Skutki uboczne Dukoral

Bezpieczeństwo szczepionki Dukoral oceniano w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 94 000 podanych dawek. Badania prowadzono zarówno na obszarach endemicznych, jak i w krajach gdzie cholera nie występuje, z udziałem osób dorosłych i dzieci od 2. roku życia. W większości badań najczęściej zgłaszane objawy niepożądane, takie jak dolegliwości ze strony układu pokarmowego (bóle brzucha, biegunka, luźne stolce, nudności, wymioty), występowały z podobną częstością w grupie otrzymującej szczepionkę i w grupie otrzymującej placebo.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 100):

• Biegunka, skurcze w jamie brzusznej, ból brzucha
• Burczenie w żołądku lub brzuchu (gazy), dyskomfort w okolicy brzucha
• Ból głowy

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 1000):

• Gorączka, ogólne złe samopoczucie
• Zawroty głowy
• Wymioty, nudności
• Brak apetytu lub słaby apetyt
• Objawy dotyczące układu oddechowego, w tym zapalenie błony śluzowej nosa i kaszel

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10 000):

• Pocenie się, wysypka
• Ból gardła, pogorszone czucie smaku, niestrawność
• Zmęczenie, senność, bezsenność
• Dreszcze
• Ból stawów
• Omdlenia

Działania niepożądane o nieznanej częstości (odnotowane po wprowadzeniu szczepionki do obrotu):

• Zapalenie żołądka i jelit
• Zapalenie węzłów chłonnych
• Parestezje (mrowienie, drętwienie)
• Nadciśnienie
• Duszność, zwiększone wytwarzanie plwociny
• Wzdęcie z oddawaniem gazów
• Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, świąd
• Ból, objawy grypopodobne, astenia, dreszcze
• Odwodnienie

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to szczególnie: ciężkiej biegunki z odwodnieniem organizmu oraz ciężkich reakcji alergicznych powodujących obrzęk twarzy lub gardła i duszność. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania, co pomoże w gromadzeniu informacji o bezpieczeństwie stosowania szczepionki.