Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Elranatamab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Elrexfio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elrexfio?
ELREXFIO to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną elranatamab. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, rodzajem nowotworu szpiku kostnego.
Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów, którzy przeszli co najmniej trzy różne terapie, a ich nowotwór powrócił i przestał reagować na wcześniejsze leczenie, wykazując oporność. Dodatkowo, stan tych pacjentów pogorszył się od czasu ostatniego leczenia.
Jak działa lek ELREXFIO: ELREXFIO to przeciwciało, rodzaj białka, które zostało zaprojektowane do rozpoznawania i przyłączania się do specyficznych celów w organizmie. Jego celem jest antygen dojrzewania komórek B (BCMA) na powierzchni komórek nowotworowych szpiczaka mnogiego oraz kompleks różnicowania komórkowego 3 (CD3) na powierzchni limfocytów T, rodzaju białych krwinek w układzie odpornościowym. Lek działa poprzez łączenie komórek nowotworowych z limfocytami T, co pomaga układowi odpornościowemu niszczyć komórki nowotworowe szpiczaka mnogiego.
Aktualna ulotka leku Elrexfio
| Lek Elrexfio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Elrexfio, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku ELREXFIO jest elranatamab. Lek ten jest dostępny w dwóch różnych wielkościach opakowań:
- Fiolka o pojemności 1,1 ml zawiera 44 mg elranatamabu (40 mg/ml).
- Fiolka o pojemności 1,9 ml zawiera 76 mg elranatamabu (40 mg/ml).
Pozostałe składniki to: disodu edetynian, L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80, sacharoza oraz woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Elrexfio?
Ten lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. W mało prawdopodobnym przypadku podania zbyt dużej dawki (przedawkowania) lekarz sprawdzi, czy u pacjenta nie występują działania niepożądane.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elrexfio – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Elrexfio w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wiadomo, czy lek ELREXFIO wpływa na nienarodzone dziecko ani czy przenika do mleka matki.
Ciąża - informacje dla kobiet: Nie zaleca się stosowania leku ELREXFIO w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę przed rozpoczęciem leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Antykoncepcja: Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu terapii lekiem ELREXFIO.
Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu stosowania leku ELREXFIO.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Elrexfio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
