Demezon

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Demezon?

Demezon to preparat zawierający deksametazon, który należy do grupy syntetycznych glikokortykosteroidów. Substancja ta wywiera działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne oraz immunosupresyjne, wpływając na metabolizm organizmu, równowagę elektrolitową oraz funkcjonowanie różnych tkanek. Preparat dostępny jest w kilku postaciach farmaceutycznych, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz specyfiki schorzenia.

Lek stosowany jest w leczeniu szerokiego spektrum schorzeń wymagających ogólnoustrojowego lub miejscowego podania glikokortykosteroidów. Główne wskazania obejmują obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją neurochirurgiczną, ropniem mózgu lub bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych. W takich stanach preparat pomaga zmniejszyć obrzęk tkanki mózgowej i ciśnienie wewnątrzczaszkowe, co może mieć znaczenie życiowe dla pacjenta.

W praktyce klinicznej Demezon znajduje zastosowanie w leczeniu ciężkich ostrych napadów astmy, gdzie pomaga w opanowaniu ostrego skurczu oskrzeli oraz stanu zapalnego dróg oddechowych. Preparat wykorzystywany jest również w początkowej fazie terapii rozległych, ciężkich chorób skóry o ostrym przebiegu, takich jak erytrodermia, pęcherzyca zwykła czy ostra egzema, gdzie pomaga w szybkim opanowaniu nasilonego procesu zapalnego.

Lek stosuje się w terapii ogólnoustrojowych chorób reumatycznych mogących oddziaływać na cały organizm, w tym układowego tocznia rumieniowatego. Wskazaniem jest także ciężki postępujący przebieg aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów, szczególnie w szybko postępujących destrukcyjnych formach choroby oraz w przypadku występowania objawów pozastawowych. W takich sytuacjach preparat pomaga w kontrolowaniu aktywności choroby i zapobieganiu postępującemu uszkodzeniu stawów.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu ciężkich chorób zakaźnych przebiegających z objawami podobnymi do zatrucia, takimi jak gruźlica czy dur brzuszny, jednak wyłącznie w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwzakażeniową. Stosowany jest również wspomagająco w terapii nowotworów złośliwych oraz w profilaktyce i leczeniu wymiotów pooperacyjnych lub wywołanych leczeniem cytostatykami w ramach terapii przeciwwymiotnej.

Istotnym wskazaniem jest leczenie COVID-19 u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszych o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg, z trudnościami w oddychaniu i wymagających tlenoterapii. W tej populacji pacjentów deksametazon wykazuje korzyści terapeutyczne związane z modulacją odpowiedzi zapalnej organizmu.

W postaci roztworu do wstrzykiwań preparat stosowany jest w stanach nagłych zagrażających życiu, takich jak wstrząs pourazowy, wstrząs anafilaktyczny po początkowym podaniu adrenaliny, czy profilaktyka pourazowego płuca wstrząsowego. W formie kropli do oczu lek wykorzystywany jest w leczeniu niezakaźnych stanów zapalnych w obrębie spojówki, rogówki i przedniego odcinka oka, w tym alergii, podrażnień oraz oparzeń termicznych i chemicznych oka.

Aktualna ulotka leku Demezon

Jaki jest skład Demezon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest deksametazon, który w zależności od postaci farmaceutycznej występuje w formie deksametazonu, deksametazonu fosforanu lub deksametazonu sodu fosforanu.

Tabletki 1 mg:

• Substancja czynna: jedna tabletka zawiera 1 mg deksametazonu
• Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian

Tabletki 4 mg:

• Substancja czynna: jedna tabletka zawiera 4 mg deksametazonu
• Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian

Krople do oczu 1,315 mg/ml w pojemniku jednodawkowym:

• Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 1,315 mg deksametazonu sodu fosforanu, co odpowiada 1 mg deksametazonu
• Pozostałe składniki: sodu chlorek, disodu fosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu edetynian, woda do wstrzykiwań
• Lek zawiera 4,36 mg fosforanów w każdym 1 ml kropli do oczu

Roztwór do wstrzykiwań 4 mg/ml:

• Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 4 mg deksametazonu fosforanu (w postaci deksametazonu sodu fosforanu)
• Pozostałe składniki: sodu edetynian, glikol propylenowy (20 mg/ml), sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań

Roztwór do wstrzykiwań 8 mg/ml:

• Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 8 mg deksametazonu fosforanu (w postaci deksametazonu sodu fosforanu)
• Pozostałe składniki: sodu edetynian, glikol propylenowy (90 mg/ml), sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań

Preparat w postaci tabletek zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Wszystkie postacie farmaceutyczne zawierają mniej niż 1 mmol sodu na jednostkę dawkowania, co oznacza że produkt uznawany jest za wolny od sodu.

