Depralin ODT - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Depralin ODT?

Depralin ODT to lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działa na układ serotoninergiczny w mózgu, zwiększając stężenie serotoniny – neuroprzekaźnika odpowiedzialnego za regulację nastroju, emocji i funkcji poznawczych. Zaburzenia układu serotoninergicznego uważane są za kluczowy czynnik w rozwoju depresji oraz wielu zaburzeń lękowych.

Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu dużych epizodów depresji, czyli stanów charakteryzujących się uporczywie obniżonym nastrojem, utratą zainteresowań i przyjemności oraz innymi objawami depresyjnymi trwającymi co najmniej dwa tygodnie. Preparat pomaga w łagodzeniu objawów depresji, takich jak smutek, apatia, zaburzenia snu, problemy z koncentracją czy myśli samobójcze.

Poza depresją, Depralin ODT znajduje zastosowanie w leczeniu szerokiego spektrum zaburzeń lękowych. Należą do nich napady lęku panicznego z agorafobią lub bez agorafobii, w których pacjenci doświadczają nagłych napadów intensywnego strachu z objawami somatycznymi. Lek stosuje się również w społecznym zaburzeniu lękowym (fobii społecznej), gdzie występuje przesadny lęk przed sytuacjami społecznymi i oceną innych osób.

Kolejnymi wskazaniami są uogólnione zaburzenie lękowe, cechujące się przewlekłym, nadmiernym niepokojem dotyczącym różnych aspektów życia codziennego, oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), w którym występują natrętne myśli i przymusowe czynności. W przypadku wszystkich tych schorzeń poprawa może nie nastąpić natychmiast – zwykle pełne działanie terapeutyczne pojawia się po kilku tygodniach regularnego stosowania leku. Kluczowe jest kontynuowanie terapii zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet gdy objawy utrzymują się w początkowym okresie leczenia.

Mechanizm działania escytalopramu polega na blokowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny w szczelinie synaptycznej, co prowadzi do wydłużenia czasu działania tego neuroprzekaźnika i nasilenia przekaźnictwa serotoninergicznego. To z kolei wpływa korzystnie na regulację nastroju, zmniejszenie lęku oraz poprawę funkcjonowania emocjonalnego pacjentów z depresją i zaburzeniami lękowymi. Lek charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec transportera serotoniny, co przekłada się na jego profil działania terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Depralin ODT

Jaki jest skład Depralin ODT, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest escytalopram w postaci szczawianu. Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera:

• 5 mg escytalopramu (co odpowiada 6,3875 mg escytalopramu szczawianu) – w tabletkach 5 mg
• 10 mg escytalopramu (co odpowiada 12,775 mg escytalopramu szczawianu) – w tabletkach 10 mg
• 20 mg escytalopramu (co odpowiada 25,55 mg escytalopramu szczawianu) – w tabletkach 20 mg

Pozostałe składniki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• laktoza jednowodna
• kroskarmeloza sodowa
• polakrylina potasowa
• acesulfam potasowy
• neohesperydyno-dihydrochalkon
• magnezu stearynian
• aromat mięty pieprzowej zawierający maltodekstrynę kukurydzianą, skrobię modyfikowaną i olejek mięty pieprzowej
• kwas solny stężony

Tabletki zawierają laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Dorośli

Depresja: Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnej, czyli 20 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe z napadami lęku (lęk paniczny): Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień, którą następnie zwiększa się do 10 mg na dobę. Lekarz może zalecić dalsze zwiększanie dawki do maksymalnej, czyli 20 mg na dobę.

Fobia społeczna: Zwykle zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od reakcji pacjenta, lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg raz na dobę lub zwiększyć do maksymalnej, czyli 20 mg na dobę.

Uogólnione zaburzenie lękowe: Zwykle zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnej, czyli 20 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne: Zwykle zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnej, czyli 20 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę. Lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę.

Dzieci i młodzież

Zazwyczaj nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U pacjentów w tej grupie wiekowej istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz wrogość. Lekarz może przepisać lek w uzasadnionych przypadkach.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni zanim pacjent poczuje się lepiej. Nigdy nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak zaleci lekarz – zaleca się, aby terapia była prowadzona przez co najmniej 6 miesięcy od momentu wystąpienia poprawy. Po zakończeniu leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez kilka tygodni, aby uniknąć objawów z odstawienia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Depralin ODT?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują żadne dolegliwości. Na wizytę należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zawroty głowy
• drżenie
• pobudzenie
• drgawki
• śpiączka
• nudności i wymioty
• zaburzenia rytmu serca
• obniżenie ciśnienia krwi
• zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Depralin ODT – czy mogę spożywać alkohol?

Leku nie należy przyjmować z posiłkiem – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować na czczo lub między posiłkami.

Podobnie jak w przypadku wielu innych leków, nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia, chociaż nie spodziewa się bezpośredniej interakcji farmakologicznej z alkoholem. Alkohol może jednak nasilać objawy depresji i zaburzeń lękowych oraz wpływać na ogólną skuteczność terapii.

Czy można stosować Depralin ODT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, dopóki lekarz nie omówi wspólnie z pacjentką ryzyka i korzyści wynikających ze stosowania leku.

Ciąża

Przyjmowanie leku pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi. Pacjentka powinna poinformować lekarza lub położną o przyjmowaniu leku.

Stosowanie leku w trzech ostatnich miesiącach ciąży może powodować u noworodka następujące objawy:

• trudności w oddychaniu, sinica
• napady drgawek
• wahania temperatury ciała
• trudności w karmieniu, wymioty
• niskie stężenie cukru we krwi
• sztywność lub zwiotczenie mięśni
• nasilenie odruchów, drżenie, drżączka
• letarg, drażliwość, ciągły płacz
• senność lub trudności w zasypianiu

Przyjmowanie leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) – ciężkiego zaburzenia powodującego przyspieszenie oddechu i sine zabarwienie skóry. Objawy pojawiają się zazwyczaj w pierwszej dobie po porodzie. W okresie ciąży nie należy nagle przerywać stosowania leku.

Karmienie piersią

Przypuszcza się, że lek przenika do mleka kobiecego.

Wpływ na płodność

W badaniach na zwierzętach wykazano, że cytalopram (lek podobny do escytalopramu) obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano oddziaływania na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)