Dicloberl 100 mg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dicloberl 100 mg?

Dicloberl 100 mg to lek przeciwzapalny i przeciwbólowy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest diklofenak sodowy. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki w organizmie. Dzięki temu lek skutecznie łagodzi dolegliwości bólowe oraz zmniejsza obrzęk i stan zapalny w chorobach układu ruchu.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym bólu i stanu zapalnego towarzyszącego różnym schorzeniom reumatycznym. Stosowany jest w ostrym zapaleniu stawów, w tym podczas napadów dny moczanowej, kiedy nagłe zapalenie stawu wymaga szybkiej interwencji farmakologicznej. Lek przynosi ulgę także pacjentom z przewlekłym zapaleniem stawów, szczególnie w reumatoidalnym zapaleniu stawów, które charakteryzuje się przewlekłym zapaleniem wielostawowym.

W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, znanym jako choroba Bechterewa, oraz innych reumatycznych stanach zapalnych kręgosłupa, Dicloberl 100 mg pomaga zmniejszyć sztywność i ból, poprawiając komfort życia pacjentów. Lek stosuje się również podczas zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów obwodowych oraz choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa, gdy nasilenie objawów bólowych wyraźnie pogarsza jakość życia i funkcjonowanie.

Preparat jest wskazany w zapaleniu tkanek miękkich w przebiegu zaburzeń reumatycznych, takich jak zapalenie kaletki maziowej, zapalenie ścięgien czy mięśni. Znajduje również zastosowanie w leczeniu bolesnych obrzęków i stanów zapalnych po urazach – np. po skręceniach, zwichnięciach, stłuczeniach czy innych mechanicznych uszkodzeniach tkanek. W takich sytuacjach szybkie działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe pomaga w procesie gojenia i powrotu do sprawności.

Dicloberl 100 mg przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych. Dostępny w postaci czopków oraz roztworu do wstrzykiwań, umożliwia elastyczne dostosowanie drogi podania do stanu pacjenta – czopki stosuje się, gdy podanie doustne jest utrudnione, natomiast wstrzyknięcia domięśniowe zarezerwowane są dla sytuacji wymagających bardzo szybkiego początku działania. Terapia powinna być prowadzona najkrótszy możliwy czas i najmniejszą skuteczną dawką, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Dicloberl 100 mg

Jaki jest skład Dicloberl 100 mg, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum)

Postać czopki 100 mg:

• Jeden czopek zawiera 100 mg diklofenaku sodowego
• Substancja pomocnicza: tłuszcz stały

Postać roztwór do wstrzykiwań 75 mg/3 ml:

• Jedna ampułka 3 ml zawiera 75 mg diklofenaku sodowego (25 mg/ml)
• Substancje pomocnicze: glikol propylenowy (600 mg/3 ml), alkohol benzylowy (105 mg/3 ml), acetylocysteina, mannitol, sodu wodorotlenek (roztwór 1 N), woda do wstrzykiwań
• pH roztworu wynosi 8,0-9,0

Postać czopków ma prosty skład – substancję czynną i podstawę czopkową, dzięki czemu jest dobrze tolerowana przy podaniu doodbytniczym. Roztwór do wstrzykiwań zawiera dodatkowe substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy i alkohol benzylowy, które mogą wywoływać działania niepożądane u niektórych grup pacjentów, dlatego wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dicloberl 100 mg?

Przedawkowanie diklofenaku nie ma charakterystycznych objawów klinicznych. Mogą wystąpić zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, uczucie oszołomienia i utrata przytomności. U dzieci mogą pojawić się także drgawki miokloniczne. Do objawów przedawkowania należą również dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, nudności i wymioty.

W przypadku znacznego przekroczenia dawki może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. Przedawkowanie może prowadzić do nagłego zmniejszenia ciśnienia krwi, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej) i niebiesko-czerwonego zabarwienia skóry i błon śluzowych, znanego jako sinica. Nie istnieje swoiste antidotum na zatrucie diklofenakiem.

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie poinformować lekarza. W zależności od ciężkości zatrucia lekarz podejmie decyzję o odpowiednim leczeniu objawowym. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki leku, jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie przeciwbólowe jest niewystarczające – w takiej sytuacji konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dicloberl 100 mg – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy spożywać alkoholu w trakcie leczenia preparatem Dicloberl 100 mg. Alkohol może nasilać działania niepożądane diklofenaku, szczególnie te dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak ryzyko krwawienia, owrzodzenia i perforacji. Ponadto jednoczesne spożywanie alkoholu może pogorszyć zdolność koncentracji i wpłynąć na sprawność psychofizyczną, co jest szczególnie istotne przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.

Co do interakcji z pożywieniem, nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania diklofenaku. Jednakże pacjenci jednocześnie otrzymujący leki moczopędne oszczędzające potas lub inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. takrolimus, trimetoprim) powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie ewentualnej konieczności modyfikacji diety.

Leki zawierające kolestypol lub cholestyraminę (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu) mogą wydłużać lub zmniejszać wchłanianie diklofenaku. Dlatego zaleca się przyjmowanie diklofenaku co najmniej godzinę przed lub 4 do 6 godzin po przyjęciu tych leków, aby zapewnić optymalną skuteczność terapii.

Czy można stosować Dicloberl 100 mg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Należy poinformować lekarza w przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie leczenia. Dicloberl 100 mg może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży tylko po konsultacji z lekarzem, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Nie należy stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u płodu, zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

Od 20 tygodnia ciąży diklofenak, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia naczyń krwionośnych w sercu dziecka (przewodu tętniczego). Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią:

Diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Aby uniknąć działań niepożądanych u niemowlęcia, nie należy stosować diklofenaku w okresie karmienia piersią.

Wpływ na płodność:

Jak inne leki hamujące syntezę prostaglandyn, Dicloberl 100 mg może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)