Edurant - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Edurant?

Edurant to lek przeciwretrowirusowy zawierający rylpiwirynę jako substancję czynną, stosowany w terapii zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Preparat należy do grupy leków zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI), które działają poprzez hamowanie procesu namnażania się wirusa HIV w organizmie. Mechanizm działania rylpiwiryny polega na blokowaniu enzymu odwrotnej transkryptazy, który jest niezbędny dla wirusa do replikacji jego materiału genetycznego w komórkach gospodarza. Dzięki temu lek zmniejsza liczbę wirusów HIV obecnych we krwi pacjenta, co prowadzi do poprawy funkcjonowania układu odpornościowego.

Edurant nie jest preparatem stosowanym w monoterapii – zawsze należy go przyjmować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jako element kompleksowej terapii antyretrowirusowej (ART). Połączenie kilku leków działających na różne sposoby pozwala na bardziej skuteczne kontrolowanie zakażenia HIV i zmniejsza ryzyko rozwoju oporności wirusa na leczenie. Lekarz prowadzący dobiera indywidualny schemat terapeutyczny, uwzględniając stan zdrowia pacjenta, wyniki badań wirusologicznych oraz ewentualne wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe.

Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat o masie ciała co najmniej 14 kg, zakażonych wirusem HIV-1. U pacjentów dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 25 kg stosuje się tabletki powlekane zawierające 25 mg rylpiwiryny, natomiast u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do mniej niż 18 lat o masie ciała od 14 kg do mniej niż 25 kg dostępne są tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej zawierające 2,5 mg substancji czynnej. Warto podkreślić, że Edurant nie leczy całkowicie zakażenia HIV – jest to preparat stosowany przewlekle w celu utrzymania wirusa pod kontrolą i zapobiegania postępowi choroby do fazy AIDS.

Terapia z użyciem Edurant wymaga regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza oraz systematycznego monitorowania skuteczności leczenia poprzez badania laboratoryjne oceniające liczbę limfocytów CD4+ oraz wiremię HIV (stężenie wirusa we krwi). Preparat nie zapobiega przenoszeniu wirusa HIV na inne osoby, dlatego pacjenci powinni nadal stosować odpowiednie metody ochrony przed transmisją wirusa. Decyzję o włączeniu Edurant do schematu terapeutycznego podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, historii leczenia oraz ewentualnych współistniejących schorzeń.

Aktualna ulotka leku Edurant

Jaki jest skład Edurant, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest rylpiwiryna w postaci chlorowodorku rylpiwiryny. Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych:

• Tabletki powlekane 25 mg – każda tabletka zawiera 25 mg rylpiwiryny w postaci chlorowodorku rylpiwiryny, przeznaczone dla dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg
• Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 2,5 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg rylpiwiryny w postaci chlorowodorku rylpiwiryny, przeznaczone dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do mniej niż 18 lat o masie ciała od 14 kg do mniej niż 25 kg

Tabletki powlekane 25 mg zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową (E468), powidon K30 (E1201), polisorbat 20, silikonowaną celulozę mikrokrystaliczną (E460) oraz stearynian magnezu (E470b). Otoczka tabletki składa się z: laktozy jednowodnej, hipromelozy 2910 6 mPa.s (E464), dwutlenku tytanu (E171), makrogolu 3000 oraz triacetyny (E1518).

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 2,5 mg zawierają jako substancje pomocnicze: kroskarmelozę sodową (E468), laktozę jednowodną, mannitol (E421), celulozę mikrokrystaliczną (E460), polisorbat 20, powidon K30 (E1201), laurylosiarczan sodu (E487) oraz stearylofumaran sodu.

Ważne jest, aby zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę, co ma znaczenie dla osób z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów. Pacjenci z takimi schorzeniami powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek zawiera również mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Edurant?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Edurant należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie leku może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak:

• Ból głowy
• Nudności
• Zawroty głowy
• Nietypowe sny

Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji z personelem medycznym. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe. Ważne jest również poinformowanie lekarza o dokładnej ilości przyjętego leku oraz czasie, kiedy nastąpiło przedawkowanie, co pozwoli na podjęcie właściwych decyzji terapeutycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Edurant – czy mogę spożywać alkohol?

Edurant należy zawsze przyjmować wraz z posiłkiem – jest to niezbędne do osiągnięcia odpowiedniego stężenia leku w organizmie. Sam napój odżywczy, nawet bogaty w białko, czy jogurt nie zastępują pełnego posiłku i nie zapewniają optymalnych warunków do wchłaniania rylpiwiryny. Pacjent powinien zaplanować przyjmowanie leku tak, aby zawsze towarzyszył mu regularny posiłek.

W ulotce producenta nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Edurant. Niemniej jednak należy pamiętać, że spożywanie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia pacjenta żyjącego z HIV oraz na prawidłowe przyjmowanie leków. Alkohol może wpływać na funkcję wątroby, co ma szczególne znaczenie u osób zakażonych HIV, zwłaszcza tych, które mogą mieć współistniejące schorzenia wątroby. Przed spożywaniem alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta i ewentualne ryzyko.

W przypadku dzieci przyjmujących tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, preparat można rozpuścić w wodzie i opcjonalnie dodać mleko, sok pomarańczowy lub mus jabłkowy o temperaturze pokojowej w celu ułatwienia podania. Wszystkie te płyny powinny osiągnąć temperaturę pokojową przed użyciem.

Czy można stosować Edurant w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Kobieta w ciąży powinna szczegółowo omówić z lekarzem stosowanie Edurant oraz ocenić potencjalne korzyści i ryzyka związane z kontynuowaniem terapii przeciwretrowirusowej. Decyzja o stosowaniu preparatu w okresie ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia matki, zaawansowania zakażenia HIV oraz dostępnych alternatywnych opcji terapeutycznych.

Leczenie zakażenia HIV podczas ciąży jest niezwykle istotne dla zapobiegania transmisji wirusa z matki na dziecko. Lekarz specjalista oceni, czy kontynuacja terapii z użyciem Edurant jest odpowiednia w danym przypadku, czy też konieczna jest modyfikacja schematu leczenia. Regularne monitorowanie stanu zdrowia matki i płodu jest niezbędne podczas całego okresu ciąży.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, ponieważ wirus może być przekazywany dziecku wraz z mlekiem matki. Dotyczy to wszystkich kobiet żyjących z HIV, niezależnie od stosowanej terapii przeciwretrowirusowej. Mimo że leczenie antyretrowirusowe zmniejsza stężenie wirusa we krwi matki, nie eliminuje całkowicie ryzyka transmisji wirusa przez mleko matki.

Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia bezpiecznych alternatyw żywienia dziecka. Lekarz przedstawi dostępne opcje i pomoże w podjęciu najlepszej decyzji dla zdrowia zarówno matki, jak i dziecka.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)