DX2LEK max

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest DX2LEK max?

DX2LEK max to preparat przeznaczony do miejscowego leczenia łysienia androgenowego u kobiet i mężczyzn w wieku od 18 do 65 lat. Substancją czynną leku jest minoksydyl w stężeniu 50 mg/mL, który działa pobudzając porost włosów w obszarach objętych łysieniem typu androgenowego.

Łysienie androgenowe charakteryzuje się stopniowym przerzedzaniem włosów według charakterystycznego wzorca. U mężczyzn proces ten najczęściej rozpoczyna się od cofania linii włosów na czole i powstawania zakoli, natomiast u kobiet przerzedzanie włosów występuje głównie na szczycie głowy. Ten typ łysienia ma podłoże hormonalne i jest związany z wrażliwością mieszków włosowych na androgeny.

Minoksydyl zawarty w preparacie działa bezpośrednio na skórę głowy, pobudzając mieszki włosowe do wzrostu. Mechanizm działania opiera się na wpływie na cykl wzrostu włosa oraz poprawę ukrwienia skóry głowy w miejscu aplikacji. Preparat może hamować postępujące wypadanie włosów oraz stymulować porost nowych włosów w obszarach objętych łysieniem.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy upewnić się, że objawy łysienia odpowiadają łysieniu typu androgenowego. W przypadkach, gdy w wywiadzie rodzinnym nie występuje łysienie androgenowe lub nie można go ustalić, zaleca się konsultację z lekarzem. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania w przypadkach nagłej lub niewyjaśnionej utraty włosów oraz gdy utrata włosów związana jest z ciężkimi chorobami, takimi jak zaburzenia czynności tarczycy, toczeń układowy czy stany zapalne skóry głowy.

Efekty leczenia rozłożone są w czasie. Zahamowanie wypadania włosów może być widoczne już w drugim miesiącu stosowania preparatu. Porost nowych włosów pojawia się zwykle po dwóch miesiącach regularnego stosowania leku dwa razy dziennie. Maksymalny efekt terapeutyczny uzyskuje się po około 12 miesiącach systematycznego stosowania. Należy pamiętać, że odpowiedź na leczenie może być różna u poszczególnych pacjentów.

Kontynuacja leczenia jest niezbędna do utrzymania osiągniętych efektów. Po przerwaniu stosowania minoksydylu czasami obserwuje się zatrzymanie wzrostu włosów, a niekiedy powrót do poprzedniego wyglądu w ciągu 3 do 4 miesięcy. Z tego powodu preparat wymaga długoterminowego, regularnego stosowania.

Leczenie należy przerwać, jeśli po 60 dniach stosowania nie nastąpiła żadna poprawa, jeśli zwiększone wypadanie włosów utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie lub gdy nie nastąpiła poprawa po upływie 12 miesięcy stosowania leku. W takich sytuacjach konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia przyczyny braku odpowiedzi na leczenie.

Jaki jest skład DX2LEK max, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: minoksydyl w stężeniu 50 mg w 1 mL roztworu.

Substancje pomocnicze:

• glikol propylenowy (139,53 mg w 1 mL roztworu)
• etanol 96% (533,0 mg alkoholu w 1 mL roztworu)
• kwas cytrynowy jednowodny
• woda oczyszczona

Obecność glikolu propylenowego może powodować podrażnienie skóry u niektórych osób. Etanol zawarty w preparacie sprawia, że lek jest łatwopalny i może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Ze względu na łatwopalność nie wolno stosować leku w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub urządzeń elektrycznych takich jak suszarka do włosów. Należy również unikać wdychania oparów rozpylanego leku.

Jak dawkować DX2LEK max?

Dawkowanie u dorosłych (w wieku od 18 do 65 lat):

Należy nanosić 1 mL roztworu na skórę głowy w miejscach łysienia dwa razy na dobę – rano i wieczorem. Roztwór należy wmasować w skórę, najczęściej na szczycie głowy i w okolicach zakoli czołowych. Maksymalna dzienna dawka to 2 mL roztworu, nie należy jej przekraczać.

Sposób aplikacji preparatu w postaci aerozolu:

• Przed pierwszym użyciem należy przygotować pompkę z aplikatorem, trzymając pojemnik w pozycji pionowej i naciskając pompkę 4 razy
• Lek wymaga zamontowania końcówki dozownika przed pierwszym zastosowaniem
• Przed użyciem należy przekręcić aplikator w bok
• Aplikator należy skierować w kierunku powierzchni skóry objętej zmianami
• Objętość jednego rozpylenia (naciśnięcia pompki) wynosi 0,2 mL, dlatego 1 mL roztworu uzyskuje się po pięciokrotnym naciśnięciu pompki z aplikatorem
• Po naniesieniu leku należy rozprowadzić roztwór opuszkami palców, upewniając się, że został nałożony równomiernie
• Po aplikacji należy dokładnie umyć ręce

Warunki stosowania:

• Przed zastosowaniem leku włosy i skóra głowy powinny być całkowicie suche
• Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na zdrową skórę głowy
• Nie należy stosować preparatu na inne części ciała niż miejsca łysienia na skórze głowy
• Należy chronić oczy, nos i usta przed kontaktem z preparatem
• Należy unikać wdychania oparów i mgiełki roztworu oraz nie połykać preparatu

Czas trwania leczenia:

Konieczne może być stosowanie leku dwa razy na dobę przez 4 miesiące lub dłużej. Porost włosów rozpoczyna się przeważnie po 2 miesiącach leczenia. Jeżeli po tym okresie nastąpi porost włosów, konieczne jest dalsze stosowanie preparatu dwa razy na dobę, aby podtrzymać jego działanie. Maksymalny efekt uzyskuje się po około 12 miesiącach systematycznego stosowania.

