Eliquis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eliquis?

Eliquis zawiera apiksaban, substancję czynną z grupy leków przeciwzakrzepowych, która blokuje czynnik Xa, kluczowy w procesie krzepnięcia krwi.

Eliquis, 2,5 mg, tabletki powlekane

Stosowany u dorosłych w:

• Zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich po operacjach stawu biodrowego lub kolanowego. Po takich operacjach ryzyko zakrzepów w kończynach dolnych wzrasta, co może prowadzić do obrzęku nóg i potencjalnie zagrażającej życiu zatorowości płucnej.
• Zapobieganiu zakrzepom w sercu u pacjentów z migotaniem przedsionków i dodatkowymi czynnikami ryzyka. Zakrzepy mogą przemieszczać się do mózgu, powodując udar, lub do innych narządów, prowadząc do zatorowości systemowej.

Eliquis, 5 mg, tabletki powlekane

Stosowany u dorosłych w:

• Zapobieganiu zakrzepom w sercu u pacjentów z migotaniem przedsionków i dodatkowymi czynnikami ryzyka. Zakrzepy mogą przemieszczać się do mózgu, powodując udar, lub do innych narządów, prowadząc do zatorowości systemowej.
• Leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zapobieganiu ich nawrotom.

Eliquis, 0,15 mg, granulat w kapsułkach otwieranych

Stosowany u dzieci (28 dni - 18 lat) w leczeniu i zapobieganiu zakrzepom w żyłach i naczyniach płucnych.

Eliquis, granulki powlekane w saszetkach (0,5 mg, 1,5 mg, 2 mg)

Stosowany u dzieci (28 dni - 18 lat) w leczeniu i zapobieganiu zakrzepom w żyłach i naczyniach płucnych.

Aktualna ulotka leku Eliquis

Jaki jest skład Eliquis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest apiksaban.

Eliquis, 2,5 mg i 5 mg tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera odpowiednio 2,5 mg lub 5 mg apiksabanu.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian (E 470b).
• Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172).

Eliquis, 0,15 mg granulat w kapsułkach otwieranych

Każda kapsułka zawiera 0,15 mg apiksabanu.

Pozostałe składniki:

• Granulki: hypromeloza (E464), kuleczki cukrowe (syrop cukrowy, skrobia kukurydziana (E1450), sacharoza). Patrz punkt 2 „Lek Eliquis zawiera sacharozę”.
• Otoczka kapsułki: żelatyna (E441), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Eliquis, granulki powlekane w saszetkach (0,5 mg, 1,5 mg, 2 mg)

Każda saszetka zawiera odpowiednio 0,5 mg, 1,5 mg lub 2 mg apiksabanu.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: laktoza (patrz punkt 2 „Lek Eliquis zawiera laktozę (rodzaj cukru) i sód”), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 2 „Lek Eliquis zawiera laktozę (rodzaj cukru) i sód”), sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian (E470b).
• Otoczka: laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Lek Eliquis zawiera laktozę (rodzaj cukru) i sód”), hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E172).

Eliquis, 2,5 mg i 5 mg tabletki powlekane

Dawkowanie

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, zaleca się przyjmowanie tabletek codziennie o tych samych porach. W przypadku trudności z połykaniem tabletek, należy skonsultować się z lekarzem. Tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z wodą, 5% roztworem glukozy, sokiem lub musem jabłkowym.

Instrukcje dotyczące rozkruszania tabletek:

1. Rozkruszyć tabletkę tłuczkiem w moździerzu.
2. Przenieść proszek do odpowiedniego pojemnika i wymieszać z niewielką ilością płynu (np. 30 ml wody).
3. Połknąć mieszaninę.
4. Przepłukać tłuczek, moździerz i pojemnik niewielką ilością płynu (np. 30 ml) i połknąć płyn po przepłukaniu.

W razie potrzeby lekarz może podać rozkruszoną tabletkę wymieszaną z 60 ml wody lub 5% roztworu glukozy przez rurkę nosowo-żołądkową.

Wskazania i zalecane dawki:

• Zapobieganie zakrzepom w sercu u pacjentów z migotaniem przedsionków i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka:
  • Zalecana dawka: 5 mg dwa razy na dobę.
  • Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub spełnia dwa z następujących warunków: wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromole/l), zalecana dawka wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Leczenie zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych i płucach:
  • Zalecana dawka: 10 mg (dwie tabletki 5 mg) dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni, następnie 5 mg dwa razy na dobę.
• Zapobieganie nawrotom zakrzepów po 6-miesięcznym leczeniu:
  • Zalecana dawka: 2,5 mg dwa razy na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Leczenie zakrzepów krwi i zapobieganie nawrotom:
  • Dawka zależy od masy ciała i zostanie obliczona przez lekarza.
  • Dla dzieci ważących co najmniej 35 kg: 10 mg (dwie tabletki 5 mg) dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni, następnie 5 mg dwa razy na dobę.

