Depremin 612 mg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Depremin 612 mg?

Depremin 612 mg to produkt leczniczy roślinny, który znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu objawów łagodnych zaburzeń depresyjnych. Główną substancją czynną preparatu jest kwantyfikowany suchy wyciąg z ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum L.), który od wieków wykorzystywany jest w medycynie naturalnej.

Preparat przeznaczony jest dla osób doświadczających łagodnych stanów depresyjnych, które mogą objawiać się obniżonym nastrojem, zmniejszoną motywacją do działania, trudnościami w koncentracji, uczuciem smutku czy brakiem energii życiowej. Lek może być pomocny w sytuacjach, gdy objawy depresyjne są na tyle niewielkie, że nie wymagają stosowania silniejszych leków syntetycznych, ale jednocześnie wpływają na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

Mechanizm działania Depremin 612 mg opiera się na kompleksowym oddziaływaniu substancji zawartych w zielu dziurawca. Wyciąg zawiera szereg związków bioaktywnych, w tym hiperycynę, pseudohiperycynę, flawonoidy oraz hyperforynę, które działają synergistycznie na układ nerwowy. Związki te wpływają na metabolizm neuroprzekaźników w mózgu, w szczególności serotoniny, dopaminy i noradrenaliny, które odgrywają kluczową rolę w regulacji nastroju i samopoczucia psychicznego.

Istotną cechą preparatu jest jego naturalne pochodzenie, co dla wielu pacjentów stanowi istotną zaletę w porównaniu z syntetycznymi lekami przeciwdepresyjnymi. Wyciąg z ziela dziurawca stosowany jest w medycynie od stuleci, a jego działanie na poprawę nastroju zostało potwierdzone w licznych badaniach klinicznych.

Należy pamiętać, że Depremin 612 mg przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania i powinien być używany przez okres nie dłuższy niż 6 tygodni. Efekt terapeutyczny zazwyczaj pojawia się stopniowo – pierwszych efektów można oczekiwać po około 4 tygodniach regularnego przyjmowania preparatu. Jest to istotna informacja, gdyż pacjenci powinni wykazać się cierpliwością i nie przerywać leczenia przedwcześnie, jeśli nie zauważą natychmiastowej poprawy.

Preparat dedykowany jest wyłącznie osobom dorosłym. Jego stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Warto podkreślić, że Depremin 612 mg przeznaczony jest tylko do leczenia łagodnych zaburzeń depresyjnych. W przypadku bardziej nasilonych objawów depresji, myśli samobójczych, ciężkich zaburzeń nastroju czy innych poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym konieczna jest konsultacja lekarska i zastosowanie odpowiedniego leczenia farmakologicznego lub psychoterapeutycznego. Jeśli po 4 tygodniach stosowania preparatu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, niezbędne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Pacjenci powinni również pamiętać, że samoleczenie zaburzeń depresyjnych, nawet w ich łagodnej postaci, może być ryzykowne. Przed rozpoczęciem stosowania Depremin 612 mg warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli przyjmowane są inne leki, istnieją dodatkowe schorzenia lub planowane są zabiegi chirurgiczne.

Aktualna ulotka leku Depremin 612 mg

Jaki jest skład Depremin 612 mg, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Depremin 612 mg zawiera 612 mg wyciągu suchego kwantyfikowanego z ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum L., herba). Jest to wyciąg otrzymywany z surowca roślinnego w stosunku pierwotnym 3-6:1, co oznacza, że do wytworzenia 1 części wyciągu wykorzystuje się od 3 do 6 części wysuszonego ziela.

