Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Lek Dimethyl fumarate Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl Fumarate Accord?
- 2 Jaki jest skład Dimethyl Fumarate Accord, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Dimethyl Fumarate Accord?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl Fumarate Accord?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl Fumarate Accord – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Dimethyl Fumarate Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Dimethyl Fumarate Accord?
- 8 Czy mogę łączyć Dimethyl Fumarate Accord z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Dimethyl Fumarate Accord
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Dimethyl Fumarate Accord?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl Fumarate Accord?
Dimethyl fumarate Accord to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Jest to forma choroby charakteryzująca się występowaniem okresowych nasilonych objawów neurologicznych, zwanych rzutami. Substancją czynną leku jest fumaran dimetylu, który działa poprzez modulację układu odpornościowego, powstrzymując go przed uszkadzaniem mózgu i rdzenia kręgowego. Mechanizm ten pomaga w spowolnieniu postępu choroby. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której dochodzi do uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego. Pacjenci doświadczają różnorodnych objawów, które mogą obejmować zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi oraz zaburzenia widzenia (niewyraźne lub podwójne widzenie). Po wystąpieniu rzutu objawy mogą całkowicie ustąpić, jednak w niektórych przypadkach pewne dolegliwości mogą się utrzymywać.
Jaki jest skład Dimethyl Fumarate Accord, jakie substancje zawiera?
Lek Dimethyl fumarate Accord dostępny jest w dwóch dawkach: 120 mg oraz 240 mg. Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera odpowiednio 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu jako substancji czynnej.
W składzie znajdują się również substancje pomocnicze:
- Zawartość kapsułki (minitabletki ze specjalną powłoką dojelitową): celuloza mikrokrystaliczna krzemionkowana, talk, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kopolimer kwasu metakrylowego i metakrylanu metylu, cytrynian trietylu, dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu
- Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
- Nadruk na kapsułce: szelak (E904), żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek (E525)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Dimethyl Fumarate Accord?
Dimethyl fumarate Accord należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Schemat dawkowania obejmuje dwa etapy:
• Dawka początkowa: 120 mg dwa razy dziennie przez pierwsze 7 dni, • Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy dziennie,Ważne zasady stosowania:
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, • Nie wolno dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać kapsułek, • Lek...Czytaj więcej: Dawkowanie Dimethyl Fumarate Accord
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl Fumarate Accord?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dimethyl fumarate Accord należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych wymienionych w charakterystyce działań niepożądanych leku.
W przypadku pominięcia dawki:
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
- Pominiętą dawkę można przyjąć, jeśli do następnej planowanej dawki pozostały co najmniej 4 godziny
- Jeżeli do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl Fumarate Accord – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate Accord należy przestrzegać następujących zasad dotyczących spożywania alkoholu i posiłków:
- Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
- Lek powinien być przyjmowany z posiłkiem, co pomaga złagodzić niektóre działania niepożądane
- Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów
Czy można stosować Dimethyl Fumarate Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Dimethyl fumarate Accord w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża: Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży, nie należy przyjmować go w tym okresie, chyba że lekarz uzna to za konieczne po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
- Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści z leczenia dla matki
Jakie są skutki uboczne Dimethyl Fumarate Accord?
Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate Accord mogą wystąpić różne działania niepożądane. Oto najważniejsze z nich:
• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):, • Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie gorąca, • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, bóle brzucha), • Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób):, • Zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit,...Czytaj więcej: Skutki uboczne Dimethyl Fumarate Accord
Czy mogę łączyć Dimethyl Fumarate Accord z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
• Lekach zawierających estry kwasu fumarowego stosowanych w leczeniu łuszczycy, • Lekach wpływających na układ odpornościowy, • Lekach wpływających na funkcjonowanie nerek, • Szczepionkach (szczególnie żywych),Czytaj więcej: Interakcje Dimethyl Fumarate Accord
Aktualna ulotka leku Dimethyl Fumarate Accord
| Lek Dimethyl fumarate Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Dimethyl fumarate Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Dimethyl Fumarate Accord?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Dimethyl Fumarate Accord!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Dimethyl Fumarate Accord