Jak dawkować Demezon?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Demezon?

Preparat jest na ogół tolerowany bez powikłań nawet po krótkotrwałym stosowaniu w dużych dawkach, dlatego nie ma konieczności stosowania szczególnych środków w przypadku przedawkowania. W przypadku stwierdzenia nasilonych lub nietypowych działań niepożądanych należy zgłosić się do lekarza.

W przypadku kropli do oczu, ze względu na ograniczoną pojemność worka spojówkowego, praktycznie niemożliwe jest wprowadzenie do oka zbyt dużej ilości preparatu. Jeśli przypadkowo zastosowano zbyt dużą ilość kropli, należy przepłukać oczy letnią wodą i nie stosować kolejnej dawki do czasu planowego przyjęcia następnej.

Należy pamiętać, że nawet w przypadku przedawkowania nie wolno nagle przerywać stosowania preparatu, szczególnie po długotrwałym leczeniu, ponieważ może to prowadzić do ostrej niewydolności kory nadnerczy stanowiącej zagrożenie życia. Decyzje dotyczące dalszego postępowania powinien podejmować lekarz.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Demezon – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu w postaci tabletek zaleca się przyjmowanie leku w trakcie lub po posiłku, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Szczególnie podczas długotrwałego leczenia względnie dużymi dawkami należy zwrócić uwagę na przyjmowanie wystarczającej ilości potasu, który można uzyskać ze spożywania warzyw i bananów, oraz ograniczenie spożycia sodu (soli kuchennej).

W trakcie terapii lekarz powinien kontrolować stężenie potasu we krwi. W zależności od czasu trwania leczenia i dawki należy liczyć się z negatywnym wpływem na metabolizm wapnia, dlatego zaleca się zapobieganie osteoporozie poprzez wystarczające spożycie wapnia i witaminy D oraz aktywność fizyczną. Dotyczy to szczególnie osób z istniejącymi czynnikami ryzyka, takimi jak obciążenie rodzinne, podeszły wiek, niewystarczające spożycie białka i wapnia, palenie papierosów, nadmierne spożycie alkoholu, okres pomenopauzalny lub brak aktywności fizycznej.

Nie ma specjalnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu, jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu stanowi czynnik ryzyka rozwoju osteoporozy, która może być nasilona przez długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów. Ponadto alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym wrzodów żołądka i jelit.

Leki zobojętniające kwas solny w żołądku zawierające magnez wodorotlenek lub aluminium wodorotlenek mogą zmniejszać wchłanianie deksametazonu, dlatego powinny być przyjmowane osobno, z co najmniej dwugodzinną przerwą pomiędzy podaniem tych preparatów.

Czy można stosować Demezon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Deksametazon przenika przez łożysko, dlatego może być przepisywany podczas ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, jedynie jeżeli korzyści z leczenia przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. W przypadku ciąży albo zajścia w ciążę należy niezwłocznie porozumieć się z lekarzem. Brak wystarczających dowodów na całkowite bezpieczeństwo stosowania preparatu w czasie ciąży.

W razie długotrwałego stosowania preparatu podczas ciąży nie można wykluczyć wystąpienia zaburzeń wzrostu nienarodzonego dziecka. W przypadku stosowania w końcowym okresie ciąży u noworodka może wystąpić niewydolność kory nadnerczy, która może wymagać stopniowego leczenia substytucyjnego u noworodków. U noworodków matek, którym podano preparat pod koniec ciąży, może po urodzeniu występować we krwi małe stężenie cukru, co wymaga odpowiedniego monitorowania.

Deksametazon przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego działania na niemowlę, jednakże należy dokładnie rozważyć konieczność podawania preparatu w okresie karmienia piersią. Jeżeli z powodu choroby konieczne jest jego podawanie w dużych dawkach, należy przerwać karmienie piersią i skontaktować się z lekarzem.

Glikokortykosteroidy mogą upośledzać wzrost, endogenną produkcję glikokortykosteroidów i wywoływać inne działania niepożądane u noworodków i niemowląt, dlatego u matek karmiących piersią zaleca się zaprzestanie karmienia piersią w okresie przyjmowania preparatu. Stosując wyższe dawki lub w przypadku długotrwałego leczenia kroplami do oczu, również należy przerwać karmienie piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiejkolwiek postaci preparatu. Decyzję o zastosowaniu leku zawsze powinien podejmować lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Jakie są skutki uboczne Demezon?

Czy mogę łączyć Demezon z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)