Dermitopic

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dermitopic?

Dermitopic to miejscowy lek immunomodulujący zawierający takrolimus, przeznaczony do leczenia atopowego zapalenia skóry znanego również jako wyprysk atopowy. Preparat znajduje zastosowanie w terapii umiarkowanych i ciężkich postaci tej przewlekłej choroby zapalnej skóry u pacjentów, którzy nie reagowali odpowiednio na konwencjonalne metody leczenia lub nie tolerowali ich, w szczególności miejscowo stosowanych kortykosteroidów.

Atopowe zapalenie skóry charakteryzuje się wzmożoną reakcją układu odpornościowego, która prowadzi do rozwoju stanów zapalnych w obrębie skóry. Mechanizm działania takrolimusu polega na modulowaniu nieprawidłowej odpowiedzi immunologicznej, co skutkuje zmniejszeniem procesu zapalnego oraz związanych z nim objawów. Preparat Dermitopic wpływa na redukcję typowych dolegliwości towarzyszących atopowemu zapaleniu skóry, takich jak intensywne swędzenie, zaczerwienienie skóry oraz jej nadmierna suchość.

Lek dostępny jest w dwóch mocach preparatu. Maść Dermitopic 0,1% przeznaczona jest dla dorosłych pacjentów w wieku 16 lat i powyżej z umiarkowanymi i ciężkimi postaciami atopowego zapalenia skóry. Natomiast maść Dermitopic 0,03% znajduje zastosowanie w szerszej grupie wiekowej, obejmującej dzieci od 2. roku życia, młodzież oraz dorosłych, również cierpiących na umiarkowane i ciężkie postacie tego schorzenia.

Istotnym wskazaniem do stosowania preparatu Dermitopic jest również długoterminowa prewencja nawrotów choroby. Po osiągnięciu remisji, czyli gdy zmiany skórne całkowicie ustąpiły lub prawie całkowicie ustąpiły po leczeniu trwającym do 6 tygodni, preparat może być stosowany w schemacie podtrzymującym. W przypadku pacjentów, u których choroba często się zaostrza, definiowana jako występowanie co najmniej 4 zaostrzeń w ciągu roku, zaleca się stosowanie maści dwa razy w tygodniu w celu przedłużenia okresu bez nawrotów i zapobiegania powstawaniu nowych zmian zapalnych.

Preparat Dermitopic może być aplikowany na większość powierzchni ciała, włączając w to obszary szczególnie wrażliwe, takie jak twarz i szyja, a także trudne do leczenia miejsca, jak zgięcia w okolicy łokci i kolan, gdzie zmiany atopowe występują szczególnie często. Taka wszechstronność stosowania czyni go wartościową opcją terapeutyczną w kompleksowym leczeniu atopowego zapalenia skóry o różnej lokalizacji i nasileniu zmian.

Aktualna ulotka leku Dermitopic

Jaki jest skład Dermitopic, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Dermitopic jest takrolimus jednowodny, będący środkiem immunomodulującym o udokumentowanym działaniu w leczeniu schorzeń skóry. W zależności od mocy preparatu, jeden gram maści zawiera różne ilości substancji czynnej.

Maść Dermitopic 0,03% zawiera w jednym gramie 0,3 mg takrolimusu w postaci takrolimusu jednowodnego. Jest to moc przeznaczona dla dzieci od 2. roku życia, młodzieży oraz dorosłych pacjentów.

Maść Dermitopic 0,1% zawiera w jednym gramie 1 mg takrolimusu w postaci takrolimusu jednowodnego. Ta wyższa moc preparatu jest przeznaczona wyłącznie dla dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i powyżej.

Obie wersje preparatu Dermitopic zawierają identyczne substancje pomocnicze tworzące bazę maściową, która zapewnia odpowiednią konsystencję preparatu oraz ułatwia penetrację substancji czynnej do skóry. Do substancji pomocniczych zaliczają się:

• wazelina biała, która tworzy podstawę maściową i zapewnia efekt okluzyjny
• parafina ciekła, która nadaje odpowiednią konsystencję i właściwości rozprowadzające
• propylenu węglan, pełniący funkcję rozpuszczalnika
• wosk biały, stabilizujący strukturę maści
• parafina stała, wpływająca na punktu topnienia i konsystencję preparatu

Preparat Dermitopic ma postać białej lub lekko żółtawej maści, która jest łatwa w aplikacji na zmienioną chorobowo skórę. Maść dostępna jest w tubach aluminiowych pokrytych od wewnątrz polietylenem małej gęstości (LDPE), zamkniętych zakrętką z polipropylenu (PP), w trzech wielkościach opakowań zawierających 10 g, 30 g lub 60 g preparatu.

Jak dawkować Dermitopic?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dermitopic?

Przedawkowanie preparatu Dermitopic dotyczy przede wszystkim sytuacji przypadkowego połknięcia maści, ponieważ przy zastosowaniu miejscowym na skórę ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów przedawkowania jest minimalne ze względu na bardzo małą wchłanialność substancji czynnej przez skórę.

