Delstrigo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Delstrigo?

Delstrigo to wieloskładnikowy lek przeciwretrowirusowy przeznaczony do leczenia zakażenia wirusem HIV (ludzkim wirusem upośledzenia odporności) u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat o masie ciała wynoszącej co najmniej 35 kg. Preparat stanowi kompletny schemat terapeutyczny zakażenia HIV i może być stosowany jako pojedyncza tabletka raz na dobę.

Mechanizm działania Delstrigo opiera się na jednoczesnym hamowaniu namnażania się wirusa HIV w organizmie poprzez trzy różne substancje czynne o komplementarnym działaniu. Dorawiryna należy do grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI), natomiast lamiwudyna oraz dizoproksyl tenofowiru są analogami nukleozydów będącymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI). Dzięki takiemu połączeniu lek wpływa na kluczowe etapy replikacji wirusa, zapobiegając jego namnażaniu i rozprzestrzenianiu się w komórkach gospodarza.

Stosowanie Delstrigo przyczynia się do zmniejszenia liczby wirusów HIV we krwi, czyli tak zwanego miana wirusa, oraz do zwiększenia liczby białych krwinek zwanych komórkami T CD4+. Wzrost liczby komórek CD4+ ma kluczowe znaczenie dla wzmocnienia układu odpornościowego, który u osób zakażonych HIV ulega osłabieniu. Poprawa parametrów immunologicznych przekłada się na ograniczenie ryzyka wczesnego zgonu oraz rozwoju zakażeń oportunistycznych, które są szczególnie niebezpieczne u pacjentów z zaburzeniami odporności.

Ważnym aspektem stosowania Delstrigo jest to, że lek nie może być przepisywany pacjentom, u których stwierdzono oporność wirusa HIV na którąkolwiek z zawartych w nim substancji czynnych. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien przeprowadzić odpowiednie badania w celu oceny profilu oporności wirusa. Terapia przeciwretrowirusowa wymaga systematycznego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza oraz regularnego monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia poprzez badania laboratoryjne.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do leczenia już istniejącego zakażenia HIV i nie stanowi środka profilaktycznego zapobiegającego zakażeniu. Stosowanie Delstrigo powinno odbywać się pod stałą kontrolą lekarza doświadczonego w terapii zakażeń HIV, który będzie monitorował odpowiedź na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

Aktualna ulotka leku Delstrigo

Jaki jest skład Delstrigo, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka powlekana Delstrigo zawiera trzy substancje czynne o działaniu przeciwretrowirusowym:

• Dorawiryna w dawce 100 mg – substancja należąca do grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI), która hamuje kluczowy enzym odpowiedzialny za replikację wirusa HIV
• Lamiwudyna w dawce 300 mg – analog nukleozydu będący inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI), który wbudowuje się w materiał genetyczny wirusa, uniemożliwiając jego dalsze namnażanie
• Dizoproksyl tenofowiru w dawce 245 mg (w postaci fumaranu) – kolejny analog nukleozydu z grupy NRTI, który działa synergistycznie z pozostałymi składnikami preparatu

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki obejmują: kroskarmelozę sodową (E468), octano-bursztynian hypromelozy, magnezu stearynian (E470b), celulozę mikrokrystaliczną (E460), krzemionkę koloidalną bezwodną (E551) oraz sodu fumaran stearylowy.

Otoczka powlekająca tabletki składa się z następujących substancji: wosk carnauba (E903), hypromeloza (E464), żelaza tlenek żółty (E172), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171) oraz triacetyna (E1518). Obecność laktozy jednowodnej w otoczce tabletki jest istotna dla osób z nietolerancją laktozy, które powinny poinformować lekarza o tym schorzeniu przed rozpoczęciem terapii.

Tabletki Delstrigo mają charakterystyczny żółty kolor nadany przez żelaza tlenek żółty, kształt owalny oraz wytłoczony logotyp spółki i liczbę 776 po jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.

Jak dawkować Delstrigo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Delstrigo?

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki Delstrigo należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Nie należy podejmować samodzielnych działań w celu wywołania wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym.

Podczas wizyty lekarskiej lub pobytu w szpitalu należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką informacyjną, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie kroki terapeutyczne. Bardzo pomocne będzie również poinformowanie lekarza o dokładnej liczbie przyjętych tabletek oraz czasie, jaki upłynął od ich zażycia.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania Delstrigo. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający, polegający na monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta oraz eliminowaniu substancji czynnych z organizmu. W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki, może być rozważone wykonanie płukania żołądka lub podanie węgla aktywowanego w celu ograniczenia wchłaniania substancji czynnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Delstrigo – czy mogę spożywać alkohol?

Delstrigo można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i na czczo. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, a pokarmy nie wpływają istotnie na wchłanianie substancji czynnych.

Alkohol:

W dostępnej dokumentacji medycznej nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania Delstrigo. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na czynność wątroby, a preparat jest metabolizowany w wątrobie. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność. Z tego względu zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu lub całkowitą abstynencję, szczególnie u osób z istniejącymi problemami z wątrobą.

Ziele dziurawca (Hypericum perforatum):

Podczas stosowania Delstrigo bezwzględnie zakazane jest przyjmowanie preparatów zawierających ziele dziurawca. Ziele dziurawca jest dostępne bez recepty jako lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych, jednak powoduje nasilony metabolizm dorawiryny (jednej z substancji czynnych Delstrigo), co może prowadzić do znacznego zmniejszenia jej stężenia we krwi i utraty skuteczności leczenia.

Leki zawierające alkohole cukrowe:

Leki w postaci płynnej zawierające sorbitol oraz inne alkohole cukrowe (takie jak ksylitol, mannitol, laktitol lub maltitol) mogą wchodzić w interakcje z lamiwudyną (jedną z substancji czynnych Delstrigo), jeśli są przyjmowane regularnie. W przypadku konieczności regularnego przyjmowania takich preparatów należy poinformować o tym lekarza, który może zlecić częstsze monitorowanie.

Czy można stosować Delstrigo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Zaleca się unikanie stosowania Delstrigo w okresie ciąży. Lek nie był przedmiotem odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży, w związku z czym nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie. Nie wiadomo, czy preparat może zaszkodzić rozwijającemu się płodowi.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Delstrigo powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne w celu zapobiegania nieplanowanej ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu omówienia zagrożeń i korzyści wynikających ze stosowania leku. Lekarz dokona indywidualnej oceny sytuacji i może zaproponować zmianę terapii na bezpieczniejszą alternatywę, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, ponieważ wirus może być przekazywany dziecku z mlekiem matki. Jest to ogólne zalecenie dotyczące wszystkich kobiet zakażonych HIV, niezależnie od stosowanego leczenia przeciwretrowirusowego. Ryzyko transmisji wirusa HIV podczas karmienia piersią istnieje nawet u kobiet otrzymujących terapię przeciwretrowirusową i osiągających niewykrywalne miano wirusa we krwi.

Nie wiadomo, czy substancje czynne Delstrigo przenikają do mleka kobiecego. Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych metod żywienia niemowlęcia.

Jakie są skutki uboczne Delstrigo?

Czy mogę łączyć Delstrigo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)