltrombopag, który jest stosowany w leczeniu pacjentów z małopłytkowością, czyli stanem charakteryzującym się obniżoną liczbą płytek krwi. Płytki krwi są niezbędne do prawidłowego krzepnięcia krwi i zatrzymywania krwawień. Zbyt mała liczba płytek może prowadzić do zwiększonego ryzyka siniaków i krwawień. Eltrombopag Accord działa poprzez stymulowanie szpiku kostnego do produkcji większej liczby płytek krwi, co pomaga zmniejszyć ryzyko krwawień i siniaków. Lek ten jest stosowany u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP), która jest chorobą autoimmunologiczną, w której układ odpornościowy niszczy własne płytki krwi.

Eltrombopag Accord może być również wykorzystywany w leczeniu małopłytkowości związanej z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, co umożliwia pacjentom stosowanie odpowiedniego leczenia przeciwwirusowego. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w terapii pacjentów z ciężką postacią niedokrwistości aplastycznej (SAA), czyli stanem, w którym szpik kostny nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi.

Warto zaznaczyć, że Eltrombopag Accord nie jest lekiem stosowanym doraźnie w przypadku nagłego krwawienia, a jego działanie rozwija się stopniowo w miarę zwiększania się liczby płytek krwi.

Aktualna ulotka leku Eltrombopag Accord

Jaki jest skład Eltrombopag Accord, jakie substancje zawiera?

Eltrombopag Accord zawiera substancję czynną eltrombopag w postaci eltrombopagu z olaminą. Lek dostępny jest w czterech różnych dawkach, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta:

• Tabletki powlekane 12,5 mg - każda tabletka zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 12,5 mg eltrombopagu. Tabletki mają pomarańczowobrązowy kolor, okrągły kształt z wytłoczonym oznakowaniem "I" po jednej stronie.
• Tabletki powlekane 25 mg - każda tabletka zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 25 mg eltrombopagu. Tabletki mają ciemnoróżowy kolor, okrągły kształt z wytłoczonym oznakowaniem "II" po jednej stronie.
• Tabletki powlekane 50 mg - każda tabletka zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 50 mg eltrombopagu. Tabletki mają różowy kolor, okrągły kształt z wytłoczonym oznakowaniem "III" po jednej stronie.
• Tabletki powlekane 75 mg - każda tabletka zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 75 mg eltrombopagu. Tabletki mają czerwonobrązowy kolor, okrągły kształt z wytłoczonym oznakowaniem "IV" po jednej stronie.

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią strukturę i właściwości leku:

• mannitol
• powidon
• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloskrobia sodowa
• magnezu stearynian
• izomalt (E953)
• wapnia krzemian
• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E171)
• triacetyna
• żelaza tlenek czerwony (E172)
• żelaza tlenek żółty (E172) - z wyjątkiem tabletek 75 mg

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eltrombopag Accord?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Eltrombopag Accord, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku lub ulotkę.

Po przedawkowaniu leku stan pacjenta będzie kontrolowany w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych i niezwłocznego zastosowania odpowiedniego leczenia. Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów.

Osoby z grupy zwiększonego ryzyka zakrzepicy (np. pacjenci w wieku powyżej 65 lat, osoby unieruchomione, stosujące doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą) powinny być szczególnie uważne, aby nie przekraczać zalecanych dawek leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Eltrombopag Accord należy zachować szczególną ostrożność odnośnie spożywanych pokarmów i napojów, ponieważ mogą one znacząco wpływać na skuteczność leczenia.

• Ograniczenia dotyczące spożywania pokarmów: Lek należy przyjmować na czczo, co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po spożyciu posiłku. Jest to niezwykle istotne, ponieważ składniki żywności mogą wpływać na wchłanianie substancji czynnej.
• Produkty mleczne: Należy unikać spożywania produktów mlecznych przez 4 godziny przed i 2 godziny po przyjęciu leku, ponieważ zawarte w nich wapń może zmniejszać wchłanianie eltrombopagu.
• Suplementy mineralne: Suplementy zawierające żelazo, wapń, magnez, aluminium, selen i cynk mogą zmniejszać wchłanianie leku, dlatego nie należy ich przyjmować w okresie 4 godzin przed i 2 godzin po zażyciu Eltrombopag Accord.
• Leki zobojętniające sok żołądkowy: Podobnie jak w przypadku produktów mlecznych i suplementów mineralnych, leki zobojętniające sok żołądkowy należy przyjmować z zachowaniem odstępu czasowego od leku Eltrombopag Accord.

W kwestii spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Eltrombopag Accord, należy zasięgnąć porady lekarza. Chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących alkoholu, należy pamiętać, że jego spożywanie może obciążać wątrobę, a Eltrombopag Accord może wpływać na funkcje tego narządu, dlatego zaleca się ostrożność.

Warto skonsultować z lekarzem indywidualne zalecenia dietetyczne, które mogą pomóc w maksymalizacji skuteczności leczenia przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.

Czy można stosować Eltrombopag Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kwestia stosowania leku Eltrombopag Accord w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Ciąża:

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania Eltrombopag Accord u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały potencjalne szkodliwe działanie na rozwijający się płód. Z tego powodu leku nie zaleca się stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia eltrombopagiem, a potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Eltrombopag Accord. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy eltrombopag przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/powstrzymaniu się od terapii lekiem Eltrombopag Accord należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią, powinny koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia Eltrombopag Accord. Lekarz dokona indywidualnej oceny sytuacji i zaproponuje najbezpieczniejsze rozwiązanie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)