Efferalgan Codeine - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Efferalgan Codeine?

Efferalgan Codeine to lek przeciwbólowy zawierający dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu: paracetamol (500 mg) oraz kodeinę fosforan półwodny (30 mg). Paracetamol działa obwodowo, zmniejszając produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za odczuwanie bólu i gorączki, przy czym w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia błonę śluzową żołądka. Kodeina natomiast należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych, które działają centralnie, wpływając na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym.

Połączenie tych dwóch składników powoduje silniejsze oraz dłuższe działanie przeciwbólowe niż działanie każdego z nich osobno. Mechanizm synergistyczny polega na tym, że paracetamol działa na obwodzie, hamując syntezę mediatorów bólu, podczas gdy kodeina moduluje percepcję bólu na poziomie ośrodkowym. Dzięki temu lek jest szczególnie przydatny w stanach, gdy pojedyncze środki przeciwbólowe nie przynoszą wystarczającej ulgi.

Preparat jest wskazany w leczeniu bólu o średnim i dużym nasileniu, który nie ustępuje po zastosowaniu leków przeciwbólowych o działaniu obwodowym. Może to obejmować bóle pooperacyjne, pourazowe, bóle zębów, bóle mięśniowo-szkieletowe czy bóle towarzyszące schorzeniom przewlekłym. Warto podkreślić, że lek nie wykazuje działania na ból fantomowy ani neurogenny, gdzie mechanizmy powstawania dolegliwości są odmienne.

U młodzieży w wieku powyżej 12 lat preparat może być stosowany w krótkotrwałym łagodzeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie jest kontrolowany przez inne leki przeciwbólowe, takie jak sam paracetamol lub ibuprofen w monoterapii. Kluczowe jest, aby stosowanie było ograniczone czasowo ze względu na obecność kodeiny, która przy długotrwałym użyciu może prowadzić do uzależnienia. Decyzja o włączeniu leku u dzieci i młodzieży powinna być zawsze konsultowana z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w kontekście indywidualnego przypadku.

Efferalgan Codeine w postaci tabletek musujących umożliwia szybkie wchłanianie substancji czynnych po rozpuszczeniu w wodzie, co może przyspieszyć początek działania przeciwbólowego. Forma ta jest także wygodna dla osób mających trudności z połykaniem tabletek konwencjonalnych. Należy jednak pamiętać, że preparat nie jest odpowiedni dla wszystkich typów bólu – w przypadku bólów neurogennych czy fantomowych konieczne jest zastosowanie innych strategii terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Efferalgan Codeine

Jaki jest skład Efferalgan Codeine, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu oraz 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego jako substancje czynne. Substancje pomocnicze to: wodorowęglan sodu, bezwodny węglan sodu, bezwodny kwas cytrynowy, sorbitol (E420), sodu dokuzynian, benzoesan sodu (E211), powidon, aspartam (E951) oraz naturalny aromat grejpfrutowy.

Naturalny aromat grejpfrutowy składa się z substancji aromatycznych, w tym olejków eterycznych z grejpfruta, soków z cytryny, pomarańczy, miąższu pomarańczy i grejpfruta, gumy akacjowej (E414), maltodekstryny (źródła glukozy, fruktozy, sacharozy), etanolu, butylohydroksyanizolu (E320) oraz siarczynów.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych:

• Każda tabletka zawiera 5 mg fruktozy oraz 300 mg sorbitolu, co jest istotne dla osób z nietolerancją fruktozy
• Tabletka zawiera 385 mg sodu, co odpowiada 19% maksymalnej zalecanej dobowej dawki dla dorosłych
• Preparat zawiera 30 mg aspartamu (źródła fenyloalaniny), co jest przeciwwskazane dla pacjentów z fenyloketonurią
• Obecność benzoesanu sodu może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, jeśli matka stosowała lek w ciąży
• Lek zawiera śladowe ilości siarczynów, które rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości
• Każda tabletka zawiera 0,5 mg etanolu (alkoholu)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Efferalgan Codeine?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki lub zażycia leku pomyłkowo należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie jest szczególnie niebezpieczne u osób w podeszłym wieku, małych dzieci, pacjentów długotrwale niedożywionych, z chorobą alkoholową, chorobami wątroby oraz przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe.

