Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Betametazon, Gentamycyna |
| Postać farmaceutyczna | Krem, Maść |
| Podmiot odpowiedzialny | Organon Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D07CC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diprogenta?
Diprogenta to preparat o złożonym składzie, który łączy w sobie działanie dipropionianu betametazonu – silnego kortykosteroidu – oraz gentamycyny, czyli antybiotyku z grupy aminoglikozydów. Dipropionian betametazonu należy do kortykosteroidów o silnym działaniu przeciwzapalnym, które stosowane miejscowo na skórę wywierają szybki i długotrwały efekt terapeutyczny. Działa przeciwświądowo, zmniejsza odczyny zapalne oraz powoduje obkurczenie naczyń krwionośnych w miejscu aplikacji. Gentamycyna z kolei wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmując zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne.
Preparat znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu zmian zapalnych skóry, które reagują na miejscowe stosowanie kortykosteroidów, ale jednocześnie są powikłane wtórnymi zakażeniami bakteryjnymi wywołanymi przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę. Połączenie składników aktywnych sprawia, że lek działa zarówno na proces zapalny, jak i na czynnik infekcyjny, co jest szczególnie istotne w przypadku wtórnie zakażonych dermatoz.
Do schorzeń skóry, w których znajduje zastosowanie Diprogenta, należą między innymi: łuszczyca, kontaktowe zapalenie skóry (w tym toksyczne zapalenie skóry), atopowe zapalenie skóry (określane także jako wyprysk dziecięcy lub alergiczne zapalenie skóry), neurodermit (nazywany przewlekłym liszajem prostym), liszaj płaski oraz różne postacie wyprysku – w tym wyprysk pieniążkowaty, wyprysk skóry rąk i wypryskowe zapalenie skóry.
Lek stosuje się również w przypadku wyprzenień, odparzeń, nagłego odczynowego wysiewu pęcherzyków na dłoniach i stopach (potówki), łojotokowego zapalenia skóry, złuszczającego zapalenia skóry, zapalenia skóry wywołanego promieniowaniem słonecznym oraz plaminicy na tle zastoju żylnego. W każdej z tych sytuacji preparat łagodzi objawy stanu zapalnego, jednocześnie działając na bakterie odpowiedzialne za wtórne zakażenie zmian skórnych.
Gentamycyna zawarta w preparacie jest aktywna wobec wielu patogenów odpowiedzialnych za zakażenia skóry. Do bakterii wrażliwych na gentamycynę zalicza się szczepy paciorkowców grupy A (β-hemolizujące i α-hemolizujące), gronkowiec złocisty (szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne, a także niektóre szczepy wytwarzające penicylinazę) oraz szereg bakterii Gram-ujemnych, takich jak Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris i Klebsiella pneumoniae. Ta szeroka aktywność przeciwbakteryjna pozwala na zastosowanie preparatu w przypadku wtórnych zakażeń różnymi drobnoustrojami.
Preparat dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych – w postaci kremu oraz maści. Krem charakteryzuje się lżejszą konsystencją i jest szczególnie użyteczny w przypadku zmian mokrych i sączących się, podczas gdy maść, mająca bardziej tłustą konsystencję, sprawdza się lepiej w przypadku zmian suchych i przewlekłych. Wybór odpowiedniej postaci zależy od charakteru zmian skórnych i powinien być dokonany przez lekarza prowadzącego.
Aktualna ulotka leku Diprogenta
| Diprogenta - (0,64 mg + 1 mg)/g, Krem (Betamethasoni dipropionas + Gentamicinum, Betamethasonum + Gentamicinum, Betametazonu dipropionian + Gentamicinum) |
| Diprogenta - 0,64 mg/g + 1 mg/g, Maść (Betamethasoni dipropionas + Gentamicinum, Betamethasonum + Gentamicinum, Betametazonu dipropionian + Gentamicinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Diprogenta, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są dipropionian betametazonu oraz gentamycyna. Każdy gram preparatu – niezależnie od postaci – zawiera 0,64 mg dipropionianu betametazonu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny (w postaci siarczanu gentamycyny).
Krem zawiera jako składniki pomocnicze: chlorokrezol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, kwas fosforowy, parafinę ciekłą, alkohol cetostearylowy, makrogolu eter cetostearylowy, wazelinę białą, sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną.
Maść ma prostszy skład pomocniczy – zawiera wyłącznie parafinę ciekłą i wazelinę białą, co nadaje jej bardziej tłustą konsystencję.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego w postaci kremu, preparat ten może powodować miejscową reakcję skórną, taką jak kontaktowe zapalenie skóry. Również chlorokrezol zawarty w kremie może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Diprogenta?
W razie użycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nadmierne lub długotrwałe stosowanie preparatu może spowodować zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, wtórną niedoczynność nadnerczy oraz wystąpienie działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga.
Przedawkowanie może również prowadzić do rozwoju szczepów bakterii niewrażliwych na gentamycynę oraz do uszkodzenia słuchu i nerek. Objawy przedawkowania wynikają głównie z ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, które mogą wystąpić w przypadku stosowania na dużą powierzchnię ciała, przez dłuższy czas lub pod opatrunkami zamkniętymi.
W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie ze schematem zaleconym przez lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diprogenta – czy mogę spożywać alkohol?
Nie są znane interakcje preparatu z jedzeniem ani alkoholem. Diprogenta przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę, co oznacza, że wchłanianie systemowe substancji czynnych jest ograniczone, szczególnie przy prawidłowym stosowaniu (na niewielkie powierzchnie, bez opatrunków zamkniętych).
Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Pacjent może normalnie się odżywiać podczas leczenia. Alkohol nie wpływa bezpośrednio na działanie preparatu stosowanego na skórę.
Czy można stosować Diprogenta w okresie ciąży i karmienia piersią?
Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w okresie ciąży. Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla matki, płodu lub noworodka. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący.
W przypadku karmienia piersią lekarz podejmie decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki i potencjalne działanie niepożądane u dziecka. W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku na skórę piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia produktu przez niemowlę lub kontaktu leku ze skórą niemowlęcia.
W razie stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią należy uważać, aby preparat nie wszedł w kontakt ze skórą piersi i aby uniknąć przypadkowego kontaktu leku ze skórą niemowlęcia podczas karmienia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Diprogenta - (0,64 mg + 1 mg)/g, Krem (Betamethasoni dipropionas + Gentamicinum, Betamethasonum + Gentamicinum, Betametazonu dipropionian + Gentamicinum) |
| Diprogenta - 0,64 mg/g + 1 mg/g, Maść (Betamethasoni dipropionas + Gentamicinum, Betamethasonum + Gentamicinum, Betametazonu dipropionian + Gentamicinum) |
