Diphereline SR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diphereline SR?

Diphereline SR zawiera tryptorelinę, substancję należącą do grupy leków znanych jako analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH). Głównym działaniem leku jest zmniejszenie wytwarzania hormonów płciowych w organizmie. Po początkowej stymulacji, długotrwałe podawanie tryptoreliny prowadzi do zahamowania wydzielania hormonów gonadotropowych (FSH i LH), co ostatecznie skutkuje hamowaniem czynności jąder i jajników.

U dorosłych mężczyzn preparat stosuje się w leczeniu raka gruczołu krokowego, gdy konieczne jest obniżenie stężenia testosteronu do poziomu charakterystycznego dla braku czynności gruczołów płciowych (stężenia kastracyjnego). Korzystny efekt terapeutyczny jest bardziej wyraźny i częstszy u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali żadnego leczenia hormonalnego. Lek może być również stosowany w skojarzeniu z radioterapią w leczeniu raka gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu.

U kobiet przed menopauzą i po menopauzie Diphereline SR znajduje zastosowanie w leczeniu raka sutka, gdy wskazane jest leczenie hormonalne. Preparat wykorzystuje się także w terapii endometriozy narządów płciowych i zewnętrznej (stadium od I do IV), przy czym leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy. Nie zaleca się rozpoczynania drugiego cyklu leczenia tryptoreliną lub innym analogiem GnRH.

Kolejnym wskazaniem u kobiet jest leczenie włókniakomięśniaków macicy w ramach przygotowania do zabiegu chirurgicznego lub u pacjentek niekwalifikujących się do operacji. Lek stosuje się również jako leczenie uzupełniające w niepłodności u kobiet – w połączeniu z podawaniem gonadotropin (hMG, FSH, hCG) w celu wywołania jajeczkowania, w przygotowaniu do zapłodnienia zewnątrzustrojowego i przeniesienia zarodka do macicy.

U dzieci Diphereline SR znajduje zastosowanie w leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego, które występuje przed 8. rokiem życia u dziewcząt i przed 10. rokiem życia u chłopców. Mechanizm działania leku polega także na bezpośrednim wpływie na jądra i jajniki poprzez zmniejszenie wrażliwości ich receptorów na hormon zwiększający uwalnianie hormonów płciowych (gonadoliberynę).

Aktualna ulotka leku Diphereline SR

Jaki jest skład Diphereline SR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tryptorelina w postaci tryptoreliny octanu lub tryptoreliny pamoinianu, w zależności od postaci farmaceutycznej. Fiolka zawiera odpowiednio 3,75 mg, 11,25 mg lub 22,5 mg tryptoreliny.

Pozostałe składniki w fiolce z proszkiem to:

• polimer laktydowo-koglikolidowy
• mannitol
• karmeloza sodowa
• polisorbat 80

Ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera: mannitol oraz wodę do wstrzykiwań.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diphereline SR?

W przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzne antidotum. W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni stan pacjenta i wdroży odpowiednie postępowanie terapeutyczne dostosowane do występujących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diphereline SR – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji produktu nie wskazano bezpośrednich interakcji Diphereline SR z pokarmami. Jednak należy pamiętać, że nawet w przypadku stosowania leku zgodnie z zaleceniami, może on wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W szczególności ma to miejsce w przypadku łączenia leku z alkoholem. Podczas przyjmowania preparatu mogą występować zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie. Dlatego zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii, ponieważ może to nasilić niepożądane działania leku oraz zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów wpływających na bezpieczeństwo.

Czy można stosować Diphereline SR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Diphereline SR nie wolno stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować Diphereline SR w okresie podejmowania prób zajścia w ciążę, chyba że preparat stanowi element leczenia niepłodności prowadzonego pod ścisłym nadzorem lekarskim. W przypadku kobiet leczonych z powodu endometriozy, włókniakomięśniaków macicy lub innych wskazań, w pierwszym miesiącu leczenia oraz po ostatniej iniekcji należy stosować niehormonalną metodę antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)