Elin

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elin?

Elin jest złożonym, doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym dwa rodzaje żeńskich hormonów płciowych: estrogen (etynyloestradiol) oraz progestagen (norgestymat). Lek stosuje się wyłącznie w celu zapobiegania ciąży u kobiet, które rozpoczęły miesiączkowanie. Jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, Elin należy do najbardziej niezawodnych odwracalnych metod antykoncepcji, pod warunkiem prawidłowego stosowania według zaleceń.

Mechanizm działania Elin opiera się na trzech zasadniczych efektach farmakologicznych. Po pierwsze, zawarte w preparacie hormony zapobiegają uwolnieniu komórki jajowej z jajników (hamowanie owulacji), co stanowi główny mechanizm antykoncepcyjny. Po drugie, lek powoduje zagęszczenie śluzu w szyjce macicy, co znacząco utrudnia nasieniu przedostanie się do macicy. Po trzecie, dochodzi do zmian w endometrium, które zmniejszają prawdopodobieństwo implantacji zapłodnionej komórki jajowej.

Preparat stosuje się w cyklu 21-dniowym, co oznacza, że przez 21 kolejnych dni należy przyjmować jedną tabletkę dziennie, zawsze o tej samej porze, po czym następuje 7-dniowa przerwa. W trakcie tej przerwy zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia przypominające miesiączkę. Prawidłowo stosowany lek zapewnia ochronę antykoncepcyjną również w okresie 7-dniowej przerwy, pod warunkiem że poprzednie tabletki były przyjmowane regularnie i że przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania rozpocznie się w odpowiednim czasie.

Należy podkreślić, że Elin nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak zakażenie chlamydią czy wirusem HIV. Jedyną skuteczną ochroną przed takimi infekcjami jest stosowanie prezerwatyw. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet, które rozpoczęły miesiączkowanie – nie należy go stosować u dziewcząt w okresie dojrzewania płciowego, które jeszcze nie miesiączkowały.

Przed rozpoczęciem stosowania Elin konieczna jest konsultacja lekarska oraz dokładne badanie, obejmujące wywiad chorobowy (także rodzinny) oraz pomiar ciśnienia krwi. Lekarz może również zlecić dodatkowe badania, takie jak badanie piersi, jeśli uzna to za wskazane. Regularne kontrole lekarskie są niezbędne w trakcie długotrwałego stosowania preparatu, aby monitorować bezpieczeństwo terapii. Kobiety stosujące ten środek antykoncepcyjny powinny również regularnie wykonywać badania cytologiczne (wymaz z szyjki macicy) oraz samobadanie piersi.

Warto wiedzieć, że stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Elin, wiąże się z nieznacznym zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej. Z tego względu lek nie jest odpowiedni dla wszystkich kobiet – istnieje szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna ulotka leku Elin

Jaki jest skład Elin, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka Elin zawiera dwie substancje czynne: 250 mikrogramów norgestymatu oraz 35 mikrogramów etynyloestradiolu.

Substancje pomocnicze preparatu to:

• Laktoza bezwodna
• Laktoza jednowodna (pacjentki z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem)
• Powidon K25
• All-rac-α-tokoferol
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Skrobia żelowana (Starch 1500)
• Magnezu stearynian
• Indygotyna, lak (E132) – barwnik nadający tabletkom niebieski kolor

Tabletki mają postać niebieskich, okrągłych, niepowlekanych tabletek o ściętych brzegach i średnicy 6,4 mm, z wytłoczonym numerem „146" na jednej stronie i gładkich po drugiej stronie. Zawartość sodu w jednej tabletce jest minimalna (poniżej 1 mmol, czyli 23 mg), dlatego lek uznaje się za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Elin?

Ryzyko uszczerbku na zdrowiu spowodowane przyjęciem większej niż zalecana liczby tabletek Elin jest małe. Jednak pacjentka może odczuwać nudności, wymiotować lub doświadczyć krwawienia z dróg rodnych. Nie istnieje specyficzne antidotum – leczenie jest objawowe.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów po przyjęciu większej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł łatwo zidentyfikować przyjętą substancję.

