Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pegunigalzydaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Lek Elfabrio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Kod ATC | A16AB20 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elfabrio?
- 2 Aktualna ulotka leku Elfabrio
- 3 Jaki jest skład Elfabrio, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Elfabrio?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Elfabrio?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elfabrio – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Elfabrio w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Elfabrio?
- 9 Czy mogę łączyć Elfabrio z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Elfabrio?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elfabrio?
Lek Elfabrio zawiera pegunigalzydazę alfa jako substancję czynną i jest stosowany jako enzymatyczna terapia zastępcza u dorosłych pacjentów z potwierdzoną chorobą Fabry’ego. Choroba Fabry’ego to rzadka choroba genetyczna, która może wpływać na wiele części ciała. U pacjentów z tą chorobą substancja tłuszczowa nie jest usuwana z komórek i gromadzi się w ścianach naczyń krwionośnych, co może prowadzić do niewydolności narządów. Tłuszcz ten gromadzi się, ponieważ pacjenci nie mają wystarczającej ilości enzymu α-galaktozydazy-A, który jest odpowiedzialny za jego rozkład. Elfabrio jest stosowany długotrwale, aby uzupełnić lub zastąpić ten enzym u dorosłych pacjentów z potwierdzoną chorobą Fabry’ego.
Aktualna ulotka leku Elfabrio
| Lek Elfabrio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Elfabrio, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Elfabrio jest pegunigalzydaza alfa. Każda fiolka zawiera 20 mg pegunigalzydazy alfa w 10 mL (2 mg/mL).
Pozostałe składniki to: cytrynian trisodowy dwuwodny, kwas cytrynowy i chlorek sodu.
Zamienniki leku Elfabrio
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Elfabrio?
Lek ten powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu choroby Fabry’ego lub podobnych schorzeń i podawany przez wykwalifikowany personel medyczny. Zalecana dawka wynosi 1 mg/kg masy ciała, podawana co dwa tygodnie.
Lekarz może poinformować pacjenta o możliwości leczenia w domu, jeśli spełnia on określone kryteria. W takim przypadku należy skontaktować się z...
Czytaj więcej: Dawkowanie Elfabrio
Co zrobić w przypadku przedawkowania Elfabrio?
Podczas badań klinicznych nie zgłaszano przypadków przedawkowania leku Elfabrio. Najwyższa badana dawka wynosiła 2 mg/kg masy ciała co dwa tygodnie, a po jej podaniu nie zaobserwowano żadnych specyficznych objawów. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje związane z infuzją i ból kończyn. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elfabrio – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Elfabrio w okresie ciąży i karmienia piersią?
Pacjentki w ciąży nie powinny stosować leku Elfabrio, ponieważ brak jest danych dotyczących jego stosowania w tym okresie. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Nie wiadomo, czy lek Elfabrio przenika do mleka matki. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią lub planuje karmienie piersią. Lekarz pomoże zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy stosowanie leku Elfabrio, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i pacjentki.
Jakie są skutki uboczne Elfabrio?
Podczas leczenia lekiem Elfabrio mogą wystąpić następujące reakcje:
Ciężkie działania niepożądane: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
• Nadwrażliwość i poważne reakcje alergiczne, takie jak: długotrwały skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli), obrzęk twarzy, ust i gardła, świszczący oddech, niskie ciśnienie...Czytaj więcej: Skutki uboczne Elfabrio
Czy mogę łączyć Elfabrio z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Czytaj więcej: Interakcje Elfabrio
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Elfabrio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Elfabrio?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Elfabrio!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Elfabrio
