Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFumaran dimetylu
Postać farmaceutycznaTwarda
Podmiot odpowiedzialnyG.L. Pharma GmbH
Kod ATCL04AX07
ProceduraDCP
KategorieLeki na choroby neurologiczne

Skutki uboczne Dimethyl fumarate G.L. Pharma

Jak każdy lek, Dimethyl fumarate G.L. Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Ważne jest, aby być świadomym możliwych skutków ubocznych i wiedzieć, które z nich wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem.

Ciężkie działania niepożądane:

  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) - rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy mogą przypominać nawrotowy rzut stwardnienia rozsianego i obejmują: osłabienie po jednej stronie ciała, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia widzenia, zmiany w myśleniu, splątanie lub zmiany osobowości, zaburzenia mowy trwające dłużej niż kilka dni
  • Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) - objawy obejmują: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, świszczący oddech, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub utratę przytomności

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, gorąca, pieczenia skóry lub swędzenia skóry (napadowe zaczerwienienie skóry)
  • Luźne stolce (biegunka)
  • Mdłości (nudności)
  • Bóle lub skurcze żołądka
  • Zwiększona produkcja ciał ketonowych w moczu (substancji normalnie wytwarzanych w organizmie)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zapalenie błony śluzowej jelit (nieżyt przewodu pokarmowego)
  • Wymioty
  • Niestrawność
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka)
  • Zaburzenia ze strony żołądka i jelit
  • Pieczenie skóry, uderzenia gorąca, uczucie gorąca
  • Swędzenie skóry (świąd), wysypka, różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień)
  • Utrata włosów (łysienie)
  • Mała liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia)
  • Białko (albumina) w moczu
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Półpasiec z objawami takimi jak: pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry (zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy), gorączka, osłabienie, a następnie drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy i silny ból
  • Katar (nieżyt nosa)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U dzieci i młodzieży mogą wystąpić takie same działania niepożądane jak u dorosłych, ale niektóre z nich zgłaszano częściej, np.:

  • Ból głowy
  • Ból brzucha lub skurcze żołądka
  • Wymioty
  • Ból gardła
  • Kaszel
  • Bolesne miesiączki

Przyjmowanie leku Dimethyl fumarate G.L. Pharma z posiłkiem może pomóc w łagodzeniu niektórych działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z układem pokarmowym. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem, który może zasugerować sposoby ich minimalizowania lub, w razie potrzeby, dostosować dawkowanie leku. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Przydatne zasoby