DX2LEK - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest DX2LEK?

DX2LEK to preparat zawierający minoksydyl w stężeniu 2%, przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę głowy. Substancja czynna działa poprzez pobudzanie mieszków włosowych, poprawiając ich ukrwienie i stymulując fazę wzrostu włosa. Mechanizm działania minoksydylu nie jest w pełni poznany, jednak wykazano, że potrafi przedłużać fazę anagenu (wzrostu) i zwiększać grubość włókien włosowych.

Preparat jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego (alopecia androgenetica) u mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 65 lat. Łysienie androgenowe to uwarunkowany genetycznie proces prowadzący do stopniowej miniaturyzacji włosów, szczególnie w okolicy ciemieniowej i skroniowej u mężczyzn, oraz poszerzenia przedziałka u kobiet. Minoksydyl może spowolnić lub częściowo odwrócić ten proces.

Najlepsze rezultaty terapii obserwuje się u osób młodszych, we wczesnych fazach procesu łysienia. Preparat jest bardziej efektywny w okolicy szczytu głowy niż w części czołowo-skroniowej. Pierwsze efekty w postaci zatrzymania nadmiernego wypadania włosów mogą być widoczne po około 8 tygodniach regularnego stosowania. Odrosty w postaci cienkich włosków meszkowych pojawiają się zazwyczaj po upływie 4 do 5 miesięcy leczenia.

Należy mieć świadomość, że terapia minoksydylem wymaga długotrwałego i systematycznego stosowania. Zaprzestanie leczenia powoduje cofanie się efektu leczniczego w ciągu kilku miesięcy, co oznacza powrót do stanu sprzed terapii. Preparat nie leczy przyczyny łysienia androgenowego, ale pomaga kontrolować jego objawy tak długo, jak jest stosowany.

Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 60 dni przed oceną skuteczności. Jeśli po tym okresie nie nastąpiła poprawa, lub gdy zwiększone wypadanie włosów utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem. Preparat nie jest wskazany u osób z innymi przyczynami wypadania włosów, takimi jak łysienie plackowate, choroby skóry głowy, niedobory żywieniowe czy zaburzenia hormonalne wymagające innego leczenia.

Aktualna ulotka leku DX2LEK

Jaki jest skład DX2LEK, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest minoksydyl (Minoxidilum) w stężeniu 2%. Każdy 1 mL płynu na skórę zawiera 20 mg minoksydylu.

Pozostałe składniki to:

• etanol (alkohol etylowy) – 541,12 mg w każdym 1 mL,
• glikol propylenowy – 156 mg w każdym 1 mL,
• woda oczyszczona.

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtego płynu. Ze względu na zawartość etanolu jest łatwopalny i nie powinien być stosowany w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub urządzeń elektrycznych takich jak suszarka do włosów. Etanol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Glikol propylenowy w rzadkich przypadkach może wywoływać podrażnienia skóry.

Co zrobić w przypadku przedawkowania DX2LEK?

Przedawkowanie minoksydylu stosowanego miejscowo jest rzadkie, jednak nie można wykluczyć zwiększonego wchłaniania leku i wystąpienia działań niepożądanych w przypadku stosowania większych dawek niż zalecane, zbyt częstego stosowania, aplikacji na duże powierzchnie ciała, inne części ciała lub na uszkodzoną skórę.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Mogą wystąpić ciężkie objawy niepożądane ze strony układu krążenia:

• przyspieszona akcja i kołatanie serca,
• zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi,
• zawroty głowy i omdlenia,
• obrzęki głównie twarzy, rąk i nóg,
• ostre zaburzenia trawienne,
• nieostre widzenie,
• bóle w klatce piersiowej.

Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich objawów niepożądanych ze strony układu krążenia, preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. W przypadku kontaktu leku z uszkodzonym naskórkiem, oczami lub błoną śluzową, miejsca te należy dokładnie spłukać wodą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania DX2LEK – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami lub alkoholem przy jego miejscowym stosowaniu na skórę głowy. Minoksydyl przenika przez skórę do krwi w bardzo małej ilości, dlatego istotne interakcje systemowe związane z dietą są mało prawdopodobne.

Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera etanol (alkohol etylowy) – 541,12 mg w każdym 1 mL płynu. Jest to alkohol do użytku zewnętrznego jako nośnik substancji czynnej. Preparat jest łatwopalny i należy unikać wdychania par rozpylanego leku. Nie ma to jednak bezpośredniego związku ze spożywaniem alkoholu doustnie.

W przypadku jednoczesnego stosowania leków ogólnoustrojowych, zwłaszcza wpływających na układ krążenia, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii preparatem.

Czy można stosować DX2LEK w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Minoksydyl może przenikać przez skórę do krążenia systemowego, a jego wpływ na rozwijający się płód lub niemowlę karmione piersią nie został wystarczająco zbadany.

Zgłaszano przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo ten lek. Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie minoksydylu. Należy zachować szczególną ostrożność, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono miejscowo minoksydyl.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)