Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm?

Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm to preparat antyseptyczny zawierający dwie substancje czynne o działaniu odkażającym – dichlorowodorek oktenidyny oraz fenoksyetanol. Lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę i błony śluzowe w formie aerozolu, co ułatwia jego aplikację i zapewnia równomierne pokrycie dezynfekowanego obszaru.

Preparat znajduje zastosowanie w wielokrotnym, krótkotrwałym, zewnętrznym leczeniu antyseptycznym w następujących sytuacjach klinicznych:

• Antyseptyka błon śluzowych i przylegających tkanek – stosowany przed procedurami diagnostycznymi przeprowadzanymi w obrębie narządów płciowych oraz odbytu, gdzie konieczne jest zapewnienie odpowiednich warunków sterylności
• Przygotowanie do cewnikowania pęcherza moczowego – dezynfekcja okolicy ujścia cewki moczowej przed wprowadzeniem cewnika, co zmniejsza ryzyko wprowadzenia drobnoustrojów do układu moczowego
• Leczenie antyseptyczne małych, powierzchownych ran – preparat wspomaga proces gojenia poprzez eliminację bakterii z powierzchni uszkodzonej skóry, zapobiegając wtórnym zakażeniom
• Dezynfekcja skóry przed zabiegami niechirurgicznymi – przygotowanie pola zabiegowego przy procedurach takich jak pobieranie krwi, zakładanie wkłuć obwodowych czy innych drobnych interwencji medycznych

Mechanizm działania preparatu opiera się na szerokim spektrum aktywności przeciwdrobnoustrojowej. Badania in vitro potwierdzają, że lek wykazuje działanie wobec:

• Bakterii Gram-dodatnich – obejmujących między innymi gronkowce (Staphylococcus), paciorkowce (Streptococcus) oraz enterokoki, które często kolonizują skórę i błony śluzowe
• Bakterii Gram-ujemnych – w tym pałeczek jelitowych i innych drobnoustrojów mogących powodować zakażenia ran oraz układu moczowo-płciowego
• Wirusów otoczkowych – dzięki zdolności do niszczenia lipidowej otoczki wirusowej preparat może wykazywać aktywność wobec niektórych patogenów wirusowych
• Drożdżaków – przede wszystkim grzybów z rodzaju Candida, które mogą kolonizować błony śluzowe i uszkodzoną skórę

Preparat charakteryzuje się szybkim działaniem odkażającym – w przypadku leczenia ran oraz dezynfekcji błon śluzowych wystarczy aplikacja na okres 1 minuty, natomiast przy przygotowaniu skóry przed zabiegami niechirurgicznymi zalecany czas ekspozycji wynosi 2 minuty. Forma aerozolu umożliwia bezpośrednie rozpylenie produktu na dezynfekowany obszar bez konieczności bezpośredniego kontaktu, co zwiększa higienę aplikacji.

Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm może być stosowany u pacjentów we wszystkich grupach wiekowych, w tym u dzieci i osób starszych. Zalecenia dotyczące dawkowania są jednakowe niezależnie od wieku, choć u noworodków, szczególnie wcześniaków, wymagana jest szczególna ostrożność ze względu na zwiększoną wrażliwość skóry.

Ważnym aspektem stosowania preparatu jest jego przeznaczenie wyłącznie do aplikacji powierzchniowej. Nie należy go wprowadzać do tkanek głębszych, wstrzykiwać ani stosować pod ciśnieniem, ponieważ może to prowadzić do poważnych powikłań. Lek nie jest przeznaczony do stosowania wewnątrz jamy brzusznej, pęcherza moczowego ani ucha środkowego.

Jaki jest skład Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr (1 mL) bezbarwnego roztworu do stosowania na skórę zawiera:

Substancje czynne:

• Oktenidyny dichlorowodorek – 1 mg (co odpowiada stężeniu 0,1%)
• Fenoksyetanol – 20 mg (co odpowiada stężeniu 2%)

Substancje pomocnicze:

• Sodu glukonian – związek chelatujący stabilizujący preparat
• Kokamidopropylobetaina w postaci 30% roztworu – łagodny środek powierzchniowo czynny poprawiający właściwości aplikacyjne preparatu
• Glicerol (gliceryna) – substancja nawilżająca i zmiękczająca
• Sodu wodorotlenek lub kwas solny (roztwór 1N) – do regulacji pH preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Preparat nie zawiera substancji konserwujących poza fenoksyetanolem, który pełni zarówno rolę substancji czynnej o działaniu antyseptycznym, jak i konserwanta.

