Dzuveo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dzuveo?

Dzuveo to preparat przeciwbólowy należący do grupy silnych opioidowych leków analgetycznych, którego substancją czynną jest sufentanyl. Lek ten przeznaczony jest do specjalistycznego zastosowania w kontrolowanych warunkach medycznych i znajduje zastosowanie w ściśle określonych sytuacjach klinicznych wymagających profesjonalnego nadzoru medycznego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Dzuveo jest leczenie ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów. Preparat stosowany jest wyłącznie w nadzorowanych jednostkach medycznych, takich jak szpitale czy inne placówki opieki zdrowotnej zapewniające ciągły monitoring stanu pacjenta. Taka forma aplikacji wynika z charakterystyki farmakologicznej sufentanylu oraz konieczności zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Sufentanyl, jako reprezentant grupy opioidów, wywiera silne działanie przeciwbólowe poprzez oddziaływanie na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanizm ten pozwala na modulację odczuwania bólu oraz odpowiedzi organizmu na bodźce bólowe. Ze względu na wysoką skuteczność analgetyczną, Dzuveo zarezerwowany jest dla sytuacji, w których inne, słabsze leki przeciwbólowe nie przynoszą oczekiwanego efektu terapeutycznego lub gdy intensywność bólu wymaga zastosowania preparatu o dużej sile działania.

Preparat podawany jest w formie tabletek podjęzykowych, co oznacza, że tabletka umieszczana jest pod językiem pacjenta, gdzie ulega rozpuszczeniu. Taka droga podania zapewnia szybkie wchłanianie substancji czynnej i relatywnie szybki początek działania przeciwbólowego. Kluczowym aspektem stosowania Dzuveo jest fakt, że lek musi być podawany przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarza lub pielęgniarkę – za pomocą specjalnego jednodawkowego urządzenia do podawania (aplikatora). Pacjent nie przyjmuje tego leku samodzielnie, co minimalizuje ryzyko nieprawidłowego stosowania oraz zapewnia właściwą kontrolę procesu leczenia.

Decyzję o zastosowaniu Dzuveo podejmuje wyłącznie lekarz posiadający odpowiednie doświadczenie w stosowaniu silnych leków przeciwbólowych opioidowych. Specjalista musi być świadomy potencjalnego wpływu preparatu na funkcje życiowe pacjenta, szczególnie na układ oddechowy, ponieważ leki z grupy opioidów mogą wpływać na ośrodek oddechowy i powodować spowolnienie lub spłycenie oddychania. Z tego powodu podczas terapii konieczny jest stały monitoring parametrów życiowych, zwłaszcza częstości i jakości oddechów.

Preparat znajduje zastosowanie w różnych scenariuszach klinicznych związanych z występowaniem silnego bólu ostrego. Może być stosowany w okresie pooperacyjnym, gdy pacjent wymaga intensywnego leczenia bólu po zabiegu chirurgicznym, w przypadkach urazów powodujących znaczne dolegliwości bólowe, oraz w innych sytuacjach medycznych, w których ból osiąga wysokie natężenie i wymaga szybkiej oraz skutecznej interwencji farmakologicznej. Niezależnie od przyczyny bólu, zastosowanie leku ograniczone jest do środowiska szpitalnego lub innych nadzorowanych jednostek opieki zdrowotnej, gdzie możliwe jest zapewnienie ciągłej obserwacji stanu pacjenta oraz szybkiej reakcji w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Należy podkreślić, że Dzuveo nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania ani do leczenia przewlekłego bólu. Maksymalny okres stosowania preparatu wynosi 48 godzin, co czyni go rozwiązaniem krótkoterminowym, dedykowanym do opanowania epizodów ostrego, intensywnego bólu w kontrolowanych warunkach medycznych. Po zakończeniu terapii należy rozważyć inne formy leczenia bólu, dostosowane do dalszych potrzeb klinicznych pacjenta.

Aktualna ulotka leku Dzuveo

Jaki jest skład Dzuveo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Dzuveo jest sufentanyl w postaci cytrynianu. Każda tabletka podjęzykowa zawiera 30 mikrogramów sufentanylu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• mannitol (E421)
• fosforan dwuwapniowy
• hypromeloza
• kroskarmeloza sodowa
• indygokarmin (E132) – barwnik nadający tabletce niebieskie zabarwienie
• kwas stearynowy
• stearynian magnezu

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dzuveo?

Przedawkowanie Dzuveo może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych zagrażających życiu. Do objawów przedawkowania należą:

• Poważne zaburzenia oddychania – spowolnienie i spłycenie oddechów, które mogą prowadzić do zatrzymania oddechu
• Utrata przytomności
• Krańcowo niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Zapaść krążeniowa
• Sztywność mięśni

W przypadku pojawienia się któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę. Ze względu na to, że Dzuveo jest stosowany wyłącznie w nadzorowanych jednostkach medycznych pod stałą kontrolą personelu, sytuacje przedawkowania mogą być szybko wykryte i odpowiednio leczone przez wykwalifikowany personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dzuveo – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Nie wolno pić alkoholu podczas stosowania Dzuveo. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia tym preparatem może znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń oddychania, które mogą zagrażać życiu.

Jedzenie i picie:

Przez 10 minut po przyjęciu każdej dawki Dzuveo pacjent nie powinien nic jeść ani pić. Jest to niezbędne dla prawidłowego wchłonięcia leku podawanego podjęzykowo. W tym czasie należy również jak najmniej mówić.

Poza tym okresem bezpośrednio po podaniu leku nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych, jednak należy przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących diety w trakcie pobytu w szpitalu oraz wskazówek personelu medycznego.

Czy można stosować Dzuveo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dzuveo nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Preparat nie jest również zalecany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o możliwości stosowania preparatu lub rozważy alternatywne metody leczenia bólu.

Karmienie piersią:

Sufentanyl, substancja czynna Dzuveo, przenika do mleka ludzkiego i może wywołać działania niepożądane u dziecka karmionego piersią. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Dzuveo.

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu w celu omówienia możliwych alternatywnych rozwiązań terapeutycznych lub konieczności czasowego przerwania karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)