Rodzice i opiekunowie powinni upewnić się, że dziecko przyjmuje pełną dawkę. Ważne jest przestrzeganie zaplanowanych wizyt u lekarza, ponieważ dawka może wymagać dostosowania w zależności od zmiany masy ciała pacjenta.

Eliquis, 0,15 mg, granulat w kapsułkach otwieranych

Dawkowanie

Aby uzyskać najlepsze efekty leczenia, dawkę należy podawać o tej samej porze każdego dnia. W przypadku trudności z połykaniem, płynną mieszaninę można podawać przez zgłębnik gastrostomijny lub nosowo-żołądkowy. Warto skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnych metod podawania leku.

Dawka leku Eliquis zależy od masy ciała pacjenta, dlatego ważne jest regularne monitorowanie wagi i dostosowywanie dawki podczas wizyt kontrolnych u lekarza. Poniżej znajduje się tabela dawkowania, której używa lekarz. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki.

Tabela dawkowania leku Eliquis u dzieci:

Należy upewnić się, że pacjent przyjmuje pełną dawkę. Lekarz zdecyduje, jak długo kontynuować leczenie.

Postępowanie w przypadku wyplucia lub zwymiotowania dawki:

• Jeśli dawka została wypluta lub zwymiotowana w ciągu 30 minut od jej przyjęcia, należy ją podać ponownie.
• Jeśli minęło więcej niż 30 minut, nie podawać dawki ponownie. Kolejną dawkę należy podać o następnej planowej porze. W przypadku wielokrotnego wypluwania lub wymiotowania dawki, skontaktować się z lekarzem.

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego:

• Z innych leków przeciwzakrzepowych na Eliquis: Zaprzestać stosowania dotychczasowych leków i rozpocząć leczenie Eliquis w momencie, gdy pacjent miałby przyjąć kolejną dawkę poprzedniego leku.
• Z antagonistów witaminy K (np. warfaryny) na Eliquis: Zaprzestać stosowania antagonisty witaminy K. Lekarz zleci badania krwi i poinformuje, kiedy rozpocząć podawanie Eliquis.

Eliquis, granulki powlekane w saszetkach (0,5 mg, 1,5 mg, 2 mg)

Dawkowanie

Aby uzyskać najlepsze efekty leczenia, dawkę należy podawać codziennie o tej samej porze. W przypadku trudności z połykaniem, płynną mieszaninę można podawać przez zgłębnik gastrostomijny lub nosowo-żołądkowy. Warto skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnych metod podawania leku.

Dawka leku Eliquis zależy od masy ciała pacjenta, dlatego ważne jest regularne monitorowanie wagi i dostosowywanie dawki podczas wizyt kontrolnych u lekarza. Poniżej znajduje się tabela dawkowania, której używa lekarz. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki.

Tabela dawkowania leku Eliquis u dzieci:

Należy upewnić się, że pacjent przyjmuje pełną dawkę. Lekarz zdecyduje, jak długo kontynuować leczenie.

Postępowanie w przypadku wyplucia lub zwymiotowania dawki:

• Jeśli dawka została wypluta lub zwymiotowana w ciągu 30 minut od jej przyjęcia, należy ją podać ponownie.
• Jeśli minęło więcej niż 30 minut, nie podawać dawki ponownie. Kolejną dawkę należy podać o następnej planowej porze. W przypadku wielokrotnego wypluwania lub wymiotowania dawki, skontaktować się z lekarzem.

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego:

Z antagonistów witaminy K (np. warfaryny) na Eliquis: Zaprzestać stosowania antagonisty witaminy K. Lekarz zleci badania krwi i poinformuje, kiedy rozpocząć podawanie Eliquis.

Z innych leków przeciwzakrzepowych na Eliquis: Zaprzestać stosowania dotychczasowych leków i rozpocząć leczenie Eliquis w momencie, gdy pacjent miałby przyjąć kolejną dawkę poprzedniego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eliquis?

Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Eliquis należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeżeli jest puste.

Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Eliquis, może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia. W przypadku wystąpienia krwawienia konieczne może być leczenie chirurgiczne lub przetoczenie krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eliquis – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletkę należy połknąć popijając wodą. Lek Eliquis można przyjmować niezależnie od posiłków. Lek Eliquis zawiera laktozę (będącą cukrem). Jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Eliquis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ leku Eliquis na ciążę i nienarodzone dziecko jest nieznany. Nie należy przyjmować leku Eliquis w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku Eliquis, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie wiadomo, czy lek Eliquis przenika do mleka matki. Przed zastosowaniem tego leku w trakcie karmienia piersią należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Pacjentce może zostać zalecone przerwanie karmienia piersią lub przerwanie/nierozpoczynanie przyjmowania leku Eliquis.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)