Jak dawkować Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm?

Preparat należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę i błony śluzowe układu moczowo-płciowego. Nie należy stosować preparatu w jamie ustnej.

Sposób aplikacji:

Preparat w formie aerozolu należy rozpylać bezpośrednio na dostępne obszary skóry lub błon śluzowych, które wymagają dezynfekcji. Należy zapewnić równomierne zwilżenie całego obszaru nierozcieńczonym preparatem. Jedno rozpylenie odpowiada objętości 0,15–0,19 mL roztworu.

Dawkowanie w zależności od wskazania:

• Wspomagające leczenie antyseptyczne małych, powierzchownych ran – preparat należy nanieść równomiernie na ranę i pozostawić na 1 minutę (60 sekund) przed wykonaniem jakichkolwiek dalszych działań
• Zewnętrzna antyseptyka błon śluzowych i skóry w obrębie narządów płciowych u mężczyzn i kobiet – preparat należy nałożyć i pozostawić na 1 minutę (60 sekund) przed procedurą diagnostyczną
• Antyseptyka przed cewnikowaniem pęcherza moczowego – preparat należy nanieść na okolicę ujścia cewki moczowej i pozostawić na 1 minutę (60 sekund)
• Dezynfekcja skóry przed zabiegami niechirurgicznymi – preparat należy nanieść na skórę i pozostawić na 2 minuty (120 sekund) przed wykonaniem zabiegu

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

Zalecana dawka oraz sposób stosowania są takie same jak u osób dorosłych. U noworodków, zwłaszcza u wcześniaków, należy zachować szczególną ostrożność – po zastosowaniu preparatu należy usunąć jego nadmiar i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej niż jest to konieczne. Dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio ze skórą niemowlęcia.

Czas trwania leczenia:

Nie należy stosować preparatu dłużej niż przez 2 tygodnie (14 dni) bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie tego okresu nie nastąpiła poprawa lub stan pacjenta się pogorszył, należy skontaktować się z lekarzem w celu oceny sytuacji i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania:

• Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania powierzchniowego – nie wolno go wstrzykiwać ani wprowadzać do tkanek pod ciśnieniem
• Nie stosować preparatu do oczu – w przypadku przypadkowego kontaktu należy natychmiast przemyć oczy dużą ilością wody
• Nie połykać preparatu
• Nie stosować wewnątrz jamy brzusznej, do pęcherza moczowego ani do ucha
• Nie otwierać butelki ani nie odkręcać pompki rozpylającej

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm?

Nie ma dostępnych danych dotyczących przypadków przedawkowania preparatu. Ze względu na to, że lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę i błony śluzowe, przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne.

W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Mimo że produkt nie jest przeznaczony do spożycia, należy poinformować personel medyczny o ilości połkniętego preparatu oraz czasie, który upłynął od zdarzenia.

Objawy, które mogą wystąpić po przypadkowym połknięciu, mogą obejmować podrażnienie przewodu pokarmowego, nudności lub wymioty. W takich sytuacjach lekarz podejmie decyzję o ewentualnym leczeniu objawowym.

Ze względu na brak specyficznego antidotum, leczenie przedawkowania byłoby objawowe i wspomagające. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnej instrukcji ze strony personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę i błony śluzowe, nie wchodzi on do krwioobiegu w znaczących ilościach i nie wywiera działania ogólnoustrojowego.

Z tego powodu nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku. Pacjenci mogą stosować zwykłą dietę bez konieczności wprowadzania jakichkolwiek zmian w sposobie odżywiania.

Spożywanie alkoholu również nie wchodzi w interakcje z preparatem stosowanym miejscowo. Nie ma przeciwwskazań do spożywania napojów alkoholowych w trakcie stosowania preparatu, ponieważ lek nie jest wchłaniany do organizmu w stopniu, który mógłby prowadzić do interakcji z alkoholem.

Należy jednak pamiętać, że preparatu nie wolno połykać. Jest on przeznaczony wyłącznie do aplikacji zewnętrznej na skórę i błony śluzowe układu moczowo-płciowego.

Czy można stosować Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Dotychczasowe doświadczenia kliniczne ze stosowania preparatu u kobiet w ciąży nie wskazują na występowanie ryzyka dla płodu lub matki. Ze względu na miejscowy charakter działania i minimalną wchłanialność substancji czynnych do krwiobiegu, preparat może być stosowany w okresie ciąży.

