Duracef - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Duracef?

Duracef zawiera cefadroksyl – antybiotyk z grupy cefalosporyn pierwszej generacji. Substancja ta wywiera działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich eliminacji z organizmu. Mechanizm ten sprawia, że lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefalosporyny, zarówno Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne.

Preparat stosuje się w leczeniu zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, ze szczególnym uwzględnieniem zapalenia gardła i migdałków podniebiennych wywoływanych przez paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A. Ten rodzaj zakażeń należy do najczęstszych wskazań do antybiotykoterapii u dzieci i dorosłych, przy czym lek może być podawany w monoterapii po potwierdzeniu wrażliwości drobnoustrojów.

Kolejnym istotnym obszarem zastosowania są zakażenia układu moczowego, szczególnie te spowodowane przez bakterie Escherichia coli, Proteus mirabilis oraz Klebsiella spp. Te patogeny najczęściej odpowiadają za nieskomplikowane i skomplikowane infekcje pęcherza moczowego oraz nerek. Cefadroksyl wykazuje dobrą penetrację do tkanek układu moczowego, co przekłada się na wysoką koncentrację terapeutyczną w miejscu zakażenia.

Duracef znajduje również zastosowanie w zakażeniach skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i paciorkowce. Mogą to być infekcje ran, ropnie, zakażenia pourazowe lub pooperacyjne. W przypadku cięższych zakażeń kostno-stawowych, takich jak zapalenie szpiku czy bakteryjne zapalenie stawów, lek stosuje się przez dłuższy okres, zazwyczaj od 4 do 6 tygodni, przy ścisłym monitorowaniu stanu klinicznego pacjenta.

Warto podkreślić, że chociaż cefadroksyl usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardła, nie ma wystarczających danych potwierdzających jego skuteczność w zapobieganiu nawrotom gorączki reumatycznej. W tym wskazaniu standardem pozostaje penicylina podawana domięśniowo. Lek przepisywany jest wyłącznie w przypadku stwierdzenia lub uzasadnionego podejrzenia zakażenia bakteryjnego wywołanego przez szczepy wrażliwe na cefadroksyl.

Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie badań mikrobiologicznych w celu potwierdzenia wrażliwości drobnoustrojów na cefalosporyny. Leczenie zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące powinno trwać co najmniej 10 dni, aby zapewnić całkowite wyeliminowanie patogenów i zapobiec powikłaniom. W zakażeniach układu moczowego czas terapii uzależniony jest od ciężkości infekcji oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta.

Aktualna ulotka leku Duracef

Jaki jest skład Duracef, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Duracef jest cefadroksyl w postaci cefadroksylu jednowodnego. Lek dostępny jest w czterech postaciach farmaceutycznych o różnych mocach i składach pomocniczych.

Zawiesina doustna 250 mg/5 ml zawiera w 5 ml gotowego produktu 250 mg cefadroksylu. Substancje pomocnicze to: sodu benzoesan (E 211), sacharoza, tytanu dwutlenek, guma ksantanowa, Tween 40 (1% rozcierka z sacharozą), aromat cytrynowy, aromat truskawkowy, aromat malinowy oraz aromat Refrachissment. Jedna dawka 5 ml zawiera 2433,7 mg sacharozy i 4,5 mg sodu benzoesanu.

Zawiesina doustna 500 mg/5 ml zawiera w 5 ml gotowej zawiesiny 500 mg cefadroksylu. Składniki pomocnicze są identyczne jak w wersji 250 mg/5 ml, natomiast ilość sacharozy wynosi 2185,75 mg na 5 ml, a sodu benzoesanu 4 mg na 5 ml.

Kapsułki 500 mg zawierają 500 mg cefadroksylu w postaci cefadroksylu jednowodnego. Dodatkowo w skład wchodzą: magnezu stearynian, laktoza, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny i tytanu dwutlenku.

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 1 g zawierają 1 g cefadroksylu. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krospowidon, amonu glicyryzynian, aromat malinowy (zawiera glikol propylenowy i sacharozę), aromat cytrynowy (zawiera sacharozę), aromat truskawkowy, sacharyna sodowa (E 954), glukonian sodu (E 576), lakton kwasu glukonowego (E 575) oraz guma guar.

Pacjenci z cukrzycą powinni zwrócić szczególną uwagę na wysoką zawartość sacharozy w zawiesinach doustnych. Osoby z nietolerancją laktozy muszą uwzględnić obecność laktozy w kapsułkach. Sodu benzoesan (E 211) obecny w zawiesinach może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków do 4. tygodnia życia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Duracef?

Nie obserwowano objawów przedawkowania po przyjęciu cefadroksylu w dawce do 250 mg/kg masy ciała. W przypadku takiego zdarzenia zalecana jest obserwacja pacjenta oraz ewentualne leczenie objawowe, obejmujące kontrolę parametrów życiowych i funkcji układu pokarmowego.

Jeśli pacjent przyjął dawkę powyżej 250 mg/kg masy ciała, należy rozważyć opróżnienie żołądka poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka. Procedura ta jest szczególnie istotna, gdy od momentu przyjęcia leku upłynęło niewiele czasu. W dalszej kolejności należy zapewnić obserwację medyczną oraz wsparcie funkcji życiowych pacjenta.

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Przy wizycie warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł ocenić ilość przyjętej substancji czynnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Duracef – czy mogę spożywać alkohol?

Duracef można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na wchłanianie cefadroksylu z przewodu pokarmowego. Jednakże podanie leku podczas posiłku może zmniejszyć odczuwanie nudności, co jest szczególnie istotne u osób wrażliwych na działania niepożądane ze strony układu pokarmowego.

W ulotce nie zamieszczono specyficznych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Niemniej jednak, podczas stosowania antybiotyków ogólnie zaleca się unikanie spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać objawy niepożądane, takie jak nudności, wymioty czy biegunka, a także potencjalnie osłabiać odpowiedź immunologiczną organizmu.

Nie ma przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych produktów żywnościowych podczas leczenia cefadroksylem. Pacjenci stosujący zawiesiny doustne powinni jednak mieć na uwadze wysoką zawartość sacharozy w preparacie, co jest szczególnie istotne dla osób z cukrzycą – może być konieczna modyfikacja dawkowania insuliny lub leków hipoglikemizujących.

Czy można stosować Duracef w okresie ciąży i karmienia piersią?

Badania prowadzone u zwierząt nie wykazały szkodliwego działania cefadroksylu na rozwój płodu. Jednakże brak odpowiednio udokumentowanych i kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych. Z tego powodu Duracef może być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne, a potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Cefadroksyl przenika do mleka ludzkiego, dlatego konieczna jest szczególna ostrożność w przypadku podawania leku matkom karmiącym piersią. Lekarz powinien rozważyć ryzyko i korzyści kontynuowania karmienia lub czasowego jego przerwania na czas terapii antybiotykowej.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz podejmie decyzję dotyczącą zastosowania leku na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia i sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)