Wyciąg jest standaryzowany pod względem zawartości substancji czynnych, co gwarantuje stałą jakość i przewidywalność działania preparatu. Jedna tabletka zawiera:

• 0,6 mg – 1,8 mg sumy hiperycyn w przeliczeniu na hiperycynę – związki te odpowiadają za charakterystyczne działanie przeciwdepresyjne preparatu
• 36,72 mg – 91,80 mg sumy flawonoidów w przeliczeniu na rutynę – flawonoidy wykazują działanie antyoksydacyjne i wspierają działanie pozostałych składników
• Nie więcej niż 36,72 mg hyperforyny – związek ten odgrywa istotną rolę w działaniu preparatu, ale jego zawartość jest ograniczona ze względu na potencjalne interakcje z innymi lekami

Do ekstrakcji substancji czynnych z surowca roślinnego wykorzystywany jest etanol 60% (V/V) jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca sypkość mieszaniny
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca w tabletce
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozluźniająca, ułatwiająca rozpadanie się tabletki w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji tabletek
• Mieszanina powlekająca Opadry II 85F32410 yellow – powłoka tabletek składająca się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku, makrogolu 3350, talku oraz żelaza tlenku żółtego (E 172)

Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor, są podłużne, powlekane i obustronnie wypukłe. Powłoka tabletek służy ochronie substancji czynnej oraz ułatwia połykanie preparatu.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby przestrzegające diety niskosodowej.

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Depremin 612 mg?

Depremin 612 mg to produkt leczniczy roślinny, który znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu objawów łagodnych zaburzeń depresyjnych. Główną substancją czynną preparatu jest kwantyfikowany suchy wyciąg z ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum L.), który od wieków wykorzystywany jest w medycynie naturalnej.

Preparat przeznaczony jest dla osób doświadczających łagodnych stanów depresyjnych, które mogą objawiać się obniżonym nastrojem, zmniejszoną motywacją do działania, trudnościami w koncentracji, uczuciem smutku czy brakiem energii życiowej. Lek może być pomocny w sytuacjach, gdy objawy depresyjne są na tyle niewielkie, że nie wymagają stosowania silniejszych leków syntetycznych, ale jednocześnie wpływają na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

Mechanizm działania Depremin 612 mg opiera się na kompleksowym oddziaływaniu substancji zawartych w zielu dziurawca. Wyciąg zawiera szereg związków bioaktywnych, w tym hiperycynę, pseudohiperycynę, flawonoidy oraz hyperforynę, które działają synergistycznie na układ nerwowy. Związki te wpływają na metabolizm neuroprzekaźników w mózgu, w szczególności serotoniny, dopaminy i noradrenaliny, które odgrywają kluczową rolę w regulacji nastroju i samopoczucia psychicznego.

Istotną cechą preparatu jest jego naturalne pochodzenie, co dla wielu pacjentów stanowi istotną zaletę w porównaniu z syntetycznymi lekami przeciwdepresyjnymi. Wyciąg z ziela dziurawca stosowany jest w medycynie od stuleci, a jego działanie na poprawę nastroju zostało potwierdzone w licznych badaniach klinicznych.

Należy pamiętać, że Depremin 612 mg przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania i powinien być używany przez okres nie dłuższy niż 6 tygodni. Efekt terapeutyczny zazwyczaj pojawia się stopniowo – pierwszych efektów można oczekiwać po około 4 tygodniach regularnego przyjmowania preparatu. Jest to istotna informacja, gdyż pacjenci powinni wykazać się cierpliwością i nie przerywać leczenia przedwcześnie, jeśli nie zauważą natychmiastowej poprawy.

Preparat dedykowany jest wyłącznie osobom dorosłym. Jego stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Warto podkreślić, że Depremin 612 mg przeznaczony jest tylko do leczenia łagodnych zaburzeń depresyjnych. W przypadku bardziej nasilonych objawów depresji, myśli samobójczych, ciężkich zaburzeń nastroju czy innych poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym konieczna jest konsultacja lekarska i zastosowanie odpowiedniego leczenia farmakologicznego lub psychoterapeutycznego. Jeśli po 4 tygodniach stosowania preparatu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, niezbędne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Pacjenci powinni również pamiętać, że samoleczenie zaburzeń depresyjnych, nawet w ich łagodnej postaci, może być ryzykowne. Przed rozpoczęciem stosowania Depremin 612 mg warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli przyjmowane są inne leki, istnieją dodatkowe schorzenia lub planowane są zabiegi chirurgiczne.