Niemniej jednak, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu preparatu w okresie ciąży powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Jednak ze względu na miejscowy charakter działania i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, gromadzenie się substancji czynnych w mleku kobiecym jest mało prawdopodobne.

Z powodu zachowania środków ostrożności nie należy stosować preparatu na okolice piersi w okresie karmienia piersią, aby uniknąć przypadkowego kontaktu dziecka z preparatem podczas karmienia.

Jeśli zachodzi konieczność zastosowania preparatu na innych obszarach ciała u kobiety karmiącej, można go stosować zgodnie ze wskazaniami, zachowując szczególną ostrożność, aby unikać kontaktu preparatu z okolicą piersi.

Jakie są skutki uboczne Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm?

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i przejściowy.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Uczucie pieczenia w miejscu aplikacji – zwykle przemijające, może wystąpić bezpośrednio po naniesieniu preparatu
• Zaczerwienienie skóry (rumień) – miejscowa reakcja skórna w obszarze aplikacji preparatu
• Świąd – uczucie swędzenia w miejscu zastosowania leku
• Uczucie ciepła – miejscowe odczucie wzrostu temperatury w obszarze, na który naniesiono preparat

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• Reakcje alergiczne kontaktowe – mogą objawiać się przejściowym zaczerwienieniem skóry, obrzękiem, wysypką lub innymi objawami nadwrażliwości w miejscu kontaktu z preparatem

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Uporczywy obrzęk, rumień i martwica tkanek – te poważne działania niepożądane zgłaszano po nieprawidłowym zastosowaniu preparatu, szczególnie po przepłukaniu ran strzykawką pod ciśnieniem lub wprowadzeniu preparatu do tkanek głębszych. W niektórych przypadkach powikłania te wymagały leczenia chirurgicznego. Dlatego preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania powierzchniowego i nie wolno go wstrzykiwać ani wprowadzać do tkanek pod ciśnieniem

Szczególne grupy pacjentów:

U noworodków, zwłaszcza u wcześniaków, preparat może powodować cięższe zmiany skórne. Dlatego u tej grupy pacjentów należy stosować lek ze szczególną ostrożnością, usuwać nadmiar preparatu i upewniać się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej niż jest to konieczne.

U dzieci i młodzieży częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych są takie same jak u osób dorosłych.

Czy mogę łączyć Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to ważne, ponieważ niektóre substancje mogą wchodzić w interakcje z preparatem, wpływając na jego działanie lub powodując niepożądane reakcje.

Antyseptyki na bazie kompleksu jodu z powidonem:

Nie należy stosować preparatu jednocześnie z antyseptykami zawierającymi jod w kompleksie z powidonem (np. Betadine, preparaty jodowe) na sąsiadujących obszarach ciała. W miejscach kontaktu obu preparatów może wystąpić intensywne przebarwienie skóry od brązowego do fioletowego. Reakcja ta, choć nieszkodliwa dla zdrowia, może być niepokojąca wizualnie i utrudniać ocenę stanu skóry.

Jeśli zachodzi konieczność stosowania obu preparatów, należy zastosować je w różnym czasie i na różnych obszarach ciała, unikając ich bezpośredniego kontaktu.

Anionowe środki powierzchniowo czynne (mydło, detergenty):

Nie należy stosować preparatu równocześnie z mydłem lub detergentami zawierającymi anionowe środki powierzchniowo czynne. Interakcja między tymi substancjami może prowadzić do ograniczenia lub całkowitej utraty działania antyseptycznego preparatu.

Przed zastosowaniem preparatu należy dokładnie zmyć wszelkie pozostałości mydła z obszaru, który ma zostać zdezynfekowany, i osuszyć skórę. Dopiero po całkowitym usunięciu mydła można zastosować preparat antyseptyczny.

Inne leki stosowane miejscowo:

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania na tym samym obszarze skóry lub błon śluzowych innych preparatów miejscowych bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Interakcje między różnymi substancjami mogą wpływać na działanie preparatu lub powodować reakcje skórne.

Leki stosowane ogólnoustrojowo:

Ze względu na miejscowy charakter działania i minimalną absorpcję do krwiobiegu, preparat nie wchodzi w interakcje z lekami przyjmowanymi doustnie lub podawanymi w inny sposób (dożylnie, domięśniowo). Można go zatem stosować równocześnie z lekami ogólnoustrojowymi bez obawy o interakcje.

Aktualna ulotka leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)