Skutki uboczne Dicloberl 50
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Diklofenak |
| Postać farmaceutyczna | Czopki |
| Podmiot odpowiedzialny | Berlin-Chemie AG |
| Kod ATC | M01AB05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter zaburzeń żołądka i jelit. Może występować choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami prowadzące do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha, smoliste stolce, krwiste wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna.
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka oraz niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego, która w wyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość
- Reakcje nadwrażliwości: wysypka i świąd
- Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, niepokój, drażliwość, zmęczenie
- Zaburzenia trawienia, wzdęcia, skurcze żołądka, brak apetytu, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
- Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- Miejscowe podrażnienia, wydalanie śluzu z krwią lub bolesna defekacja (często występują po podaniu czopków)
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Pokrzywka – wymagająca odstawienia leku
- Krwiste wymioty, krew w kale lub krwiste biegunki
- Uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez (w pojedynczych przypadkach piorunujący przebieg)
- Łysienie
- Obrzęki, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności nerek
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Reakcje nadwrażliwości: zwężenie dróg oddechowych, duszność, przyspieszone bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi, wstrząs
- Zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego
- Zaburzenia czynności wątroby
- Astma, trudności z oddychaniem
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Zaostrzenie zapaleń wywołanych zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi)
- Objawy zapalenia opon mózgowych: ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, sztywność karku, zaburzenia świadomości
- Zaburzenia krwiotworzenia: niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna
- Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka lub krtani)
- Alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie płuc
- Reakcje psychotyczne, depresja, niepokój, bezsenność, koszmary senne
- Zaburzenia czucia, smaku, pamięci, dezorientacja, drgawki, drżenie, udar mózgu
- Zaburzenia widzenia (niewyraźne i podwójne widzenie), szumy uszne, zaburzenia słuchu
- Kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał serca
- Wysokie ciśnienie krwi
- Martwica wątroby, niewydolność wątroby
- Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespół Lyella, złuszczające zapalenie skóry, wrażliwość na światło
- Uszkodzenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek), ostra niewydolność nerek, białkomocz, krwiomocz, zespół nerczycowy
Częstość nieznana:
- Niedokrwienne zapalenie jelita grubego
- Rumień trwały – alergiczna reakcja skórna z okrągłymi lub owalnymi zaczerwienieniami i obrzękiem skóry, pęcherzami i świądem
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: łagodnych bolesnych skurczów brzucha z następowym krwawieniem z odbytu lub krwistą biegunką (zwykle w ciągu 24 godzin), ciężkiej reakcji skórnej z rozległymi plamami, obrzękiem, pęcherzami, bólu w klatce piersiowej, objawów zakażenia lub ich nasilenia, ostrego bólu w górnej części brzucha, krwistych wymiotów, smolistych stolców lub krwi w kale.