Jeśli doszło do wymiotów lub ciężkiej biegunki w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, substancje czynne mogły nie zostać w całości wchłonięte. Sposób postępowania jest podobny jak w przypadku pominięcia tabletki – należy jak najszybciej przyjąć kolejną tabletkę z opakowania zapasowego i postępować według zaleceń dotyczących pominiętych dawek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elin – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie ani picie nie powinno wpływać na sposób działania Elin. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Alkohol nie został wymieniony w ulotce jako czynnik wpływający na skuteczność antykoncepcji hormonalnej, jednak należy pamiętać o umiarkowaniu w spożywaniu napojów alkoholowych ze względów zdrowotnych.

Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na interakcje z niektórymi lekami i preparatami ziołowymi, które mogą wpływać na stężenie hormonów we krwi i zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną lub wywoływać nieoczekiwane krwawienie. Do takich substancji należą między innymi:

• Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (np. rytonawir, newirapina, efawirenz)
• Leki przeciwgrzybicze (gryzeofulwina)
• Leki przeciwpadaczkowe (topiramat, sól sodowa fenytoiny, karbamazepina, prymidon, okskarbamazepina, felbamat)
• Leki na wysokie ciśnienie w naczyniach płucnych (bozentan)
• Modafinil (stosowany na nadmierną senność w ciągu dnia)
• Barbiturany (leki uspokajające)
• Ziele dziurawca – lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji

Jeśli pacjentka przyjmuje którykolwiek z tych produktów, przed rozpoczęciem stosowania Elin powinna zwrócić się do lekarza, który może zmodyfikować dawkowanie lub zaproponować inną metodę antykoncepcji. Podczas stosowania tych leków oraz przez pewien czas po ich odstawieniu może być konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.

Elin może także wpływać na działanie innych leków, takich jak cyklosporyna, lamotrygina, prednizolon czy teofilina. Przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu antykoncepcji hormonalnej.

Czy można stosować Elin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Elin jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży podczas przyjmowania leku pacjentka powinna wykonać test ciążowy w celu potwierdzenia przed podjęciem decyzji o zaprzestaniu przyjmowania preparatu. Jeśli ciąża zostanie potwierdzona, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Należy pamiętać, że w niektórych sytuacjach ryzyko zajścia w ciążę jest zwiększone, na przykład:

• W przypadku pominięcia jednej lub więcej tabletek
• Gdy przerwa między opakowaniami przekroczy 7 dni
• W trakcie wymiotów lub ciężkiej biegunki
• Podczas przyjmowania niektórych innych leków

Karmienie piersią: Pacjentkom karmiącym piersią lekarz lub pielęgniarka może odradzić przyjmowanie Elin i zalecić inną metodę antykoncepcji. Jeśli pacjentka karmi piersią, a dziecko ma mniej niż 6 tygodni, preparat jest przeciwwskazany. Karmienie piersią nie zapobiega zajściu w ciążę, dlatego stosowanie odpowiedniej antykoncepcji jest konieczne.

Po urodzeniu dziecka przyjmowanie leku można rozpocząć pomiędzy 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli przyjmowanie rozpocznie się po 28. dniu, przez pierwsze 7 dni stosowania należy stosować metodę barierową (np. prezerwatywę). Jeżeli po porodzie doszło do stosunku przed wznowieniem przyjmowania leku, należy najpierw wykluczyć ciążę lub poczekać do następnej miesiączki.

Kobiety planujące ciążę powinny wiedzieć, że po odstawieniu Elin najlepiej stosować inną metodę antykoncepcji do momentu wystąpienia naturalnej miesiączki – ułatwi to lekarzowi ustalenie terminu porodu. Nie istnieje jednak ryzyko dla pacjentki ani jej dziecka, jeśli do zapłodnienia dojdzie bezpośrednio po odstawieniu preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)