Diclofenac APTEO MED - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diclofenac APTEO MED?

Diclofenac APTEO MED to lek w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę, zawierający diklofenak sodowy – substancję czynną należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania diklofenaku opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego, bólu i obrzęku. Dzięki wodno-alkoholowemu podłożu preparat wykazuje dodatkowo działanie kojące i chłodzące, co przynosi szybką ulgę w dolegliwościach miejscowych. Po aplikacji na skórę substancja czynna przenika przez naskórek i dociera do tkanek głębszych, wywierając tam działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe.

U dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia lek stosuje się w miejscowym leczeniu pourazowych stanów zapalnych struktur układu mięśniowo-szkieletowego. Obejmuje to urazy ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów powstałe wskutek skręceń, nadwyrężeń czy stłuczeń, które mogą wystąpić podczas aktywności sportowej lub w życiu codziennym. Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu bólu pleców – problemu dotykającego dużą część populacji, często związanego z przeciążeniem lub nieprawidłową postawą ciała.

W tej grupie wiekowej Diclofenac APTEO MED jest również wskazany w terapii ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich. Należą do nich takie schorzenia jak zapalenie ścięgien (tendinitis), łokieć tenisisty (epicondylitis lateralis), zapalenie torebki stawowej (bursitis) oraz zapalenie okołostawowe (periarthritis). Są to schorzenia często wynikające z przeciążenia lub mikrourazów powtarzających się podczas określonych czynności zawodowych lub sportowych.

U osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat preparat znajduje zastosowanie także w leczeniu ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów (osteoartroza). Jest to przewlekłe schorzenie, w którym dochodzi do stopniowego uszkodzenia chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości stawu. W przypadku objawów zlokalizowanych w jednym lub kilku stawach, miejscowe stosowanie diklofenaku może stanowić uzupełnienie terapii systemowej lub samodzielną formę leczenia w łagodnych przypadkach.

Ważne jest, aby stosować lek zgodnie ze wskazaniami i nie przekraczać zalecanych okresów terapii – 14 dni w przypadku urazów i zapalenia ścięgien oraz 21 dni w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów u dorosłych. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpi poprawa lub objawy ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Aktualna ulotka leku Diclofenac APTEO MED

Jaki jest skład Diclofenac APTEO MED, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Diclofenac APTEO MED jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum). Jeden gram żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego, co odpowiada stężeniu 1% w gotowym preparacie.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład żelu to:

• glikol propylenowy – substancja o właściwościach rozpuszczających i nawilżających, która ułatwia przenikanie substancji czynnej przez skórę
• sodu wodorotlenek – służy do regulacji pH preparatu
• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – składnik podłoża żelu
• karbomer – polimer tworzący strukturę żelową
• hydroksyetyloceluloza – zagęstniacz
• propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – środek konserwujący
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – środek konserwujący
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry, dlatego nie powinien być stosowany na otwarte rany lub duże obszary uszkodzonej skóry bez konsultacji z lekarzem. Ponadto preparat zawiera parabeny (metylu i propylu parahydroksybenzoesan), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diclofenac APTEO MED?

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie użycia nadmiernej ilości leku Diclofenac APTEO MED lub jego przypadkowego połknięcia. Chociaż lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego, a wchłanianie substancji czynnej przez skórę jest ograniczone, nadmierna aplikacja na dużej powierzchni skóry lub przypadkowe spożycie może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania charakterystycznych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

W przypadku przypadkowego połknięcia większej ilości żelu mogą wystąpić objawy ze strony układu pokarmowego, neurologiczne lub inne działania niepożądane typowe dla doustnego stosowania NLPZ. Dlatego tak ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza lub do najbliższego szpitala w celu oceny stanu pacjenta i ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diclofenac APTEO MED – czy mogę spożywać alkohol?

Diclofenac APTEO MED jest preparatem do stosowania miejscowego na skórę, a ilość substancji czynnej wchłanianej do krążenia ogólnego jest niewielka w porównaniu z doustnym przyjmowaniem diklofenaku. Dzięki temu interakcje z pokarmami i napojami, w tym z alkoholem, są znacznie mniej prawdopodobne niż w przypadku tabletek czy kapsułek diklofenaku.

Niemniej jednak, w trakcie stosowania jakiegokolwiek leku z grupy NLPZ, w tym diklofenaku w postaci żelu, zaleca się ostrożność z piciem alkoholu. Chociaż przy miejscowym stosowaniu ryzyko interakcji jest niewielkie, alkohol teoretycznie może nasilać pewne działania niepożądane charakterystyczne dla tej grupy leków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Diclofenac APTEO MED w postaci żelu.

Czy można stosować Diclofenac APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezwzględnie nie wolno stosować leku Diclofenac APTEO MED w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży (trzeci trymestr). W tym okresie stosowanie diklofenaku może powodować poważne powikłania u nienarodzonego dziecka, w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zaburzenia czynności nerek płodu oraz zwiększone ryzyko krwawień.

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży (pierwszy i drugi trymestr) nie należy stosować leku Diclofenac APTEO MED, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Po podaniu doustnych postaci diklofenaku mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka, jednak nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy preparatu stosowanego na skórę.

W okresie karmienia piersią Diclofenac APTEO MED może być stosowany jedynie na zalecenie lekarza, ponieważ diklofenak w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Leku nie należy nakładać na piersi karmiących kobiet ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)