Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gliklazyd |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A. |
| Kod ATC | A10BB09 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diabrezide?
Diabrezide to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający jako substancję czynną gliklazyd, który należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika. Mechanizm działania gliklazydu polega na stymulacji komórek beta trzustki do zwiększonej produkcji i wydzielania insuliny, co prowadzi do zmniejszenia stężenia glukozy we krwi. Lek działa wyłącznie w obecności zachowanych komórek wysp trzustkowych, dlatego jest stosowany w cukrzycy typu 2, a nie w cukrzycy typu 1.
Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Diabrezide jest leczenie cukrzycy typu 2 (niewymagającej leczenia insuliną) u osób dorosłych. Lek jest przepisywany w sytuacji, gdy modyfikacja stylu życia – przestrzeganie odpowiedniej diety, regularne ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała – nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi. Jest to więc terapia farmakologiczna II rzutu, stosowana po wyczerpaniu możliwości leczenia niefarmakologicznego.
Gliklazyd jako przedstawiciel sulfonylomoczników działa głównie poprzez zwiększenie wydzielania insuliny z trzustki w odpowiedzi na posiłek, co pozwala na lepszą kontrolę glikemii poposiłkowej. Pochodne sulfonylomocznika są szczególnie przydatne u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których dominującym problemem jest niewystarczająca produkcja insuliny przez komórki beta, a nie oporność tkanek na insulinę. Lek można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak biguanidy (metformina) czy inhibitory alfa-glukozydazy (akarboza).
Podczas leczenia lekiem Diabrezide niezwykle istotne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz oznaczanie glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c), która odzwierciedla średnie stężenie glukozy w dłuższym okresie. Terapia powinna zawsze stanowić część kompleksowego podejścia do leczenia cukrzycy, obejmującego dietę diabetyczną, kontrolę masy ciała i regularną aktywność fizyczną. Lek nie jest przeznaczony do leczenia stanów ostrych, takich jak kwasica ketonowa czy śpiączka cukrzycowa, ani nie zastępuje insuliny w przypadku cukrzycy typu 1.
Warto podkreślić, że Diabrezide nie jest stosowany u dzieci z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zaleca się szczególną ostrożność i zwykle rozpoczynanie leczenia od mniejszych dawek ze względu na zwiększone ryzyko hipoglikemii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, ponieważ w takich przypadkach zaleca się bezpośrednie zastosowanie insuliny jako bezpieczniejszej opcji terapeutycznej.
Aktualna ulotka leku Diabrezide
| Diabrezide - 80 mg, Tabletki (Gliclazidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Diabrezide, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Diabrezide jest gliklazyd. Jedna tabletka zawiera 80 mg gliklazydu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- celuloza mikrokrystaliczna
- powidon
- karboksymetyloskrobia sodowa
- magnezu stearynian
- laktoza jednowodna
Obecność laktozy jednowodnej w składzie oznacza, że lek nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Tabletki mają postać białych, okrągłych tabletek z rowkiem dzielącym, który ułatwia podział na równe dawki.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Diabrezide?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Diabrezide należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie pochodnych sulfonylomocznika może wywołać hipoglikemię (zbyt niskie stężenie cukru we krwi), która w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności, drgawek, a nawet śpiączki.
Objawy hipoglikemii po przedawkowaniu mogą obejmować: silny głód, ból głowy, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, niepokój, agresywność, osłabioną koncentrację, zaburzenia widzenia i mowy, drżenie, zawroty głowy, pocenie się, szybkie lub nieregularne bicie serca. W cięższych przypadkach może wystąpić znaczne splątanie, majaczenie, drgawki, utrata samokontroli, płytki oddech, wolne bicie serca i utrata przytomności.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
Jeżeli pacjent jest przytomny i może połykać, należy natychmiast podać mu produkty zawierające szybko wchłaniający się cukier, takie jak 4-6 kostek cukru, tabletki z glukozą, słodki sok lub osłodzoną herbatę. Następnie należy zjeść przekąskę lub posiłek zawierający węglowodany złożone. Nieprzytomnym pacjentom nie wolno podawać jedzenia ani napojów – w takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe wezwanie pogotowia ratunkowego.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjętych lekach i dokładnej dawce. Leczenie przedawkowania może wymagać hospitalizacji i intensywnego monitorowania glikemii oraz podawania glukozy dożylnie. Konieczne jest szczególnie dokładne monitorowanie pacjenta przez dłuższy czas, ponieważ po ustąpieniu hipoglikemii może ona nawrócić.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diabrezide – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Diabrezide można przyjmować z jedzeniem i napojami bezalkoholowymi. Jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ alkohol może zmienić stężenie glukozy we krwi w nieprzewidywalny sposób. Spożycie alkoholu może zwiększyć ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru) lub w niektórych przypadkach prowadzić do hiperglikemii.
Osoby leczone lekiem Diabrezide powinny przestrzegać zaleconej diety diabetycznej. Regularne spożywanie posiłków jest kluczowe, ponieważ pominięcie posiłku po przyjęciu leku może prowadzić do hipoglikemii. Ryzyko niskiego stężenia glukozy we krwi jest szczególnie wysokie, gdy pacjent:
- jada nieregularnie lub pomija posiłki
- pości
- jest niedożywiony lub zmienia dietę
- zwiększa aktywność fizyczną bez odpowiedniego zwiększenia spożycia węglowodanów
Należy zawsze nosić przy sobie produkty zawierające szybko wchłaniający się cukier (tabletki z glukozą, kostki cukru) na wypadek wystąpienia objawów hipoglikemii. Należy pamiętać, że sztuczne słodziki nie są skuteczne w leczeniu hipoglikemii. Zaleca się również regularne oznaczanie stężenia glukozy we krwi, szczególnie przed i po posiłkach oraz po aktywności fizycznej.
Czy można stosować Diabrezide w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku Diabrezide w czasie ciąży. Lek ten jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza, który może zalecić odpowiednie leczenie alternatywne. W przypadku cukrzycy w ciąży standardem postępowania jest terapia insuliną, która zapewnia lepszą kontrolę glikemii i jest bezpieczniejsza dla rozwijającego się płodu.
Nie wolno stosować leku Diabrezide podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy gliklazyd przenika do mleka kobiecego, dlatego istnieje ryzyko hipoglikemii u karmionego niemowlęcia. Kobiety karmiące piersią wymagające leczenia farmakologicznego cukrzycy powinny omówić z lekarzem bezpieczne opcje terapeutyczne lub rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem leku Diabrezide kobiety w wieku rozrodczym powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty, szczególnie jeśli planują ciążę. Lekarz może zalecić zmianę terapii na insulinę jeszcze przed planowanym poczęciem, aby zapewnić optymalną kontrolę glikemii i bezpieczeństwo w okresie ciąży.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Diabrezide - 80 mg, Tabletki (Gliclazidum) |