Aktualna ulotka leku Depremin 612 mg

Jaki jest skład Depremin 612 mg, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Depremin 612 mg zawiera 612 mg wyciągu suchego kwantyfikowanego z ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum L., herba). Jest to wyciąg otrzymywany z surowca roślinnego w stosunku pierwotnym 3-6:1, co oznacza, że do wytworzenia 1 części wyciągu wykorzystuje się od 3 do 6 części wysuszonego ziela.

Wyciąg jest standaryzowany pod względem zawartości substancji czynnych, co gwarantuje stałą jakość i przewidywalność działania preparatu. Jedna tabletka zawiera:

• 0,6 mg – 1,8 mg sumy hiperycyn w przeliczeniu na hiperycynę – związki te odpowiadają za charakterystyczne działanie przeciwdepresyjne preparatu
• 36,72 mg – 91,80 mg sumy flawonoidów w przeliczeniu na rutynę – flawonoidy wykazują działanie antyoksydacyjne i wspierają działanie pozostałych składników
• Nie więcej niż 36,72 mg hyperforyny – związek ten odgrywa istotną rolę w działaniu preparatu, ale jego zawartość jest ograniczona ze względu na potencjalne interakcje z innymi lekami

Do ekstrakcji substancji czynnych z surowca roślinnego wykorzystywany jest etanol 60% (V/V) jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca sypkość mieszaniny
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca w tabletce
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozluźniająca, ułatwiająca rozpadanie się tabletki w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji tabletek
• Mieszanina powlekająca Opadry II 85F32410 yellow – powłoka tabletek składająca się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku, makrogolu 3350, talku oraz żelaza tlenku żółtego (E 172)

Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor, są podłużne, powlekane i obustronnie wypukłe. Powłoka tabletek służy ochronie substancji czynnej oraz ułatwia połykanie preparatu.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby przestrzegające diety niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Depremin 612 mg?

Przedawkowanie Depremin 612 mg może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów niepożądanych. Udokumentowane przypadki przedawkowania wyciągu z ziela dziurawca wskazują na możliwość wystąpienia następujących objawów:

• Drgawki – mogą pojawić się po zażyciu bardzo dużych dawek preparatu
• Objawy splątania – dezorientacja, zaburzenia świadomości, trudności w koncentracji
• Nasilona fotowrażliwość – zwiększona wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych i światła UV

W badaniach klinicznych opisano przypadek, w którym pacjent spożył do 4,5 g wyciągu suchego na dobę przez okres 2 tygodni, a następnie dodatkowo 15 g suchego wyciągu bezpośrednio przed hospitalizacją. W wyniku tego przedawkowania u pacjenta wystąpiły drgawki oraz objawy splątania, co wymagało interwencji medycznej.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala
• Wskazane jest zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby personel medyczny mógł ustalić, jaką substancję i w jakiej ilości przyjął pacjent
• Nie należy prowokować wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym

Szczególne środki ostrożności po przedawkowaniu:

Po przedawkowaniu preparatu pacjenta należy chronić przed działaniem promieni słonecznych i innych źródeł światła UV (ultrafioletowego) przez okres 1-2 tygodni. Wynika to z faktu, że substancje zawarte w zielu dziurawca mogą znacznie zwiększać wrażliwość skóry na promieniowanie UV, co może prowadzić do poważnych reakcji fotouczulających, w tym ciężkich oparzeń słonecznych.

