Skutki uboczne Dicloberl 50

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDiklofenak
Postać farmaceutycznaCzopki
Podmiot odpowiedzialnyBerlin-Chemie AG
Kod ATCM01AB05
ProceduraNAR
Kategorie

Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter zaburzeń żołądka i jelit. Może występować choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami prowadzące do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha, smoliste stolce, krwiste wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna.

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka oraz niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego, która w wyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość
  • Reakcje nadwrażliwości: wysypka i świąd
  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, niepokój, drażliwość, zmęczenie
  • Zaburzenia trawienia, wzdęcia, skurcze żołądka, brak apetytu, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
  • Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • Miejscowe podrażnienia, wydalanie śluzu z krwią lub bolesna defekacja (często występują po podaniu czopków)

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Pokrzywka – wymagająca odstawienia leku
  • Krwiste wymioty, krew w kale lub krwiste biegunki
  • Uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez (w pojedynczych przypadkach piorunujący przebieg)
  • Łysienie
  • Obrzęki, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności nerek

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Reakcje nadwrażliwości: zwężenie dróg oddechowych, duszność, przyspieszone bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi, wstrząs
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Astma, trudności z oddychaniem

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Zaostrzenie zapaleń wywołanych zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi)
  • Objawy zapalenia opon mózgowych: ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, sztywność karku, zaburzenia świadomości
  • Zaburzenia krwiotworzenia: niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna
  • Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka lub krtani)
  • Alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie płuc
  • Reakcje psychotyczne, depresja, niepokój, bezsenność, koszmary senne
  • Zaburzenia czucia, smaku, pamięci, dezorientacja, drgawki, drżenie, udar mózgu
  • Zaburzenia widzenia (niewyraźne i podwójne widzenie), szumy uszne, zaburzenia słuchu
  • Kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał serca
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Martwica wątroby, niewydolność wątroby
  • Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespół Lyella, złuszczające zapalenie skóry, wrażliwość na światło
  • Uszkodzenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek), ostra niewydolność nerek, białkomocz, krwiomocz, zespół nerczycowy

Częstość nieznana:

  • Niedokrwienne zapalenie jelita grubego
  • Rumień trwały – alergiczna reakcja skórna z okrągłymi lub owalnymi zaczerwienieniami i obrzękiem skóry, pęcherzami i świądem

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: łagodnych bolesnych skurczów brzucha z następowym krwawieniem z odbytu lub krwistą biegunką (zwykle w ciągu 24 godzin), ciężkiej reakcji skórnej z rozległymi plamami, obrzękiem, pęcherzami, bólu w klatce piersiowej, objawów zakażenia lub ich nasilenia, ostrego bólu w górnej części brzucha, krwistych wymiotów, smolistych stolców lub krwi w kale.

Przydatne zasoby