Depakine chrono - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Depakine Chrono 300?

Lek Depakine Chrono 300 zawiera substancje czynne sodu walproinian oraz kwas walproinowy, które należą do grupy leków przeciwpadaczkowych. Substancje te działają w ośrodkowym układzie nerwowym, wywierając działanie przeciwdrgawkowe w różnych postaciach padaczki. Depakine Chrono jest lekiem stosowanym w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia leku we krwi przez dłuższy czas i umożliwia podawanie leku raz lub dwa razy dziennie.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu napadów padaczkowych uogólnionych, do których należą napady miokloniczne (krótkotrwałe, mimowolne skurcze mięśni), napady toniczno-kloniczne (napady z utratą przytomności, sztywnością ciała i konwulsjami), napady atoniczne (nagła utrata napięcia mięśniowego) oraz napady nieświadomości (krótkotrwałe wyłączenia świadomości). Lek wykazuje skuteczność także w leczeniu napadów częściowych, zarówno prostych, jak i złożonych, a także napadów wtórnie uogólnionych, które początkowo dotyczą jednej części mózgu, a następnie rozprzestrzeniają się na cały mózg.

Depakine Chrono 300 znajduje również zastosowanie w leczeniu zespołu Lennoxa-Gastauta, który jest ciężką postacią padaczki dziecięcej charakteryzującą się różnymi typami napadów padaczkowych i zaburzeniami rozwoju umysłowego. Drugim głównym wskazaniem do stosowania tego leku jest mania – stan występujący w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w którym pacjent czuje się bardzo podekscytowany, rozradowany, pobudzony, entuzjastyczny lub nadaktywny. W leczeniu manii Depakine Chrono może być stosowany w przypadkach, gdy nie można zastosować litu lub gdy lit nie jest tolerowany przez pacjenta.

Mechanizm działania walproinianu polega na zwiększeniu stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu – głównego neuroprzekaźnika hamującego w ośrodkowym układzie nerwowym. Działanie to prowadzi do zmniejszenia nadmiernej pobudliwości neuronów i zapobiega powstawaniu napadów drgawkowych. Lek działa również poprzez blokowanie kanałów sodowych i wapniowych w neuronach, co dodatkowo stabilizuje błony komórkowe i zapobiega rozprzestrzenianiu się patologicznej aktywności elektrycznej w mózgu.

Forma o przedłużonym uwalnianiu, jaką charakteryzuje się Depakine Chrono, pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku we krwi przez cały dzień, co jest szczególnie istotne w kontroli napadów padaczkowych i objawów manii. Dzięki powolnemu uwalnianiu substancji czynnej z tabletki zmniejsza się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z nagłymi wzrostami stężenia leku we krwi, a jednocześnie zapewniona jest ciągła ochrona przed napadami. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Należy podkreślić, że Depakine Chrono wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko teratogenne (powodowania wad wrodzonych u płodu) oraz negatywny wpływ na rozwój dziecka. U kobiet w wieku rozrodczym lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy inne leczenie jest nieskuteczne lub nietolerowane, a pacjentka stosuje skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia.

Aktualna ulotka leku Depakine Chrono 300

Jaki jest skład Depakine Chrono 300, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne: Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu Depakine Chrono 300 zawiera 200 mg sodu walproinianu oraz 87 mg kwasu walproinowego, co odpowiada łącznie 300 mg sodu walproinianu.

Substancje pomocnicze:

• Kopolimer estrów kwasu akrylowego i metakrylowego z czwartorzędowym chlorkiem amonu
• Etyloceluloza (20 mPa·S)
• Krzemionka koloidalna uwodniona

Skład otoczki tabletek:

• Hypromeloza (6 mPas)
• Makrogol 6000
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Poliakrylan 30%

Jedna tabletka Depakine Chrono 300 zawiera 27,65 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej), co odpowiada 1,38% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Informacja ta jest istotna dla osób stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Depakine Chrono 300?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Objawy ciężkiego przedawkowania pochodnymi kwasu walproinowego mogą obejmować śpiączkę, osłabienie napięcia mięśniowego i odruchów ścięgnistych, zwężenie źrenic oraz zaburzenia oddychania. Może również wystąpić kwasica metaboliczna, obniżenie ciśnienia tętniczego i ostra niewydolność układu krążeniowego.

