Deprexolet - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Deprexolet?

Lek Deprexolet zawierający substancję czynną mianserynę należy do grupy czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych o złożonym mechanizmie działania. Podstawowym wskazaniem do jego stosowania jest leczenie zespołu depresyjnego, rozumianego jako zespół objawów obejmujący obniżenie nastroju, zmniejszenie energii życiowej i aktywności.

Mechanizm działania mianseryny polega na wpływie na neuroprzekaźniki w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta zwiększa ilość dostępnych neuroprzekaźników między komórkami nerwowymi mózgu, co prowadzi do przywrócenia prawidłowych funkcji mózgowych zaburzonych w depresji. W przeciwieństwie do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, mianseryna wykazuje lepszą tolerancję i w dawkach leczniczych nie wpływa niekorzystnie na układ krążenia.

Działanie przeciwdepresyjne leku Deprexolet występuje po kilku dniach stosowania, jednak wyraźną poprawę kliniczną obserwuje się zazwyczaj po kilku tygodniach regularnego przyjmowania preparatu. W niektórych przypadkach pełną skuteczność leczenia uzyskuje się dopiero po kilku miesiącach terapii. Ważną cechą tego leku jest jego dodatkowe działanie uspokajające i nasenne, które pojawia się już w pierwszej dobie leczenia i jest najsilniejsze w pierwszym tygodniu terapii.

Po podaniu doustnym mianseryna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, jednak jej biodostępność wynosi około 30 procent. Substancja czynna wiąże się w znacznym stopniu (około 90 procent) z białkami osocza krwi i łatwo przenika do tkanek, w tym do ośrodkowego układu nerwowego. Metabolizowana jest w wątrobie, a następnie wydalana głównie z moczem.

Lek stosuje się u dorosłych pacjentów z rozpoznaną depresją, przy czym leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej kilka miesięcy od ustąpienia objawów choroby, aby zapobiec nawrotom. U pacjentów w podeszłym wieku mianseryna jest zwykle lepiej tolerowana niż inne leki przeciwdepresyjne, co czyni ją opcją terapeutyczną wartą rozważenia w tej grupie chorych.

Aktualna ulotka leku Deprexolet

Jaki jest skład Deprexolet, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Deprexolet jest mianseryny chlorowodorek (Mianserini hydrochloridum). W zależności od postaci preparatu jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg, 30 mg lub 60 mg tej substancji.

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od mocy preparatu:

Dla tabletek 10 mg i 30 mg:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• powidon
• kwas cytrynowy jednowodny
• magnezu stearynian
• makrogol 8000
• hypromeloza (E5 i E15)
• hydroksypropyloceluloza
• tytanu dwutlenek (E 171)

Dla tabletek 60 mg:

• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• skrobia żelowana kukurydziana
• metyloceluloza
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian
• hypromeloza (E5 i E15)
• makrogol 8000
• hydroksypropyloceluloza
• tytanu dwutlenek (E 171)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Deprexolet?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zaleca się jak najszybsze wywołanie wymiotów.

Objawy przedawkowania:

• Najczęstszym objawem jest przedłużone uspokojenie i senność
• Przedłużająca się ospałość
• Zmiany rytmu serca – przyspieszone, nieregularne bicie serca
• Ciężkie niedociśnienie
• Drgawki
• Zaburzenia oddechowe
• Omdlenia – mogą być objawem groźnych dla życia komorowych zaburzeń rytmu serca (torsade de pointes)

Nie istnieje swoista odtrutka dla mianseryny. W przypadku przedawkowania zaleca się płukanie żołądka i leczenie objawowe pod nadzorem lekarza.

Pominięcie dawki:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki należy postąpić zgodnie z ustalonymi zasadami:

• Jeśli lek przyjmowany jest raz na dobę przed snem i pominięto dawkę – nie należy przyjmować jej rano (może to spowodować ospałość w ciągu dnia), kontynuować leczenie od wieczornej dawki
• Jeśli lek przyjmowany jest dwa razy na dobę i pominięto poranną dawkę – przyjąć ją razem z dawką wieczorną
• Jeśli pominięto wieczorną dawkę – nie przyjmować jej z poranną, kontynuować według ustalonego schematu
• Jeśli pominięto obie dawki – nie próbować ich wyrównywać, następnego dnia przyjmować zwykłe dawki

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Deprexolet – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia mianseryną nie wolno pić alkoholu. Lek może nasilać hamujące działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do niebezpiecznych interakcji. Mianseryna nasila również działanie barbituranów oraz leków uspokajających i przeciwlękowych.

Brak szczególnych danych dotyczących interakcji leku z pokarmami. Lek może nasilać działanie leków blokujących układ przywspółczulny. Równoczesne podawanie mianseryny z glikozydami naparstnicy lub lekami przeciwarytmicznymi o działaniu chinidynopodobnym zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Mianseryna zmniejsza stężenie 1,25-dihydroksycholekalcyferolu we krwi. W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego należy uprzedzić anestezjologa o przyjmowaniu mianseryny.

Czy można stosować Deprexolet w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.

Ciąża:

Mianseryna przenika w niewielkim stopniu przez łożysko. Badania na zwierzętach i ograniczone dane o bezpieczeństwie stosowania u ludzi wskazują, że mianseryna nie ma szkodliwego działania na płód. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Należy rozważyć korzyści dla matki wynikające ze stosowania mianseryny w czasie ciąży w stosunku do możliwego niebezpiecznego wpływu na płód.

Karmienie piersią:

Mianseryna przenika w niewielkim stopniu do mleka kobiecego, jednak tylko w bardzo małych ilościach. Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności leczenia przeciwdepresyjnego mianseryną należy przerwać karmienie piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)