W przypadku pomyłkowego połknięcia maści Dermitopic należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania fachowej porady dotyczącej dalszego postępowania. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów, ponieważ może to prowadzić do dodatkowych powikłań, takich jak zachłyśnięcie.

Przy kontakcie z lekarzem lub ośrodkiem zatruć należy podać następujące informacje: nazwę leku, jego moc, przybliżoną ilość połkniętego preparatu, czas, który upłynął od zdarzenia oraz obserwowane objawy. Jeśli to możliwe, warto mieć przy sobie opakowanie leku z ulotką.

W przypadku przedawkowania miejscowego, czyli zastosowania zbyt dużej ilości maści na skórę, zaleca się usunięcie nadmiaru preparatu z powierzchni skóry poprzez delikatne wytarcie lub zmycie. Nie ma potrzeby podejmowania specjalnych działań, jednak przy kolejnych aplikacjach należy pamiętać o stosowaniu cienkiej warstwy maści zgodnie z zaleceniami.

Warto podkreślić, że takrolimus stosowany miejscowo charakteryzuje się bardzo niską wchłanialnością ogólnoustrojową, co znacząco ogranicza ryzyko wystąpienia poważnych objawów przedawkowania nawet w przypadku stosowania na duże obszary skóry. Niemniej jednak zawsze należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania i nie stosować większej ilości preparatu niż zalecona przez lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dermitopic – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Dermitopic nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy sposobu odżywiania się. Pacjent może kontynuować swój zwykły sposób odżywiania, chyba że lekarz zaleci określoną dietę z innych przyczyn zdrowotnych lub w związku z atopowym zapaleniem skóry.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia preparatem Dermitopic wymaga jednak szczególnej uwagi. W czasie stosowania maści z takrolimusem picie alkoholu może powodować charakterystyczne reakcje skórne obejmujące:

• zarumienienie lub zaczerwienienie skóry
• zaczerwienienie twarzy (rumieńce)
• uderzenia gorąca w obrębie twarzy
• uczucie gorąca
• podrażnienie skóry

Objawy te wynikają z interakcji między alkoholem a takrolimusem i mogą wystąpić nawet po spożyciu niewielkich ilości napojów alkoholowych. Reakcje te są zwykle przejściowe i ustępują samoistnie, jednak mogą być nieprzyjemne dla pacjenta i potęgować dyskomfort związany z istniejącymi zmianami skórnymi.

Ze względu na możliwość wystąpienia opisanych reakcji, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w okresie stosowania leku Dermitopic. Jeśli pacjent mimo to zdecyduje się na spożycie alkoholu, powinien być świadomy ryzyka wystąpienia wymienionych objawów niepożądanych i odpowiednio zaplanować sytuacje, w których może do nich dojść.

W przypadku wystąpienia nasilonych lub długotrwałych reakcji po spożyciu alkoholu podczas leczenia preparatem Dermitopic, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz może udzielić dodatkowych zaleceń dotyczących postępowania w takich sytuacjach lub rozważyć modyfikację schematu leczenia.

Czy można stosować Dermitopic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Dermitopic w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna obowiązkowo poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem preparatu Dermitopic. Decyzja o stosowaniu leku podczas ciąży powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej analizie stanu zdrowia pacjentki, nasilenia objawów atopowego zapalenia skóry oraz dostępnych alternatywnych metod leczenia.

Lekarz rozważy, czy potencjalne korzyści z zastosowania preparatu Dermitopic przewyższają ewentualne ryzyko dla rozwijającego się płodu. W niektórych przypadkach może być konieczne stosowanie alternatywnych metod leczenia atopowego zapalenia skóry, które są lepiej poznane pod względem bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży.

Karmienie piersią:

Podobnie jak w przypadku ciąży, kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Dermitopic. Lekarz oceni, czy istnieje możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki oraz czy stanowi to potencjalne zagrożenie dla karmionego dziecka.

W przypadku konieczności stosowania preparatu Dermitopic podczas karmienia piersią, należy przestrzegać szczególnych środków ostrożności:

• Unikać aplikacji maści na okolicę piersi i brodawek sutkowych, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi dziecka z preparatem podczas karmienia
• Dokładnie umyć ręce po zastosowaniu maści, przed podjęciem karmienia
• Stosować preparat bezpośrednio po karmieniu, aby maksymalnie wydłużyć czas między aplikacją a kolejnym karmieniem
• Monitorować stan zdrowia dziecka i zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy

Lekarz może rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią w przypadku konieczności intensywnego leczenia preparatem Dermitopic na dużych obszarach skóry lub zalecić stosowanie alternatywnych metod terapeutycznych, które są bezpieczniejsze w okresie laktacji.

Należy pamiętać, że każda sytuacja wymaga indywidualnej oceny przez lekarza, który uwzględni stan zdrowia matki, nasilenie objawów chorobowych, wiek dziecka oraz dostępność innych opcji terapeutycznych. Nie należy podejmować decyzji o rozpoczęciu lub przerwaniu stosowania leku Dermitopic bez konsultacji z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Dermitopic?

Czy mogę łączyć Dermitopic z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)