W przypadku bardzo dużych stężeń leku w osoczu mogą pojawić się napady drgawkowe. Zgłaszano również przypadki zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego związanego z obrzękiem mózgu. Obecność sodu w postaciach farmaceutycznych walproinianu może prowadzić do zwiększenia stężenia sodu we krwi w wypadku przedawkowania produktu leczniczego.

Leczenie szpitalne w przypadku zatrucia powinno obejmować:

• Płukanie żołądka (do 10-12 godzin od zażycia leku)
• Stałe nadzorowanie czynności układu krążenia i oddychania
• W najcięższych przypadkach może być konieczna hemodializa lub nawet transfuzja wymienna

W razie opuszczenia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej, jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Depakine Chrono 300 – czy mogę spożywać alkohol?

Lek zaleca się podawać podczas posiłków. Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia walproinianem, ponieważ alkohol może nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Jednoczesne spożywanie alkoholu może również wpływać na skuteczność leczenia i nasilać działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji ruchowej.

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania Depakine Chrono, jednak pacjenci powinni być świadomi, że sodu walproinian jest wydalany głównie przez nerki, częściowo w formie ciał ketonowych, dlatego u pacjentów chorych na cukrzycę badanie na obecność ciał ketonowych może dawać wynik fałszywie dodatni.

Czy można stosować Depakine Chrono 300 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Depakine Chrono stosowany w czasie ciąży może poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. W leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej nie należy stosować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży. W leczeniu padaczki nie należy stosować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że żadna inna terapia nie jest skuteczna.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń (antykoncepcję) bez przerwy przez cały okres stosowania leku. Nie należy przerywać stosowania leku ani antykoncepcji, dopóki nie zostanie to omówione z lekarzem. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli podejrzewa, że jest w ciąży.

Ryzyko przyjmowania walproinianu w czasie ciąży:

• U pacjentki przyjmującej walproinian podczas ciąży występuje zwiększone ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi wymagającymi leczenia – około 11 dzieci na 100 będzie miało wady wrodzone (w porównaniu z 2-3 dzieci na 100 w populacji ogólnej)
• Do najczęściej występujących wad wrodzonych należą: rozszczep kręgosłupa, wady rozwojowe twarzy i czaszki, wady serca, nerek, dróg moczowych i narządów płciowych, wady kończyn
• Szacuje się, że do 30-40% dzieci w wieku przedszkolnym, których matki przyjmowały walproinian w czasie ciąży, może wykazywać problemy wczesnorozwojowe
• U dzieci narażonych w życiu płodowym na walproinian częściej rozpoznaje się zaburzenia ze spektrum autyzmu oraz zwiększone ryzyko zespołu nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD)
• U dzieci narażonych w życiu płodowym na walproinian notowano problemy ze słuchem lub głuchotę oraz wady rozwojowe oka

Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjentka powinna upewnić się, że nie jest w ciąży za pomocą testu ciążowego, którego wynik zostanie potwierdzony przez lekarza prowadzącego. Należy regularnie (przynajmniej raz w roku) odbywać wizytę u specjalisty doświadczonego w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej lub padaczki.

Karmienie piersią:

Walproinian jest w niewielkim stopniu wydzielany do mleka matki. Należy skonsultować z lekarzem, czy można karmić piersią podczas leczenia.

Ważna wskazówka dla pacjentów płci męskiej:

Przeprowadzone badanie sugeruje możliwe ryzyko zaburzeń ruchowych i zaburzeń rozwoju psychicznego u dzieci, których ojcowie byli leczeni walproinianem w okresie 3 miesięcy przed poczęciem. W ramach środków ostrożności zaleca się stosowanie skutecznej kontroli urodzeń przez pacjenta i jego partnerkę w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Nie należy oddawać nasienia podczas przyjmowania walproinianu i przez 3 miesiące po jego odstawieniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)