Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm?

Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm to preparat antyseptyczny zawierający dwie substancje czynne o działaniu odkażającym – dichlorowodorek oktenidyny oraz fenoksyetanol. Lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę i błony śluzowe w formie aerozolu, co ułatwia jego aplikację i zapewnia równomierne pokrycie dezynfekowanego obszaru.

Preparat znajduje zastosowanie w wielokrotnym, krótkotrwałym, zewnętrznym leczeniu antyseptycznym w następujących sytuacjach klinicznych:

• Antyseptyka błon śluzowych i przylegających tkanek – stosowany przed procedurami diagnostycznymi przeprowadzanymi w obrębie narządów płciowych oraz odbytu, gdzie konieczne jest zapewnienie odpowiednich warunków sterylności
• Przygotowanie do cewnikowania pęcherza moczowego – dezynfekcja okolicy ujścia cewki moczowej przed wprowadzeniem cewnika, co zmniejsza ryzyko wprowadzenia drobnoustrojów do układu moczowego
• Leczenie antyseptyczne małych, powierzchownych ran – preparat wspomaga proces gojenia poprzez eliminację bakterii z powierzchni uszkodzonej skóry, zapobiegając wtórnym zakażeniom
• Dezynfekcja skóry przed zabiegami niechirurgicznymi – przygotowanie pola zabiegowego przy procedurach takich jak pobieranie krwi, zakładanie wkłuć obwodowych czy innych drobnych interwencji medycznych

Mechanizm działania preparatu opiera się na szerokim spektrum aktywności przeciwdrobnoustrojowej. Badania in vitro potwierdzają, że lek wykazuje działanie wobec:

• Bakterii Gram-dodatnich – obejmujących między innymi gronkowce (Staphylococcus), paciorkowce (Streptococcus) oraz enterokoki, które często kolonizują skórę i błony śluzowe
• Bakterii Gram-ujemnych – w tym pałeczek jelitowych i innych drobnoustrojów mogących powodować zakażenia ran oraz układu moczowo-płciowego
• Wirusów otoczkowych – dzięki zdolności do niszczenia lipidowej otoczki wirusowej preparat może wykazywać aktywność wobec niektórych patogenów wirusowych
• Drożdżaków – przede wszystkim grzybów z rodzaju Candida, które mogą kolonizować błony śluzowe i uszkodzoną skórę

Preparat charakteryzuje się szybkim działaniem odkażającym – w przypadku leczenia ran oraz dezynfekcji błon śluzowych wystarczy aplikacja na okres 1 minuty, natomiast przy przygotowaniu skóry przed zabiegami niechirurgicznymi zalecany czas ekspozycji wynosi 2 minuty. Forma aerozolu umożliwia bezpośrednie rozpylenie produktu na dezynfekowany obszar bez konieczności bezpośredniego kontaktu, co zwiększa higienę aplikacji.

Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm może być stosowany u pacjentów we wszystkich grupach wiekowych, w tym u dzieci i osób starszych. Zalecenia dotyczące dawkowania są jednakowe niezależnie od wieku, choć u noworodków, szczególnie wcześniaków, wymagana jest szczególna ostrożność ze względu na zwiększoną wrażliwość skóry.

Ważnym aspektem stosowania preparatu jest jego przeznaczenie wyłącznie do aplikacji powierzchniowej. Nie należy go wprowadzać do tkanek głębszych, wstrzykiwać ani stosować pod ciśnieniem, ponieważ może to prowadzić do poważnych powikłań. Lek nie jest przeznaczony do stosowania wewnątrz jamy brzusznej, pęcherza moczowego ani ucha środkowego.

Aktualna ulotka leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm

Jaki jest skład Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr (1 mL) bezbarwnego roztworu do stosowania na skórę zawiera:

Substancje czynne:

• Oktenidyny dichlorowodorek – 1 mg (co odpowiada stężeniu 0,1%)
• Fenoksyetanol – 20 mg (co odpowiada stężeniu 2%)

Substancje pomocnicze:

• Sodu glukonian – związek chelatujący stabilizujący preparat
• Kokamidopropylobetaina w postaci 30% roztworu – łagodny środek powierzchniowo czynny poprawiający właściwości aplikacyjne preparatu
• Glicerol (gliceryna) – substancja nawilżająca i zmiękczająca
• Sodu wodorotlenek lub kwas solny (roztwór 1N) – do regulacji pH preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Preparat nie zawiera substancji konserwujących poza fenoksyetanolem, który pełni zarówno rolę substancji czynnej o działaniu antyseptycznym, jak i konserwanta.

Jak dawkować Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm?

Nie ma dostępnych danych dotyczących przypadków przedawkowania preparatu. Ze względu na to, że lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę i błony śluzowe, przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne.

W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Mimo że produkt nie jest przeznaczony do spożycia, należy poinformować personel medyczny o ilości połkniętego preparatu oraz czasie, który upłynął od zdarzenia.

Objawy, które mogą wystąpić po przypadkowym połknięciu, mogą obejmować podrażnienie przewodu pokarmowego, nudności lub wymioty. W takich sytuacjach lekarz podejmie decyzję o ewentualnym leczeniu objawowym.

Ze względu na brak specyficznego antidotum, leczenie przedawkowania byłoby objawowe i wspomagające. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnej instrukcji ze strony personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę i błony śluzowe, nie wchodzi on do krwioobiegu w znaczących ilościach i nie wywiera działania ogólnoustrojowego.

Z tego powodu nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku. Pacjenci mogą stosować zwykłą dietę bez konieczności wprowadzania jakichkolwiek zmian w sposobie odżywiania.

Spożywanie alkoholu również nie wchodzi w interakcje z preparatem stosowanym miejscowo. Nie ma przeciwwskazań do spożywania napojów alkoholowych w trakcie stosowania preparatu, ponieważ lek nie jest wchłaniany do organizmu w stopniu, który mógłby prowadzić do interakcji z alkoholem.

Należy jednak pamiętać, że preparatu nie wolno połykać. Jest on przeznaczony wyłącznie do aplikacji zewnętrznej na skórę i błony śluzowe układu moczowo-płciowego.

Czy można stosować Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Dotychczasowe doświadczenia kliniczne ze stosowania preparatu u kobiet w ciąży nie wskazują na występowanie ryzyka dla płodu lub matki. Ze względu na miejscowy charakter działania i minimalną wchłanialność substancji czynnych do krwiobiegu, preparat może być stosowany w okresie ciąży.

Niemniej jednak, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu preparatu w okresie ciąży powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Jednak ze względu na miejscowy charakter działania i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, gromadzenie się substancji czynnych w mleku kobiecym jest mało prawdopodobne.

Z powodu zachowania środków ostrożności nie należy stosować preparatu na okolice piersi w okresie karmienia piersią, aby uniknąć przypadkowego kontaktu dziecka z preparatem podczas karmienia.

Jeśli zachodzi konieczność zastosowania preparatu na innych obszarach ciała u kobiety karmiącej, można go stosować zgodnie ze wskazaniami, zachowując szczególną ostrożność, aby unikać kontaktu preparatu z okolicą piersi.

Jakie są skutki uboczne Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm?

Czy mogę łączyć Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)