Leczenie należy przerwać, jeśli poprawa nie nastąpi po 12 miesiącach stosowania leku. Stosowanie większej lub częstszej dawki niż zalecana nie wpłynie na przyspieszenie leczenia.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

W przypadku opuszczenia jednej aplikacji leku należy nanieść go na skórę najszybciej jak to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnego zastosowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Grupy pacjentów, u których nie należy stosować preparatu:

• Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
• Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Co zrobić w przypadku przedawkowania DX2LEK max?

Przy stosowaniu preparatu zgodnie z instrukcją przedawkowanie jest praktycznie niemożliwe. Nie ma dowodów wskazujących na to, że minoksydyl stosowany miejscowo jest wchłaniany w ilościach wystarczających do wywołania działania ogólnoustrojowego.

Przypadkowe połknięcie leku może wywołać objawy ogólnoustrojowego działania minoksydylu. Do najczęściej występujących objawów należą:

• Tachykardia (przyspieszona czynność serca)
• Omdlenia
• Zawroty głowy
• Nagłe zwiększenie masy ciała z powodu zatrzymania płynów

W przypadku zaobserwowania podobnych objawów pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna.

Lek należy przechowywać poza zasięgiem dzieci, ponieważ przypadkowe spożycie może powodować ciężkie działania niepożądane dotyczące serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania DX2LEK max – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy i nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas leczenia. Nie ma również szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania alkoholu w związku z miejscowym stosowaniem minoksydylu.

Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera etanol (alkohol) jako składnik pomocniczy, który działa miejscowo na skórę głowy. Etanol ten nie jest wchłaniany w znaczących ilościach do organizmu przy prawidłowym stosowaniu preparatu.

Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu:

• Nie należy połykać preparatu
• Należy unikać wdychania oparów i mgiełki roztworu
• W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami lub błoną śluzową należy dokładnie przemyć te miejsca wodą
• Po nałożeniu leku na skórę głowy należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z innymi częściami ciała

Czy można stosować DX2LEK max w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zaproponować alternatywne metody postępowania w przypadku problemów z wypadaniem włosów w tych okresach.

Dodatkowe informacje dotyczące dzieci:

Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów stosujących miejscowo ten preparat. Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie minoksydylu. Należy szczególnie uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono miejscowo minoksydyl.

Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy się wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne DX2LEK max?

Jak każdy preparat, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem minoksydylu ma charakter miejscowy i dotyczy skóry w miejscu aplikacji.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:

• Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie – mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana)

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Ból w klatce piersiowej
• Świąd skóry
• Miejscowy rumień (zaczerwienienie skóry)
• Nadmierny wzrost włosów (może występować również w miejscach nieplanowanych)
• Wysypka
• Zapalenie skóry
• Obrzęk

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób):

• Niedociśnienie tętnicze
• Suchość skóry
• Łuszczenie skóry
• Przejściowa utrata włosów

Szczególne działania niepożądane wymagające uwagi:

Na początku leczenia (zwykle w okresie od 2 do 6 tygodni od jego rozpoczęcia) może wystąpić wzmożona utrata włosów. Jest to zjawisko przejściowe związane z przechodzeniem mieszków włosowych w fazę wzrostu. Jeśli jednak wzmożona utrata włosów utrzymuje się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Należy przerwać stosowanie preparatu i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:

• Niedociśnienia tętniczego lub bólu w klatce piersiowej
• Szybkiej akcji serca
• Omdlenia lub zawrotów głowy
• Nagłego zwiększenia masy ciała
• Obrzęku dłoni lub stóp
• Utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy

Działania niepożądane związane ze składem preparatu:

Glikol propylenowy zawarty w preparacie może powodować podrażnienie skóry u niektórych osób. Etanol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

W razie przypadkowego kontaktu leku z innymi miejscami na skórze może dojść do niepożądanego wzrostu włosów w tych miejscach. U niektórych pacjentów po zastosowaniu minoksydylu doszło do zmiany koloru lub struktury włosów.

W przypadku kontaktu leku z oczami lub błoną śluzową należy dokładnie przemyć te miejsca wodą.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Czy mogę łączyć DX2LEK max z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje się stosować.

Preparatu nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami do stosowania miejscowego na skórę głowy, takimi jak:

• Kortykosteroidy
• Tretynoina
• Ditranol
• Wazelina

Powyższe substancje mogą zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i nasilać ryzyko działań niepożądanych. Jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek inne preparaty miejscowo na skórę głowy, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania minoksydylu.

Nie należy stosować opatrunków okluzyjnych (uszczelniających) na obszary, na które naniesiono preparat, ponieważ może to zwiększyć wchłanianie substancji czynnej.

Szczególnegrupy pacjentów:

Pacjenci z rozpoznanymi chorobami układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca przed rozpoczęciem leczenia preparatem powinni zasięgnąć porady lekarza. Chociaż minoksydyl stosowany miejscowo jest wchłaniany w minimalnych ilościach, u osób z chorobami serca mogą istnieć dodatkowe ryzyka wymagające oceny lekarskiej.

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (leczonym i nieleczonym) nie powinni stosować tego preparatu.

Aktualna ulotka leku DX2LEK max

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)