Edolox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Edolox?

Edolox jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym zawierającym etorykoksyb, substancję należącą do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Preparat znajduje zastosowanie w terapii różnych stanów zapalnych i bólowych układu kostno-stawowego u pacjentów w wieku od 16 lat.

Głównym zastosowaniem leku jest łagodzenie bólu oraz zmniejszanie obrzęków w stawach i mięśniach. Edolox przepisywany jest w następujących jednostkach chorobowych:

• Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) - schorzenie polegające na stopniowym rozkładzie chrząstki wyściełającej zakończenia kości, co prowadzi do obrzęków, bólu, nadmiernej wrażliwości na dotyk, sztywności oraz ograniczenia sprawności stawów
• Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) - przewlekła choroba zapalna charakteryzująca się bólem, sztywnością, obrzękami oraz ograniczeniem ruchomości dotkniętych stawów, z możliwością występowania stanów zapalnych również w innych częściach organizmu
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - zapalna choroba obejmująca kręgosłup oraz duże stawy obwodowe
• Dna moczanowa - schorzenie objawiające się nagłymi, powracającymi atakami bardzo silnego bólu oraz zaczerwienienia stawów, spowodowane odkładaniem się złogów krystalicznych kwasu moczowego w tkankach stawowych

Ponadto Edolox stosowany jest krótkotrwale w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznymi zabiegami chirurgicznymi u osób powyżej 16. roku życia.

Mechanizm działania leku opiera się na wybiórczym hamowaniu enzymu COX-2, co skutkuje redukcją procesów zapalnych i uśmierzeniem dolegliwości bólowych przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia pewnych działań niepożądanych charakterystycznych dla tradycyjnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Aktualna ulotka leku Edolox

Jaki jest skład Edolox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest etorykoksyb w trzech różnych mocach. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:

• 30 mg etorykoksybu
• 60 mg etorykoksybu
• 90 mg etorykoksybu

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• wapnia wodorofosforan
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek 30 mg i 60 mg składa się z:

• alkoholu poliwinylowego
• tytanu dwutlenku (E 171)
• glicerolu monostearynianu
• indygotyny laku aluminiowego (E 132)
• żelaza tlenku żółtego (E 172)
• talku
• sodu laurylosiarczanu

Otoczka tabletek 90 mg zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E 171)
• glicerolu monostearynian
• talk
• sodu laurylosiarczan

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Edolox?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek Edolox należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Nie należy nigdy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz prowadzący.

Przedawkowanie etorykoksybu może nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy leków, w szczególności dotyczących układu sercowo-naczyniowego oraz przewodu pokarmowego. Objawy mogą obejmować zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego oraz inne reakcje niepożądane wymienione w ulotce.

Istotne jest niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza lub na oddział ratunkowy, nawet jeśli objawy przedawkowania nie są jeszcze widoczne. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub poinformować personel medyczny o nazwie preparatu oraz przyjętej dawce.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania etorykoksybu. Leczenie jest objawowe i wspierające, dostosowane do występujących dolegliwości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Edolox – czy mogę spożywać alkohol?

Edolox można przyjmować zarówno z posiłkami, jak i niezależnie od nich. Działanie preparatu może rozpocząć się nieco szybciej, gdy zostanie przyjęty na czczo, jednak nie jest to wymóg bezwzględny.

Zalecenia dotyczące spożywania alkoholu:

W ulotce produktu nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że etorykoksyb, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, może zwiększać ryzyko wystąpienia podrażnień i uszkodzeń błony śluzowej przewodu pokarmowego. Spożywanie alkoholu może dodatkowo nasilać to ryzyko.

Podczas stosowania Edolox zaleca się:

• Unikanie spożywania alkoholu lub ograniczenie jego ilości do minimum
• Szczególną ostrożność u osób z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
• Konsultację z lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas terapii

Pacjenci powinni utrzymywać odpowiednie nawodnienie podczas stosowania leku. W przypadku odwodnienia spowodowanego np. przedłużającymi się wymiotami lub biegunkę należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Edolox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Leku Edolox nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany zarówno u kobiet będących w ciąży, jak i u kobiet, które mogą być w ciąży lub planują ciążę.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania Edolox należy:

• Natychmiast odstawić lek
• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym
• Nie kontynuować terapii bez wyraźnej konsultacji medycznej

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy etorykoksyb jest wydzielany z mlekiem kobiet karmiących piersią. Z tego względu podczas stosowania Edolox nie wolno karmić piersią.

Kobieta karmiąca piersią lub planująca karmienie piersią powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz pomoże podjąć decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią, ewentualnie zaproponuje alternatywne metody leczenia.

Wpływ na płodność:

Nie zaleca się stosowania Edolox u kobiet planujących ciążę. Etorykoksyb, podobnie jak inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, może wpływać na płodność żeńską i utrudniać zajście w ciążę. Efekt ten jest odwracalny po przerwaniu stosowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)