Przedawkowanie paracetamolu:

• Objawy mogą pojawić się w ciągu kilku-kilkunastu godzin: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość, nadmierna potliwość, senność, ogólne osłabienie
• Objawy mogą ustąpić następnego dnia, mimo że rozwija się uszkodzenie wątroby
• Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj po 1-2 dniach, z maksymalnym nasileniem po 3-4 dniach: rozpieranie w nadbrzuszu, powrót nudności, żółtaczka
• W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo 5 g lub więcej paracetamolu należy sprowokować wymioty (jeśli od spożycia nie upłynęła więcej niż godzina) i natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Zaleca się podanie 60-100 g węgla aktywnego doustnie, najlepiej rozmieszanego z wodą

Przedawkowanie kodeiny u dorosłych:

• Główne objawy: ostre zahamowanie ośrodka oddechowego (sinica, zahamowanie czynności oddechowej, spłycenie oddechu), nadmierne uspokojenie, zwężenie źrenic
• Inne objawy: ból głowy, wymioty, zatrzymanie moczu, spowolnienie pracy jelit, bradykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, senność, wysypka, świąd skóry, niezborność ruchów, obrzęk płuc, przerwy w oddychaniu, drgawki, objawy uwalniania histaminy (zaczerwienienie i obrzęk twarzy, pokrzywka, zapaść)

Przedawkowanie kodeiny u dzieci (progowa dawka toksyczna: 2 mg/kg mc.):

• Zmniejszona częstość oddechów, przerwy w oddychaniu, zwężenie źrenic, drgawki
• Objawy uwalniania histaminy: zaczerwienienie i obrzęk twarzy, pokrzywka, zapaść, zatrzymanie moczu

Postępowanie: Pacjenta należy niezwłocznie przewieźć do szpitala i kontrolować oddech, w razie potrzeby zastosować wspomaganie oddychania, tlenoterapię, inne leczenie objawowe oraz odtrutkę – nalokson.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Efferalgan Codeine – czy mogę spożywać alkohol?

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia. Alkohol zwiększa działanie uspokajające opioidowych leków przeciwbólowych, co może prowadzić do nasilenia działania kodeiny i zaburzeń stanu świadomości. Stanowi to szczególne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Ponadto istnieje ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób długotrwale niedożywionych i regularnie pijących alkohol.

Efferalgan Codeine zawiera składniki, które mogą wymagać uwagi dietetycznej:

• Każda tabletka zawiera glukozę i sacharozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem
• Preparat zawiera 5 mg fruktozy i 300 mg sorbitolu – przeciwwskazane dla osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i mieć łagodne działanie przeczyszczające
• Tabletka zawiera 385 mg sodu (19% maksymalnej zalecanej dawki dobowej) – pacjenci kontrolujący zawartość sodu w diecie, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, powinni skonsultować się z lekarzem

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania leku, jednak pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać alkoholu oraz kontrolować zawartość sodu w diecie w przypadku długotrwałego stosowania.

Czy można stosować Efferalgan Codeine w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze można stosować pojedyncze dawki leku jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Jeśli jest to konieczne, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony, gorączka nie obniży się lub konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Benzoesan sodu zawarty w leku może zwiększać ryzyko wystąpienia żółtaczki u noworodków (do 4. tygodnia życia), których matki stosowały ten lek w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Nie należy przyjmować kodeiny w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina przenikają do mleka kobiecego. Lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

Płodność:

Nie ma ostatecznych dowodów dotyczących zaburzeń płodności związanych ze stosowaniem kodeiny. Nie ma dostępnych wystarczających danych, aby wskazać, czy paracetamol ma wpływ na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)