W tym okresie pacjent powinien:

• Unikać przebywania na słońcu, szczególnie w godzinach największego nasłonecznienia (między 10:00 a 16:00)
• Nosić odzież ochronną zakrywającą skórę (długie rękawy, długie spodnie, kapelusz)
• Unikać solariów i lamp UV
• W razie konieczności wyjścia na słońce stosować kremy z wysokim filtrem ochronnym (SPF 50+)
• Obserwować skórę pod kątem wystąpienia nieprawidłowych reakcji

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Nie ma specyficznej odtrutki na przedawkowanie wyciągu z ziela dziurawca. W zależności od objawów stosuje się odpowiednie postępowanie medyczne, które może obejmować podawanie płynów, monitorowanie funkcji życiowych oraz leczenie ewentualnych powikłań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Depremin 612 mg – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Depremin 612 mg nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety ani spożywania posiłków. Tabletkę można przyjmować niezależnie od jedzenia – zarówno na pusty żołądek, jak i po posiłku. Lek należy popić wystarczającą ilością płynu, najlepiej wodą.

Alkohol i Depremin 612 mg:

W ulotce produktu nie ma bezpośredniej wzmianki o interakcji z alkoholem, jednak ze względu na charakter preparatu oraz jego działanie na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych w trakcie terapii. Alkohol sam w sobie może nasilać objawy depresyjne oraz wpływać na nastrój i funkcje poznawcze, co może być sprzeczne z celem leczenia.

Dodatkowo, zarówno alkohol, jak i wyciąg z ziela dziurawca metabolizowane są w wątrobie, co teoretycznie może prowadzić do interakcji na poziomie enzymatycznym. Dlatego w trakcie stosowania preparatu rozważne jest:

• Unikanie spożywania alkoholu lub ograniczenie go do minimum
• Nienadużywanie napojów alkoholowych
• Obserwowanie swojego samopoczucia po ewentualnym spożyciu alkoholu
• Skonsultowanie się z lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa spożywania alkoholu podczas terapii

Inne napoje i żywność:

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania innych napojów czy produktów spożywczych. Preparat można przyjmować z wodą, herbatą, sokiem czy innymi płynami. Nie odnotowano interakcji z produktami spożywczymi, które mogłyby wpływać na wchłanianie lub działanie leku.

Należy jednak pamiętać o unikaniu intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV podczas leczenia, co obejmuje także ostrożność podczas przebywania na słońcu po spożyciu niektórych pokarmów fotouczulających (np. owoców cytrusowych w dużych ilościach), choć nie jest to główne zalecenie.

Czy można stosować Depremin 612 mg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Depremin 612 mg w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Jest to ogólna zasada ostrożności obowiązująca w przypadku preparatów zawierających wyciąg z ziela dziurawca.

Ciąża:

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z ziela dziurawca u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo preparatu dla rozwijającego się płodu. Z tego względu, w ramach zasady ostrożności, nie zaleca się stosowania Depremin 612 mg podczas ciąży.

Kobiety, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogą być w ciąży, powinny:

• Poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu
• Nie rozpoczynać terapii bez konsultacji z lekarzem
• Rozważyć alternatywne metody leczenia łagodnych zaburzeń depresyjnych, które są bezpieczniejsze w okresie ciąży
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu niezwłocznie skontaktować się z lekarzem

Karmienie piersią:

Nie jest znane, czy substancje czynne zawarte w wyciągu z ziela dziurawca przenikają do mleka kobiecego i czy mogą wpływać na karmione piersią niemowlę. Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie Depremin 612 mg w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Kobiety karmiące piersią powinny:

• Unikać stosowania preparatu podczas karmienia
• Skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najbezpieczniejszej opcji leczenia
• Rozważyć alternatywne metody radzenia sobie z łagodnymi objawami depresyjnymi, takie jak psychoterapia, wsparcie psychologiczne czy zmiana stylu życia
• Jeśli stosowanie leku jest niezbędne, rozważyć przejściowe zaprzestanie karmienia piersią po konsultacji z lekarzem

Płodność:

Brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Depremin 612 mg.

Zalecenia ogólne:

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które planują ciążę lub nie wykluczają możliwości zajścia w ciążę, zaleca się stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji podczas terapii. Należy jednak pamiętać, że wyciąg z ziela dziurawca może osłabiać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (więcej informacji w rozdziale dotyczącym interakcji z innymi lekami), dlatego kobiety stosujące hormonalną antykoncepcję powinny zastosować dodatkowe niehormonalne metody zapobiegania ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)