Drotapil Forte - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Drotapil Forte?

Drotapil Forte to lek rozkurczowy zawierający drotawerynę chlorowodorek, substancję o działaniu przeciwskurczowym na mięśniówkę gładką. Mechanizm działania drotaweryny polega na blokowaniu fosfodiesterazy, co prowadzi do zwiększenia stężenia cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP) w komórkach mięśni gładkich. W efekcie dochodzi do rozluźnienia mięśniówki gładkiej narządów wewnętrznych, co skutkuje zmniejszeniem bólu i dyskomfortu związanego z nadmiernym skurczem.

Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w stanach skurczowych dróg żółciowych. Stosuje się go w leczeniu dolegliwości związanych z kamicą pęcherzyka żółciowego i kamicą dróg żółciowych, gdzie skurcze mięśniówki gładkiej powodują charakterystyczne bóle kolkowe. Drotaweryna przynosi ulgę również pacjentom z zapaleniem pęcherzyka żółciowego, gdzie oprócz procesu zapalnego występuje wzmożone napięcie mięśni gładkich.

W chorobach układu moczowego preparat wykazuje działanie rozkurczowe na mięśniówkę gładką dróg moczowych. Jest wskazany w stanach związanych z kamicą nerkową i kamicą moczowodową, gdzie skurcze powodują silny ból. Stosuje się go również wspomagająco w zapaleniu miedniczek nerkowych, zapaleniu pęcherza moczowego oraz w przypadku bolesnego parcia na mocz, gdzie napięcie mięśniówki nasila objawy.

Jako leczenie wspomagające w gastroenterologii drotaweryna znajduje zastosowanie w stanach skurczowych przewodu pokarmowego. Może być stosowana u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, zapaleniem żołądka oraz skurczach żołądka. Preparat przynosi ulgę w zapaleniu jelit oraz w zespole drażliwego jelita grubego, szczególnie gdy występują spastyczne zaparcia lub wzdęcia jelit spowodowane zaburzeniami motoryki.

Dodatkowe wskazania obejmują niektóre bóle głowy typu napięciowego, gdzie mechanizm bólowy związany jest ze skurczem naczyń lub mięśni. W ginekologii lek znajduje zastosowanie w łagodzeniu bolesnego miesiączkowania (dysmenorrhea), gdzie skurcze mięśniówki macicy są źródłem dolegliwości. Należy pamiętać, że w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Aktualna ulotka leku Drotapil Forte

Jaki jest skład Drotapil Forte, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest drotaweryny chlorowodorek (Drotaverini hydrochloridum). Każda tabletka zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku, co stanowi zwiększoną dawkę w porównaniu ze standardowymi preparatami zawierającymi 40 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze zawarte w tabletkach to:

• laktoza jednowodna (40 mg w każdej tabletce)
• celuloza mikrokrystaliczna (102)
• powidon (K30)
• skrobia kukurydziana
• magnezu stearynian
• talk

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania, gdyż obecność laktozy może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Drotapil Forte?

Przyjęcie jednej dodatkowej tabletki powyżej zalecanej dawki prawdopodobnie nie powoduje żadnych niekorzystnych skutków zdrowotnych. Jednak znaczne przedawkowanie drotaweryny może prowadzić do poważnych zaburzeń sercowo-naczyniowych, które w skrajnych przypadkach mogą stanowić zagrożenie życia.

W przypadku zażycia dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić ilość przyjętej substancji czynnej. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i polega na monitorowaniu funkcji układu krążenia oraz stosowaniu odpowiedniego leczenia podtrzymującego w zależności od nasilenia objawów.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę o regularnej porze, bez zwiększania jednorazowej ilości leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Drotapil Forte – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem drotaweryny. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że nie ma znaczenia, czy zostanie on zażyty na czczo, czy po jedzeniu. Nie odnotowano istotnych interakcji z pokarmami, które wpływałyby na wchłanianie lub działanie substancji czynnej.

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na układ sercowo-naczyniowy oraz nasilać ryzyko występowania zawrotów głowy i niedociśnienia. Ze względu na możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych również podczas stosowania drotaweryny, zaleca się umiarkowanie lub unikanie spożywania alkoholu w okresie leczenia.

Szczególną uwagę należy zachować w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy, ponieważ każda tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej. Osoby z potwierdzoną nietolerancją laktozy mogą doświadczać dolegliwości żołądkowo-jelitowych po przyjęciu leku. W takich sytuacjach zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny możliwości zastosowania preparatu i ewentualnego wsparcia terapii enzymami trawiennymi.

Czy można stosować Drotapil Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży dostępne dane z badań na zwierzętach oraz ograniczone dane z zastosowania u ludzi nie wykazały szkodliwych działań drotaweryny w stosunku do matki lub płodu. Niemniej jednak, ze względu na brak wystarczających, kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży, stosowanie preparatu w tym okresie wymaga szczególnej ostrożności. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety ciężarnej powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania drotaweryny. Brak jest odpowiednich badań naukowych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego oraz jej wpływu na karmione dziecko. Ze względu na tę niepewność i potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, w przypadku konieczności zastosowania leku należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia.

Przed zastosowaniem preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią, kobieta powinna poinformować lekarza lub farmaceutę o swoim stanie. Należy również zgłosić jeśli istnieje podejrzenie ciąży lub planowane jest poczęcie dziecka, aby lekarz mógł podjąć właściwą decyzję terapeutyczną i ewentualnie zaproponować alternatywne metody leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)