Difortan tabs Max - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Difortan tabs Max?

Difortan tabs Max to lek zawierający meloksykam w dawce 15 mg – substancję czynną z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Meloksykam działa poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), które biorą udział w syntezie prostaglandyn – mediatorów stanu zapalnego, bólu i gorączki. Dzięki temu mechanizmowi lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe, co czyni go przydatnym narzędziem terapeutycznym w schorzeniach układu ruchu przebiegających z bólem i zapaleniem.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów, u których wcześniej stosowana dawka 7,5 mg meloksykamu okazała się niewystarczająca do uśmierzenia dolegliwości bólowych. Difortan tabs Max 15 mg stanowi zatem kolejny krok terapeutyczny dla osób z bardziej nasilonymi objawami, wymagającymi zwiększonego dawkowania w ramach leczenia schorzeń reumatoidalnych i zwyrodnieniowych.

Wskazania do stosowania leku obejmują krótkotrwałe leczenie zaostrzeń objawów następujących chorób reumatoidalnych:

• Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) – przewlekła choroba autoimmunologiczna prowadząca do stanu zapalnego błony maziowej i niszczenia struktur stawowych, objawiająca się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów.
• Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów – postać RZS dotykająca osoby poniżej 18. roku życia; lek stosowany jest wyłącznie u dorosłych, jednak może być kontynuowany po ukończeniu 18. roku życia w uzasadnionych przypadkach klinicznych.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) – przewlekła choroba zapalna dotycząca przede wszystkim kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych, powodująca postępujące ograniczenie ruchomości i ból, zwłaszcza w dolnym odcinku kręgosłupa.
• Bóle kostno-stawowe i mięśniowe w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych – dolegliwości takie jak bóle kręgosłupa, bóle pleców, bóle kolan oraz inne bóle wynikające z procesów zapalnych lub degeneracyjnych tkanki chrzęstnej i okołostawowej.

Warto podkreślić, że meloksykam jako przedstawiciel NLPZ nie leczy przyczyn chorób reumatoidalnych – jego rola polega na łagodzeniu objawów, przede wszystkim bólu i stanu zapalnego, co poprawia komfort życia pacjenta w okresie nasilenia choroby. W schorzeniach zwyrodnieniowych stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa kolan, bioder czy kręgosłupa, meloksykam zmniejsza miejscowy stan zapalny towarzyszący procesowi degeneracji chrząstki stawowej, co przekłada się na zmniejszenie dolegliwości bólowych i poprawę ruchomości stawu.

Ważne ograniczenia stosowania: Difortan tabs Max nie jest zalecany w leczeniu ostrych ataków bólu (np. bólów pooperacyjnych czy nagłego urazu). Lek należy przyjmować przez możliwie najkrótszy czas i w możliwie najmniejszej dawce skutecznej. Nie należy go stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Ze względu na profil działań niepożądanych charakterystyczny dla całej grupy NLPZ, decyzja o wdrożeniu leczenia powinna być zawsze podjęta po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka u konkretnego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem jego chorób współistniejących i stosowanych równolegle leków.

Aktualna ulotka leku Difortan tabs Max

Jaki jest skład Difortan tabs Max, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Difortan tabs Max jest meloksykam w dawce 15 mg na jedną tabletkę.

Substancje pomocnicze (excipients) wchodzące w skład tabletki to:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca; osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca tabletki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza poprawiająca sypkość proszku.
• Stearynian magnezu – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek.
• Sodu cytrynian – substancja regulująca pH.
• Krospowidon Typ A – substancja rozpadająca, ułatwiająca rozpuszczanie tabletki w przewodzie pokarmowym.

Tabletki mają barwę jasnożółtą, kształt okrągły, są obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami. Na jednej stronie wytłoczone są oznaczenia B i 19, druga strona jest gładka. Tabletka posiada linię podziału. Lek dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 tabletek w blistrze PVC/PVDC/Aluminium.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Difortan tabs Max?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana lub podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Nie należy zwlekać z poszukiwaniem pomocy medycznej, nawet jeśli objawy wydają się łagodne.

Objawy przedawkowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych są zazwyczaj ograniczone do dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego. Do najczęstszych należą:

• osłabienie i uczucie braku energii,
• senność,
• nudności i wymioty,
• ból w okolicy żołądka (ból w nadbrzuszu).

Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. Należy jednak mieć na uwadze, że ciężkie zatrucie może prowadzić do poważnych powikłań, w tym:

• podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),
• krwawienia z żołądka lub jelit,
• ostrej niewydolności nerek,
• zaburzeń czynności wątroby,
• spłycenia lub zatrzymania oddechu (depresja oddechowa),
• utraty przytomności (śpiączka),
• napadów padaczkowych (drgawki),
• zapaści krążeniowej i zatrzymania akcji serca,
• natychmiastowych reakcji alergicznych, w tym omdleń, duszności i reakcji skórnych.

Nie istnieje swoiste antidotum dla meloksykamu. Postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące czynności życiowe. W razie konieczności lekarz może wdrożyć procedury eliminacji leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Difortan tabs Max – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie pokarmu nie zmniejsza wchłaniania meloksykamu, dlatego lek można stosować zarówno w trakcie posiłku, jak i niezależnie od niego. Zaleca się jednak przyjmowanie tabletek podczas jedzenia i popijanie wodą, co może zmniejszyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka i jelit – efektu charakterystycznego dla leków z grupy NLPZ.

Alkohol a Difortan tabs Max: Mimo że ulotka leku nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, należy pamiętać, że:

• Alkohol w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko podrażnienia i uszkodzenia błony śluzowej żołądka, w tym powstawania wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego.
• Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działanie hepatotoksyczne meloksykamu, obciążając wątrobę.
• Alkohol potęguje objawy takie jak senność i zawroty głowy, które mogą już występować jako działania niepożądane meloksykamu, co zwiększa ryzyko wypadków, zwłaszcza przy prowadzeniu pojazdów.

Z powyższych względów w trakcie stosowania leku Difortan tabs Max zaleca się rezygnację ze spożywania alkoholu lub ograniczenie go do minimum. W przypadku wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Difortan tabs Max w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Difortan tabs Max w ciąży i podczas karmienia piersią jest ściśle ograniczone i wymaga indywidualnej oceny lekarskiej. Przed zastosowaniem leku przez kobietę w ciąży, planującą ciążę lub karmiącą piersią bezwzględnie należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża:

• Trzeci trymestr ciąży (od 27. tygodnia): Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane. Meloksykam może powodować zaburzenia czynności serca i nerek u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień u matki i płodu, a także prowadzić do opóźnienia lub wydłużenia porodu.
• Od 20. tygodnia ciąży: Stosowanie leku przez okres dłuższy niż kilka dni może prowadzić do zaburzeń czynności nerek u płodu, co może skutkować małowodziem (obniżenie poziomu płynu owodniowego) lub zwężeniem przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne i trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie płodu.
• Pierwszy i drugi trymestr ciąży (do 20. tygodnia): Lek nie jest zalecany. Jeśli lekarz uzna jego zastosowanie za bezwzględnie konieczne, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Planowanie ciąży: Meloksykam może utrudniać zajście w ciążę poprzez wpływ na owulację. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią: Stosowanie leku Difortan tabs Max podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Meloksykam może przenikać do mleka matki i działać niekorzystnie na karmione dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)