Dorzolamidum + Timololum Stulln - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dorzolamidum + Timololum Stulln?

Dorzolamidum + Timololum Stulln to lek okulistyczny przeznaczony do miejscowego stosowania w terapii jaskry i podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Preparat zawiera dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania: dorzolamid oraz tymolol, które działają synergistycznie, obniżając ciśnienie śródgałkowe skuteczniej niż każda z tych substancji stosowana osobno.

Dorzolamid należy do grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu enzymu anhydrazy węglanowej w ciele rzęskowym oka, co prowadzi do zmniejszenia wytwarzania cieczy wodnistej. W rezultacie następuje obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, które jest kluczowym czynnikiem ryzyka uszkodzenia nerwu wzrokowego w jaskrze.

Tymolol z kolei jest nieselektywnym antagonistą receptorów beta-adrenergicznych (beta-adrenolitykiem). Działa zarówno na receptory beta-1, jak i beta-2, zmniejszając produkcję cieczy wodnistej poprzez inny mechanizm niż dorzolamid. Połączenie obu substancji umożliwia osiągnięcie większej redukcji ciśnienia wewnątrzgałkowego niż w monoterapii.

Lek jest wskazany głównie w sytuacjach, gdy stosowanie samego antagonisty receptorów beta-adrenergicznych w postaci kropli do oczu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia śródgałkowego. Preparat stosuje się u dorosłych pacjentów z różnymi postaciami jaskry, w tym jaskrą otwartego kąta, która jest najczęstszą formą tego schorzenia.

Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe stanowi jeden z głównych modyfikowalnych czynników ryzyka rozwoju i progresji jaskry. Nieleczone lub źle kontrolowane ciśnienie prowadzi do postępującego uszkodzenia nerwu wzrokowego i włókien nerwowych siatkówki, co skutkuje nieodwracalną utratą pola widzenia. We wczesnych stadiach choroby zmiany mogą przebiegać bezobjawowo, dlatego regularne badania okulistyczne i właściwe leczenie są kluczowe dla zachowania wzroku.

Mechanizm dwuskładnikowy preparatu pozwala na lepszą kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego poprzez równoczesne działanie na dwa różne szlaki regulujące produkcję cieczy wodnistej. Taka terapia skojarzona jest szczególnie uzasadniona u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi oczekiwanych rezultatów, a dodatkowo zapewnia lepszą wygodę stosowania w porównaniu z podawaniem dwóch oddzielnych preparatów.

Aktualna ulotka leku Dorzolamidum + Timololum Stulln

Jaki jest skład Dorzolamidum + Timololum Stulln, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu Dorzolamidum + Timololum Stulln zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu) oraz 5 mg tymololu (w postaci 6,83 mg maleinianu tymololu). Są to substancje czynne odpowiedzialne za terapeutyczne działanie preparatu.

Substancje pomocnicze w składzie preparatu to:

• Hydroksyetyloceluloza (4000 - 5000 mPa∙s) – substancja zwiększająca lepkość roztworu
• Mannitol – substancja osmoaktywna
• Sodu cytrynian – stabilizator pH
• Sodu wodorotlenek – do ustalenia właściwego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

W przypadku preparatu w butelce z zakraplaczem dodatkowo znajduje się chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący w stężeniu 0,075 mg/ml (0,375 mg w butelce 5 ml oraz 0,75 mg w butelce 10 ml). Chlorek benzalkoniowy zapobiega rozwojowi mikroorganizmów w wielodawkowym opakowaniu po jego otwarciu.

Preparat w pojemnikach jednodawkowych nie zawiera środka konserwującego, co czyni go odpowiednim rozwiązaniem dla osób uczulonych na chlorek benzalkoniowy lub z zespołem suchego oka. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,2 ml lub 0,3 ml roztworu przeznaczonego do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dorzolamidum + Timololum Stulln?

W przypadku podania zbyt dużej ilości kropli do oka lub przypadkowego połknięcia zawartości pojemnika mogą wystąpić objawy przedawkowania. Najczęstsze objawy obejmują zawroty głowy, trudności w oddychaniu oraz uczucie zwolnionej czynności serca.

Ze względu na obecność tymololu w składzie preparatu, który może wchłaniać się do krążenia ogólnego, możliwe są działania ogólnoustrojowe charakterystyczne dla leków beta-adrenolitycznych. Mogą to być między innymi zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli czy zaburzenia metaboliczne.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dorzolamidum + Timololum Stulln – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku brak szczegółowych zaleceń dotyczących interakcji z pokarmami. Dorzolamidum + Timololum Stulln jest stosowany miejscowo do oka, jednak zarówno dorzolamid, jak i tymolol mogą w niewielkim stopniu wchłaniać się do krążenia ogólnego.

Nie określono bezpośrednich interakcji z pokarmami. Mimo to, z uwagi na możliwość działań ogólnoustrojowych tymololu, zaleca się ogólną ostrożność przy spożywaniu alkoholu, ponieważ alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi, co w połączeniu z potencjalnym wpływem tymololu może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Pacjenci stosujący lek powinni zwrócić uwagę na ewentualne objawy hipoglikemii, jeśli chorują na cukrzycę, ponieważ tymolol może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi. W takich przypadkach szczególnie istotne jest regularne monitorowanie glikemii i dostosowanie diety.

Czy można stosować Dorzolamidum + Timololum Stulln w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w ciąży:

Nie należy stosować leku Dorzolamidum + Timololum Stulln w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dorzolamidu i tymololu u kobiet w ciąży. Tymolol może przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na płód.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy skonsultować się z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i zagrożenia związane z leczeniem. Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki i możliwych alternatywnych metod leczenia.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie należy stosować leku Dorzolamidum + Timololum Stulln podczas karmienia piersią. Tymolol może przenikać do mleka ludzkiego, co stwarza ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania dorzolamidu do mleka matki.

Kobiety karmiące piersią powinny omówić z lekarzem możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia lub rozważyć przerwanie karmienia piersią, jeśli leczenie tym preparatem jest niezbędne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)