Delprofex

Delprofex to lek przeciwbólowy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest deksketoprofen. Preparat stosowany jest u osób dorosłych w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu enzymów cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn odpowiedzialnych za wystąpienie stanu zapalnego, bólu i gorączki.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu różnorodnych dolegliwości bólowych, obejmujących ból mięśniowo-szkieletowy, który może dotyczyć mięśni, stawów, więzadeł czy kości. Preparat wykazuje również wysoką efektywność w łagodzeniu bólu związanego z bolesnym miesiączkowaniem (algomenorrhea), zapewniając kobietom ulgę w trudnych okresach cyklu menstruacyjnego. Delprofex stosowany jest także w terapii bólu zębów, w tym bólu poekstrakcyjnego oraz bólu związanego z zabiegami stomatologicznymi.

Działanie farmakologiczne deksketoprofenu charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, co przekłada się na relatywnie szybki początek działania przeciwbólowego. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest zazwyczaj w ciągu 30-60 minut po podaniu doustnym. Lek charakteryzuje się dobrą biodostępnością i odpowiednią penetracją do tkanek, gdzie wywiera działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Metabolizm odbywa się głównie w wątrobie, a eliminacja następuje przez nerki w postaci metabolitów.

Specyfika działania NLPZ sprawia, że Delprofex nie tylko łagodzi ból, ale również wpływa na zmniejszenie stanu zapalnego w miejscu jego występowania. To czyni go szczególnie przydatnym w stanach, gdzie ból współwystępuje z reakcją zapalną tkanek. Ważne jest jednak, aby pamiętać o ograniczeniu czasu stosowania do minimum niezbędnego dla osiągnięcia efektu terapeutycznego, zgodnie z zasadą stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres.

Jaki jest skład Delprofex, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera deksketoprofen z trometamolem w ilości 36,90 mg, co odpowiada 25 mg deksketoprofenu.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie obejmują:

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i spoiwa
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – działa jako wypełniacz i środek dezintegrujący
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Glicerolu distearynian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję
• Hypromeloza/HPMC 2910 (E 464) – składnik powłoki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający kolor powłoce
• Makrogol 400 – plastyfikator powłoki

Preparat charakteryzuje się białą powłoką i cylindrycznym kształtem z linią podziału umożliwiającą dzielenie tabletki na równe dawki. Wytłoczenie „DT2” po jednej stronie tabletki służy identyfikacji produktu.

Jak dawkować Delprofex?

Dorośli w wieku 18 lat i powyżej: Standardowe dawkowanie obejmuje przyjmowanie pół tabletki (12,5 mg) co 4-6 godzin lub 1 tabletki (25 mg) co 8 godzin. Maksymalna doba dawka nie powinna przekraczać 3 tabletek na dobę (75 mg deksketoprofenu).

Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lub łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby powinni rozpoczynać leczenie od zmniejszonej całkowitej dobowej dawki nieprzekraczającej 2 tabletek (50 mg). U osób w podeszłym wieku dawka może zostać później zwiększona do ogólnie zalecanej dawki 3 tabletek (75 mg) w przypadku dobrej tolerancji preparatu.

Sposób podawania: Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanka wody). Zaleca się przyjmowanie leku razem z jedzeniem, co pomaga ograniczyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku ostrego bólu i potrzeby szybkiej ulgi można przyjmować lek na pusty żołądek (przynajmniej 30 minut przed posiłkiem), ponieważ przyspiesza to wchłanianie.

Czas trwania leczenia: Preparat nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Leczenie musi być ograniczone do okresu objawowego. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 3-4 dniach, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Delprofex?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości preparatu Delprofex należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Podczas wizyty medycznej należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania leku lub dołączonej do niego ulotki, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację substancji i podjęcie odpowiedniego leczenia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilone działania niepożądane charakterystyczne dla grupy NLPZ. Mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego takie jak nudności, wymioty, ból brzucha czy biegunka. W przypadkach ciężkiego przedawkowania możliwe są również zaburzenia neurologiczne, włączając zawroty głowy, senność lub zaburzenia świadomości.

Postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i wspierające. Nie istnieje specyficzne antidotum dla deksketoprofenu. Leczenie koncentruje się na eliminacji leku z organizmu poprzez wypłukanie żołądka (jeśli od przyjęcia minęło niewiele czasu) oraz podawanie węgla aktywowanego. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie intensywnego nadzoru medycznego i leczenia podtrzymującego funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Delprofex – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu Delprofex nie jest zalecane. Jednoczesne stosowanie NLPZ w połączeniu z alkoholem może nasilać działania niepożądane wywołane przez substancję czynną, zwłaszcza jeśli wpływają one na przewód pokarmowy lub ośrodkowy układ nerwowy. Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienia czy owrzodzenia.

Zalecenia żywieniowe: Preparat zaleca się przyjmować razem z jedzeniem, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Posiłek nie wpływa znacząco na skuteczność leku, natomiast chroni błonę śluzową żołądka przed bezpośrednim kontaktem z substancją czynną.

W przypadku konieczności szybkiego działania przeciwbólowego, lek można przyjmować na pusty żołądek (przynajmniej 30 minut przed posiłkiem), jednak zwiększa to ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowych. Istotne jest również zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu poprzez regularne spożywanie płynów, szczególnie wody, co wspomaga eliminację leku przez nerki.

Czy można stosować Delprofex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – trzeci trymestr: Podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży stosowanie preparatu Delprofex jest kategorycznie przeciwwskazane. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Deksketoprofen może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u płodu, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz przyczyniać się do opóźnienia lub wydłużenia porodu.

Pierwszy i drugi trymestr ciąży: W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i wyłącznie po zaleceniu przez lekarza. Jeśli zastosowanie jest niezbędne, należy używać najmniejszej możliwej skutecznej dawki oraz najkrótszego możliwego okresu stosowania. Przyjmowanie leku dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, prowadzące do małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka.

Karmienie piersią: Preparat nie może być stosowany w okresie karmienia piersią ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki.

Planowanie ciąży: Kobiety planujące ciąże powinny unikać stosowania preparatu, ponieważ może on wpływać na płodność kobiet. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet próbujących zajść w ciążę lub podczas diagnostyki niepłodności.

Jakie są skutki uboczne Delprofex?

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Nudności i wymioty
• Ból żołądka
• Biegunka
• Problemy z trawieniem (niestrawność)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy i senność
• Zaburzenia snu i nerwowość
• Ból głowy i palpitacje
• Rumieniec
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Zaparcie i suchość w jamie ustnej
• Wzdęcia i wysypka skórna
• Zmęczenie, ból, uczucie gorąca i dreszcze

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób) obejmują poważniejsze powikłania, takie jak choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z wrzodu, które może objawiać się wymiotowaniem krwią lub ciemnymi stolcami. Mogą również wystąpić omdlenia, wysokie ciśnienie krwi, zatrzymanie wody i obrzęki obwodowe.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10000 osób) to między innymi wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, duszność w wyniku skurczu oskrzeli czy zaburzenia nerek. Mogą także wystąpić zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia czy trombocytopenia.

Zalecenia: Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów żołądkowo-jelitowych, szczególnie u osób starszych. Lek należy odstawić zaraz po zaobserwowaniu wysypki, zmian w jamie ustnej lub objawów alergii.

Czy mogę łączyć Delprofex z innymi lekami?

Leki, których jednoczesne stosowanie nie jest zalecane:

• Kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy lub inne leki przeciwzapalne
• Warfaryna, heparyna lub inne leki zapobiegające tworzeniu się zakrzepów krwi
• Lit, stosowany w leczeniu określonych zaburzeń nastroju
• Metotreksat, stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i raka
• Pochodne hydantoiny (np. fenytoina), stosowane w leczeniu epilepsji
• Sulfametoksazol, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych

Jednoczesne stosowanie wymagające zachowania ostrożności:

• Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki moczopędne, beta-blokery i antagoniści receptora angiotensyny II
• Pentoksyfilina i okspentyfilina, stosowane w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych
• Zydowudyna, stosowana w leczeniu infekcji wirusowych
• Antybiotyki aminoglikozydowe
• Pochodne sulfonylomocznika (np. chlorpropamid i glibenklamid)

Jednoczesne stosowanie wymagające szczególnego rozważenia obejmuje antybiotyki chinolonowe, cyklosporynę lub takrolimus, streptokinas i inne leki trombolityczne, probenecyd, digoksynę, mifepryston, leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI oraz leki przeciwpłytkowe. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Delprofex

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)